農業(yè)部公告《中國獸藥典(2015年版)》開(kāi)始施行

為做好《中國獸藥典(2015年版)》實(shí)施工作，我部組織制定了《中國獸藥典(2015年版)》一部、二部、三部收載獸藥制劑品種的說(shuō)明書(shū)范本，現予發(fā)布，自2016年11月15日起施行，農業(yè)部公告第2002號同時(shí)廢止。有關(guān)事宜公告如下。

一、獸藥產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)范本(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“范本”)是獸藥產(chǎn)品標簽和說(shuō)明書(shū)編制、審批和監督執法的依據。

二、自2016年11月15日起，獸藥生產(chǎn)企業(yè)申報《中國獸藥典(2015年版)》收載品種的獸藥產(chǎn)品批準文號，應當按照范本內容編制相應產(chǎn)品的標簽和說(shuō)明書(shū)，標簽內容不得超出說(shuō)明書(shū)規定內容范圍。

三、已獲得批準的《中國獸藥典(2015年版)》收載品種的獸藥產(chǎn)品標簽和說(shuō)明書(shū)，其內容不符合范本要求的，獸藥生產(chǎn)企業(yè)應當按照范本內容自行修改，印制新的標簽和說(shuō)明書(shū)。原標簽和說(shuō)明書(shū)，獸藥生產(chǎn)企業(yè)可繼續使用至2017年6月30日，此前使用原標簽和說(shuō)明書(shū)生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品，在產(chǎn)品有效期內可繼續銷(xiāo)售使用。

四、范本具體內容可在中國獸藥信息網(wǎng)“國家獸藥基礎信息查詢(xún)系統”中“獸藥標簽說(shuō)明書(shū)數據”查詢(xún)。