基因檢測行業(yè)監管機制 也現“睜一只眼閉一只眼”

　　日本企業(yè)在基因檢測市場(chǎng)上面的部署，在2014年已經(jīng)從互聯(lián)網(wǎng)過(guò)渡到物聯(lián)網(wǎng)，2015年會(huì )是日本基因檢測商業(yè)化應用快速發(fā)展的一年。

　　日本市場(chǎng)有多大?日本市場(chǎng)調查公司Seed Planning調查顯示，基因測序儀、DNA芯片、聚合酶鏈式反應這三項基因分析技術(shù)的市場(chǎng)規模，將在未來(lái)五年從2345億日元擴大至3161億日元。

　　日本市場(chǎng)誰(shuí)在玩基因檢測?2006年，23andMe在美國成立，全球開(kāi)始燒起投資基因檢測的熱潮。日本傳統的醫療機構和藥企開(kāi)始切入基因檢測業(yè)務(wù)。越來(lái)越多的日本投資機構模仿美國對基因檢測行業(yè)的熱捧，資本進(jìn)入日本基因檢測市場(chǎng)。

　　截止到2013年，日本提供基因檢測服務(wù)的機構高達738家，提供的基因產(chǎn)品琳瑯滿(mǎn)目，跨度涉及健康體質(zhì)、疾病風(fēng)險、美容、教育等基因檢測服務(wù)。服務(wù)技術(shù)和費用都沒(méi)有統一，整個(gè)基因檢測市場(chǎng)一片混亂，沒(méi)有明確的行業(yè)標準和監管規范。

　　2012年，23andMe公司因為得到新一輪5000萬(wàn)美元的融資，開(kāi)始啟動(dòng)99美元的個(gè)人基因檢測項目。緊緊追著(zhù)美國互聯(lián)網(wǎng)巨頭屁股的日本互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)，開(kāi)始意識到這個(gè)行業(yè)潛在的巨大商機。

　　2014年，日本的互聯(lián)網(wǎng)巨頭們正式布局基因行業(yè)。

　　2014年中旬，日本移動(dòng)游戲巨頭DeNA宣布推出名為Mycode的基因檢測服務(wù)，服務(wù)包括283項檢測內容，并且給出檢測后相應的飲食和鍛煉跟蹤提示。檢測剛剛推出的時(shí)候，含有三個(gè)價(jià)格檔位，35種疾病檢測收費9800日元(約500元人民幣)，100種疾病檢測收費1.98萬(wàn)日元(約1000元人民幣)，283項全套檢測收費2.98萬(wàn)日元(約1600元人民幣)。

　　10月份，日本雅虎正式啟動(dòng)個(gè)人基因組數據庫“HealthData Lab”項目，模仿23andMe的操作方式(網(wǎng)絡(luò )招募+在家采集+檢測外包)通過(guò)融資燒錢(qián)構建日本人的基因數據庫。其前期免費提供1萬(wàn)人的基因檢測服務(wù)(這也是夠燒錢(qián)的)，檢測項目包括40項疾病和80項身體狀況等。

　　與此同時(shí)，日本大型電機制造商和通信公司也開(kāi)始通過(guò)物聯(lián)網(wǎng)思維進(jìn)入基因行業(yè)。11月份，東芝集團開(kāi)發(fā)出一種縮短基因分析系統，只需一周時(shí)間就能完成分析。日本電報電話(huà)公司開(kāi)發(fā)了一種手表式的傳感器，結合基因分析技術(shù)希望通過(guò)基因檢測能夠幫助人們預防疾病。

　　那么，日本基因檢測又是如何處理監管的?

　　日本和中國類(lèi)似，對于基因檢測行業(yè)沒(méi)有明確的監管機制，相關(guān)機構對于市場(chǎng)上的基因檢測公司也是“睜一只眼閉一只眼”，但是每家基因檢測公司都很聰明地從一開(kāi)始就掛靠一家有檢測資質(zhì)的第三方機構，或者通過(guò)和科研機構合作來(lái)規避法律風(fēng)險。

　　與DeNA公司合作的機構是東京大學(xué)醫學(xué)科學(xué)院附屬醫院，日本雅虎啟動(dòng)的基因檢測項目背后掛靠的是東京大學(xué)名下的基因檢測企業(yè)GeneQuest。東芝集團和日本電報電話(huà)公司聯(lián)合的機構都是日本東北大學(xué)。

　　在遠程醫療和精準醫療的推動(dòng)下，基因領(lǐng)域在日本蓬勃發(fā)展的時(shí)代已經(jīng)開(kāi)啟。