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    2024全球抗體藥物市場(chǎng)將達百億美元

    [2014/11/10]

      抗體藥物偶聯(lián)物(Antibody Drug Conjugates,ADC)是一類(lèi)新穎的治療藥物,正日益受到全球制藥公司的關(guān)注。ADC藥物由單克隆抗體和強效毒性藥物(toxicdrug)通過(guò)生物活性連接器(linker)偶聯(lián)而成,是一種定點(diǎn)靶向癌細胞的強效抗癌藥物。由于其對靶點(diǎn)的準確識別性及非癌細胞不受影響性,極大地提高了藥效并減少了毒副作用。

      近幾年,全球已掀起抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)研發(fā)的熱潮。ADC類(lèi)藥物被認為能夠更加高效和有效的治療疾病,在未來(lái)將成為治療疾病的重要手段。

      根據全球知名市場(chǎng)調研公司Research&Markets發(fā)布的一份新報告,未來(lái)10年,ADC市場(chǎng)將經(jīng)歷飛速發(fā)展。目前,由于僅有2個(gè)ADC藥物(Adcetris,Kadcyla)上市,2014年ADC市場(chǎng)市值預計將超過(guò)6億美元。未來(lái)10年,預計將有7-10個(gè)ADC新藥上市,2024年 ADC市場(chǎng)將達到100億美元。

      根據報告內容,當前,ADC市場(chǎng)仍處于起步階段,僅有2個(gè)藥物上市,即武田和西雅圖遺傳學(xué)公司的Adcetris和羅氏的Kadcyla。不過(guò),已有數個(gè)ADC藥物處于臨床開(kāi)發(fā)階段,其中大部分開(kāi)發(fā)用于腫瘤適應癥。制藥公司非常熱衷于將創(chuàng )新的藥物分子添加至藥物管線(xiàn),而極具新穎性的ADC藥物,提供了一個(gè)絕佳的機會(huì )。

      盡管目前ADC市場(chǎng)中已有幾個(gè)大型制藥公司,但 ADC開(kāi)發(fā)的技術(shù)能力仍依賴(lài)于少數幾個(gè)技術(shù)提供商。西雅圖遺傳學(xué)公司(SeattleGenetics)和ImmunoGen是ADC領(lǐng)域的先驅?zhuān)蟛糠衷谘蠥DC藥物采用了它們的技術(shù),主要是通過(guò)技術(shù)授權協(xié)議獲得。在未來(lái),該領(lǐng)域中預計將會(huì )達成更多的聯(lián)合開(kāi)發(fā)協(xié)議。

      隨著(zhù)數個(gè) ADC藥物的預期上市,ADC市場(chǎng)中的投資預計將進(jìn)一步增加。藥物開(kāi)發(fā)商/風(fēng)險投資商正在生物制劑領(lǐng)域投入大量資金,但投向ADC研發(fā)的比例仍有待觀(guān)察。隨著(zhù)制藥巨頭尋求獲得ADC市場(chǎng)的競爭優(yōu)勢,當前的市場(chǎng)格局將進(jìn)一步演變。ADC市場(chǎng)未來(lái)增長(cháng)機會(huì )十分可喜,但同時(shí)也存在著(zhù)一些挑戰。

      ——目前,僅有2個(gè)ADC藥物(Adcetris,Kadcyla)上市,隨著(zhù)銷(xiāo)售的預期增長(cháng),2014年ADC市場(chǎng)市值預計將超過(guò)6億美元。未來(lái)10年,預計將有7-10個(gè)ADC新藥上市,2024年ADC市場(chǎng)將達到100億美元。

      ——目前,約有45個(gè)ADC藥物處于臨床開(kāi)發(fā)。其中,約25%處于II期/III期階段,而臨床前管線(xiàn)正在迅速擴張。

      —— 在研ADC藥物中,最常用到的細胞毒制劑包括阿里他汀(auristatin)、卡奇霉素(calicheamicin)、美登素(maytansine)和倍癌霉素(duocarmycin)。其中,阿里他汀占主導地位,約占在研ADC藥物的50%以上。

      —— 羅氏有10個(gè)在研ADC新藥,擁有最發(fā)達的ADC管線(xiàn)。在技術(shù)和創(chuàng )新方面,其他新近進(jìn)入ADC市場(chǎng)的制藥公司包括牛津生物治療公司(Oxford Bio Therapeutics)、Mersana Therapeutics、Abzena,這些公司提供的新穎技術(shù),將幫助推動(dòng)ADC市場(chǎng)的發(fā)展。

      ——西雅圖遺傳學(xué)公司(Seattle Genetics)和Immuno Gen公司是最活躍的2家公司,為大量在研ADC藥物提供了專(zhuān)利性的ADC技術(shù)。

      ——目前,有70%-80%的ADC生產(chǎn)為外包(outsourced)。有能力開(kāi)發(fā)連接器和細胞毒素的合同生產(chǎn)商數目非常有限,能夠提供ADC藥物共軛服務(wù)的合同生產(chǎn)商更為有限。

      ——過(guò)去幾年中,已經(jīng)開(kāi)發(fā)了一些ADC技術(shù)。然而,更穩定的連接器和更強效的細胞毒素,將確保新一代ADC藥物具有改善的安全性和療效。

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