實(shí)驗室生物安全的相關(guān)規范與標準

　　今年我國陸續出臺了3部有關(guān)實(shí)驗室生物安全的規范與標準，實(shí)驗室的生物安全越來(lái)越受到人們的重視。本文就實(shí)驗室生物安全的相關(guān)規范與標準作一簡(jiǎn)要敘述，供大家參考。

　　1�睂�(shí)驗室生物安全通用要求

　　國家標準《實(shí)驗室生物安全通用要求》(GB19489-2004)已于2004年5月28日頒布，于今年10月施行。

　　該標準由科技部和國家認證認可監督管理委員會(huì )提出、軍事醫學(xué)科學(xué)院主編，主要參考了ISO15190：2003(E)《醫學(xué)實(shí)驗室安全要求》和WHO《實(shí)驗室生物安全手冊》[第二版(修訂版)，2003]。本標準不僅適用于醫學(xué)實(shí)驗室，而且適用于進(jìn)行各個(gè)級別的生物因子操作的各類(lèi)實(shí)驗室。

　　2�辈≡�微生物實(shí)驗室生物安全管理條例

　　2004年11月12日，國務(wù)院總理溫家寶簽署國務(wù)院令(第424號)，公布《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》。

　　條例分為七章：總則、病原微生物的分類(lèi)和管理、實(shí)驗室的設立與管理、實(shí)驗室感染控制、監督管理、法律責任、附則，共72條。附則中提到：本條例施行前設立的實(shí)驗室，應當自本條例施行之日起6個(gè)月內，依照本條例的規定，辦理有關(guān)手續。

　　3.生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規范

　　建設部2004年8月3日發(fā)布公告，《生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規范》(GB50346-2004)自2004年9月1日起開(kāi)始實(shí)施。該規范的實(shí)施改變了長(cháng)期以來(lái)我國在生物安全實(shí)驗室建設、建筑技術(shù)方面缺乏統一標準的局面。

　　4�鲍F醫實(shí)驗室生物安全管理規范

　　為加強獸醫實(shí)驗室生物安全工作，防止動(dòng)物病原微生物擴散，確保動(dòng)物疫病的控制和撲滅工作以及畜牧業(yè)生物安全，農業(yè)部根據《中華人民共和國動(dòng)物防疫法》和《動(dòng)物防疫條件審核管理辦法》的有關(guān)規定，參照國際有關(guān)對實(shí)驗室生物安全的要求，制定了《獸醫實(shí)驗室生物安全管理規范》。并于2003年10月15日頒布施行。

　　5�蔽⑸�物和生物醫學(xué)實(shí)驗室生物安全通用準則

　　2002年12月3日，國家衛生部發(fā)布了衛生行業(yè)標準《微生物和生物醫學(xué)實(shí)驗室生物安全通用準則《WS233-2002)》，該準則于2003年8月1日開(kāi)始實(shí)施。但鑒于醫療機構微生物和生物醫學(xué)實(shí)驗室的狀況以及生物安全要求的特殊性，衛生部于2003年8月19日發(fā)布通告(衛通[2003]14號，宣布醫療機構推遲兩年執行該準則。在此期間，衛生部將組織有關(guān)專(zhuān)家，針對醫療機構微生物和生物安全實(shí)驗室的特點(diǎn)對該準則進(jìn)行適當的補充完善，另行下發(fā)。

　　6�眰魅拘苑堑湫头窝撞《狙芯繉�(shí)驗室暫行管理辦法

　　傳染性非典型肺炎是一種嚴重的傳染性疾病。為確保生物安全，防止實(shí)驗人員感染和污染環(huán)境，科技部組織制定了《傳染性非典型肺炎病毒研究實(shí)驗室暫行管理辦法》，于2003年5月12日頒布施行。

　　7�眹�際標準規范

　　世界衛生組織一直非常重視實(shí)驗室生物安全問(wèn)題，早在1983年就出版了《實(shí)驗室生物安全手冊》，2003年4月第二版(修訂版)以電子版形式在WHO網(wǎng)頁(yè)上問(wèn)世。美國在實(shí)驗室的生物安全管理方面更是走在了世界的前面，NIH/CDC聯(lián)合出版的《微生物學(xué)及生物醫學(xué)實(shí)驗室生物安全準則》現已推出了第四版。很多國家在制定本國的生物安全準則時(shí)，主要參考上述兩個(gè)標準。