賽多利斯的重大變化

為避免您受到藥品污染風(fēng)險，為支持工藝安全性，賽多利斯CONFIDENCE® 驗證服務(wù)來(lái)了！

我們將幫助您

達到法規要求

快速投入市場(chǎng)

實(shí)現高成本收益

賽多利斯驗證服務(wù)擁有由50多位來(lái)自全球各地的專(zhuān)家組成的團隊，能夠優(yōu)質(zhì)地完成針對本地市場(chǎng)及全球市場(chǎng)的工藝驗證。

我們深知生物制藥行業(yè)每天所面臨的挑戰，了解您行業(yè)內時(shí)刻關(guān)注的重點(diǎn)。

1、驗證服務(wù)覆蓋多個(gè)工藝組件

無(wú)論您的生產(chǎn)工藝是應用一次性使用系統，還是應用不銹鋼設備，我們均能提供針對工藝組件的驗證測試服務(wù)：

● 過(guò)濾器

● 流體管理的一次性容器和工藝袋系統

● 凍融工藝袋

● 攪拌系統

● 一次性生物反應器

● 轉移系統

● 軟管系統 | 連接器 | 密封圈

● 復合一次性系統和工藝

2、符合所有法規要求

在GMP環(huán)境下，制藥企業(yè)需對藥品生產(chǎn)的影響因素進(jìn)行監測，對可能的污染物，如細菌、毒性物質(zhì)或顆粒物進(jìn)行評價(jià)。這正是賽多利斯驗證服務(wù)發(fā)揮作用的地方：我們的驗證專(zhuān)員均經(jīng)過(guò)嚴格培訓，所有設計的驗證測試都符合法規要求和質(zhì)量標準。

我們的服務(wù)不僅包括微生物和理化測試，還包括可提取物 | 浸出物測試。

3、為什么選擇賽多利斯工藝驗證服務(wù)？

最大程度降低所有風(fēng)險因素，確保高水平的工藝和藥品安全。賽多利斯驗證團隊在微生物、物理、化學(xué)和可提取物|浸出物領(lǐng)域擁有豐富的專(zhuān)業(yè)知識。

您將獲得的優(yōu)勢

一站式服務(wù)：我們負責整體項目管理，讓您有時(shí)間處理其他工作

賽多利斯集合法規、分析和特定工藝知識的專(zhuān)業(yè)團隊

基于風(fēng)險的高效驗證測試并快速投入市場(chǎng)

分布全球的服務(wù)中心、驗證周期短

最先進(jìn)的現代化實(shí)驗室

在可提取物 | 浸出物領(lǐng)域，擁有20多年的豐富經(jīng)驗

我們的新驗證服務(wù)實(shí)驗室將在中國提供為您量身定制的無(wú)菌過(guò)濾器驗證，支持您的工藝安全性。

二級生物安全實(shí)驗室配有最先進(jìn)的微生物和理化測試的實(shí)驗設備，可以提供符合所有法規要求的過(guò)濾器驗證數據。