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    廿載砥礪前行！飛行時(shí)間質(zhì)譜儀的國產(chǎn)化之路

    [2018/10/15]

      近期，廣東省傳來(lái)喜訊，又一家國產(chǎn)飛行時(shí)間質(zhì)譜檢測系統通過(guò)注冊申請，獲得醫療器械證。這臺由達瑞生物申報的儀器產(chǎn)品，成為了國內首臺獲批的可直接檢測核酸的飛行時(shí)間質(zhì)譜系統，為國產(chǎn)質(zhì)譜儀器尤其是飛行時(shí)間質(zhì)譜儀的發(fā)展作出了貢獻。




      國產(chǎn)質(zhì)譜
     
      據了解，飛行時(shí)間質(zhì)譜儀是一種常用的分析儀器，它利用動(dòng)能相同而質(zhì)-荷比不同的離子在恒定電場(chǎng)中運動(dòng)，經(jīng)過(guò)恒定距離所需時(shí)間不同的原理對物質(zhì)成分或結構進(jìn)行測定。實(shí)際上，飛行時(shí)間質(zhì)譜儀早在1955年就商品化了，但卻在誕生不久被分辨率和靈敏度更高的扇形磁場(chǎng)質(zhì)譜儀和四極質(zhì)譜儀所取代。經(jīng)過(guò)了近半個(gè)世紀的科技發(fā)展之后，飛行時(shí)間質(zhì)譜儀得以重獲新生，再度成為分析儀器界的“明星”。目前，它已成為研究各種生物大分子的有效工具，被用于研究眾多國際最前沿的熱點(diǎn)問(wèn)題。
     
      夢(mèng)想起航！飛行時(shí)間質(zhì)譜儀步入國產(chǎn)化
     
      與其他分析儀器的發(fā)展歷程相似的是，我國飛行時(shí)間質(zhì)譜儀的國產(chǎn)化起步比較晚。不過(guò)，在上個(gè)世紀90年代初，我國已經(jīng)有一批專(zhuān)家學(xué)者開(kāi)始從事質(zhì)譜儀方面的研究，其中也不乏對飛行時(shí)間質(zhì)譜儀器的研制。經(jīng)過(guò)了近十年的辛苦磨礪，飛行時(shí)間質(zhì)譜儀的國產(chǎn)化夢(mèng)想終于在21世紀開(kāi)始萌芽。廣州禾信儀器的首席科學(xué)家周振博士于2000年在國外成功研制出分辨率達20000的高分辨垂直引入式飛行時(shí)間質(zhì)譜儀，并在4年后回國創(chuàng )辦禾信儀器，正式開(kāi)展飛行時(shí)間質(zhì)譜儀的開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作。2006年，隨著(zhù)國內首臺分辨率達10000的大氣壓基體輔助激光解析離子源高分辨飛行時(shí)間質(zhì)譜儀的誕生，他的“質(zhì)譜夢(mèng)”終于啟航。
     
      與此同時(shí)，北京毅新博創(chuàng )生物科技公司也從2006年開(kāi)始大力推進(jìn)質(zhì)譜儀的自主研發(fā)與生產(chǎn)。他們研發(fā)的飛行時(shí)間臨床質(zhì)譜系統(Clin-ToF)于2014年就通過(guò)了國家食藥監局的批準，隨后于2017年通過(guò)北京協(xié)和醫院論證，正式進(jìn)入臨床應用階段。毅新博創(chuàng )還利用這款質(zhì)譜平臺與美國B(niǎo)iodesix公司達成合作，推動(dòng)國產(chǎn)飛行時(shí)間質(zhì)譜儀走出國門(mén)，為癌癥測試提供新手段。此外，雪迪龍、天瑞儀器、融智生物等國內知名儀器廠(chǎng)商，也紛紛躋身飛行時(shí)間質(zhì)譜儀的國產(chǎn)化隊伍，先后推出了有自主知識產(chǎn)權的國產(chǎn)精品�？梢哉f(shuō)，近十年間，飛行時(shí)間質(zhì)譜儀的國產(chǎn)化成果相當豐碩，為國人持續開(kāi)展質(zhì)譜研究贏(yíng)得了信心。
     
      久久為功！國內儀器廠(chǎng)商如何突破壟斷
     
      當然，相比于創(chuàng )業(yè)幾十年甚至上百年的跨國名企，國內分析儀器公司的技術(shù)實(shí)力仍然比較薄弱。只有繼續堅持不懈地做好飛行時(shí)間質(zhì)譜的基礎研究，認真踏實(shí)地做好每個(gè)產(chǎn)品，才有機會(huì )在市場(chǎng)中占有一席之地。面對飛行時(shí)間質(zhì)譜儀這樣的高端儀器，除了要繼續研究技術(shù)工藝，還需要掌握市場(chǎng)需求，找到未來(lái)的發(fā)展方向。
     
      目前，國產(chǎn)飛行時(shí)間質(zhì)譜儀已有一定的技術(shù)含量，但性能指標仍有提升的空間，產(chǎn)品質(zhì)量也需要重視。由于技術(shù)實(shí)力的差距，國內企業(yè)應當暫時(shí)避開(kāi)與跨國名企的直接競爭，從細分行業(yè)的市場(chǎng)需求入手，著(zhù)重解決上述問(wèn)題。盡管多功能化是分析儀器的發(fā)展方向之一，但是專(zhuān)用質(zhì)譜儀在國內市場(chǎng)依然頗受行業(yè)人士歡迎。因此，走專(zhuān)精、專(zhuān)業(yè)、專(zhuān)用的道路，不失為國產(chǎn)飛行時(shí)間質(zhì)譜儀突破進(jìn)口壟斷的一種方式。
     
      此外，最重要的還是順應技術(shù)發(fā)展潮流，走在行業(yè)前列解決問(wèn)題。眾所周知，當初飛行時(shí)間質(zhì)譜儀一度沉寂，是因為技術(shù)手段不足導致分辨率過(guò)低。直至今天，分辨率的提升也一直都是業(yè)界圍繞的目標。國內外不少科學(xué)研究者從離子化技術(shù)、離子引出方式、離子飛行軌道、檢測器、信號記錄與處理系統等方面入手，尋找提高飛行時(shí)間質(zhì)譜儀分辨率的方法。如果國內能夠率先解決分辨率的問(wèn)題，那么國產(chǎn)質(zhì)譜邁入國際一流水平也將指日可待。此外，目前飛行時(shí)間質(zhì)譜儀與串聯(lián)質(zhì)譜、氣相色譜、液相色譜、電泳、離子肼等技術(shù)的聯(lián)用，也是相當熱門(mén)的一大研究領(lǐng)域。
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