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    行業(yè)巨擘相繼入局 體外診斷市場(chǎng)爭奪戰一觸即發(fā)

    [2018/5/10]

      珀金埃爾默耗資13億美元收購歐蒙醫學(xué)實(shí)驗診斷股份公司，強化其體外診斷市場(chǎng)的領(lǐng)導地位；布魯克在微生物診斷領(lǐng)域進(jìn)行一系列全球戰略性收購，成立微生物診斷事業(yè)部；作為全球體外診斷大廠(chǎng)，賽默飛自 2011 年起就不斷進(jìn)行上下游整合與市場(chǎng)橫向擴張；體外診斷四巨頭之一的丹納赫也在積極開(kāi)展收購活動(dòng)……與此同時(shí)，國內迪安診斷、金域醫療、基蛋生物等企業(yè)近年來(lái)也在積極布局體外診斷，推出了一些引人矚目的產(chǎn)品和技術(shù)。無(wú)論是中國市場(chǎng)還是全球市場(chǎng)，體外診斷行業(yè)都進(jìn)入了持續發(fā)展的爆發(fā)期。

      全球市場(chǎng)規模增長(cháng) 企業(yè)競爭趨白熱化

      體外診斷，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人體之外通過(guò)對人體的血液等組織及分泌物進(jìn)行檢測獲取臨床診斷信息的產(chǎn)品和服務(wù)。我國醫院里俗稱(chēng)的“檢驗檢查”中的“檢驗”包括了IVD的大多數細分種類(lèi)——如生化診斷(clinical chem)、免疫診斷(immunoassay)、分子診斷(MDx)、元素診斷、微生物診斷、尿液診斷、凝血類(lèi)診斷、組織診斷、血液學(xué)和流式細胞診斷等。其中前三類(lèi)為我國醫療機構的主流IVD方式。

      作為醫療器械行業(yè)的一個(gè)分支，體外診斷行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，也是傳統工業(yè)與生物醫學(xué)工程、電子信息技術(shù)和現代醫學(xué)影像技術(shù)等高新技術(shù)相結合的行業(yè)。近年來(lái)，伴隨著(zhù)現代醫學(xué)檢驗技術(shù)的進(jìn)步以及市場(chǎng)對體外診斷需求的增長(cháng)，全球體外診斷行業(yè)始終保持著(zhù)持續穩定增長(cháng)。即便是2008年全球金融危機之下，依然逆勢上揚，保持穩健增長(cháng)態(tài)勢。尤其是近幾年來(lái)，隨著(zhù)全球經(jīng)濟的復蘇和發(fā)展，體外診斷行業(yè)吸引了大量資本的青睞，發(fā)展之勢一時(shí)如星火燎原。有數據顯示，預計到2020年，全球體外診斷市場(chǎng)規模有望達到793億美元，市場(chǎng)份額將占據全球醫療器械市場(chǎng)份額的14.1%。為了搶奪市場(chǎng)先機，賽默飛、羅氏診斷、丹納赫、珀金埃爾默等等國際大咖紛紛掀起收購熱潮，企業(yè)競爭日趨白熱化。

      市場(chǎng)需求日益旺盛 國內行業(yè)不斷升溫

      相比于全球市場(chǎng)的激烈競爭，中國體外診斷行業(yè)和市場(chǎng)也在不斷升溫。事實(shí)上，國內體外診斷行業(yè)起步較晚，直到1985年才研制了我國第一批國產(chǎn)生化診斷試劑。發(fā)展初期的技術(shù)和產(chǎn)品均以學(xué)習和模仿國外為主，缺乏核心技術(shù)和自主創(chuàng )新能力。經(jīng)過(guò)三十多年的持續發(fā)展，目前行業(yè)正處于快速增長(cháng)時(shí)期，生化、POCT等應用較為廣泛的項目已達到國際同期水平，行業(yè)整體規模也在快速擴張。就剛剛出爐的國內27家IVD上市企業(yè)2017年年報來(lái)看，已有14家業(yè)績(jì)突破10億大關(guān)。行業(yè)人士指出，從爭相并購優(yōu)質(zhì)IVD經(jīng)銷(xiāo)商，到區域共建項目的大量簽訂，國內IVD企業(yè)未來(lái)還將以各種模式的區域共建項目為主線(xiàn)，以IVD新產(chǎn)品上市為依托，繼續呈現出高速增長(cháng)的態(tài)勢。

      受到我國人口老齡化加劇、城市生活節奏加快以及環(huán)境污染等因素影響，國內消費者對生命健康安全的重視度不斷上升，對體外診斷設備和試劑的消費需求也更為旺盛。據有關(guān)數據顯示，我國體外診斷市場(chǎng)潛在空間超過(guò)2000億元，占據了全球將近一半的市場(chǎng)份額。然而龐大的市場(chǎng)空間卻并非盡歸國內IVD企業(yè)，絕大部分都被國外企業(yè)占據。尤其是上游儀器和試劑方面，國內廠(chǎng)商生產(chǎn)儀器所用的核心原材料幾乎全部依賴(lài)進(jìn)口，診斷酶、抗原、抗體等試劑核心原料以及精細化工品也基本被國外廠(chǎng)商壟斷，而國產(chǎn)原料離行業(yè)要求還存在一定差距�？梢钥吹降氖�，作為體外診斷市場(chǎng)中的消費主體，醫院檢驗科、體檢中心、獨立實(shí)驗室等單位使用的儀器設備及試劑耗材大量來(lái)源于國外，國產(chǎn)儀器接納度較低。

      隨著(zhù)國際大咖對中國市場(chǎng)的層層布局，國內企業(yè)的發(fā)展面臨著(zhù)機遇和挑戰。目前國內體外診斷領(lǐng)域的龍頭企業(yè)和高速發(fā)展的新興企業(yè)，絕大多數都得益于技術(shù)的提升，創(chuàng )新能力依然是國內企業(yè)崛起的關(guān)鍵。除此之外，以潤達醫療為代表的一批渠道商也在積極進(jìn)行上下游整合，以提高自身競爭力，找到體外診斷渠道商的發(fā)展路徑。全球范圍來(lái)看，越來(lái)越多國際企業(yè)也傾向于采用類(lèi)似的“一體化”競爭戰略來(lái)鞏固自身地位，包括“向后一體化”降低原材料成本、“試劑+儀器”一體化增強客戶(hù)粘性、“產(chǎn)品+服務(wù)”一體化等。期待新的一年，國內體外診斷企業(yè)加緊技術(shù)創(chuàng )新步伐，積極借鑒發(fā)展模式，盡快縮小同國際水平之間的差距。
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