產(chǎn)品分類(lèi)
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實(shí)驗室儀器
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基因療法有望迎來(lái)新突破，細胞制備儀將顛覆實(shí)驗室
[2017/3/15]
大幅受益民生的基因檢測領(lǐng)域在政策紅利的持續加碼的市場(chǎng)背景下，在細胞檢測前沿技術(shù)的創(chuàng )新與研發(fā)角度也進(jìn)行的如火如荼。近日，《麻省理工科技評論》推出“2017年十大突破技術(shù)”，“基因療法2.0”位列其中，有望在今年迎來(lái)新的突破。此消息一出來(lái)，關(guān)于便攜式細胞制備儀器的相關(guān)討論，迅速引起業(yè)界的關(guān)注。
基因療法有望迎來(lái)新突破，細胞制備儀將顛覆實(shí)驗室
基因療法（gene therapy）是指將外源正�；驅氚屑毎�，以糾正或補償因基因缺陷或異常引起的疾病，最終實(shí)現治療目的，有著(zhù)超30年的發(fā)展歷史。雖然過(guò)程頗為坎坷，但是隨著(zhù)載體病毒、遞送機制的優(yōu)化，基因療法進(jìn)入2.0時(shí)代，在癌癥、罕見(jiàn)病治療上展現出很好的前景。
據悉，UniQure公司的Glybera（治療家族性脂蛋白脂酶缺乏癥）以及GSK的Strimvelis（治療嚴重聯(lián)合免疫缺陷�。﹥煽罨蛑委煯a(chǎn)品已經(jīng)在歐洲獲批上市。2017年，Spark Therapeutics旗下的基因療法Voretigene Neparvovec（治療遺傳性視網(wǎng)膜疾�。┯型蔀槭讉�(gè)獲FDA批準的產(chǎn)品。
便攜式儀器實(shí)現“gene therapy in a box”
如何實(shí)現細胞的自動(dòng)化制備？這是Adair團隊試圖“平民化”基因療法的關(guān)鍵。
他們采用了一款由德國儀器制造商Miltenyi出售的細胞處理設備——Prodigy，它能夠自動(dòng)化完成基因療法中關(guān)鍵的步驟——細胞制備、擴增。細胞從一端輸入儀器，在其內運行30小時(shí)后從另一端輸出，即可用于治療，大大縮短了細胞處理時(shí)間。
Adair希望，這種移動(dòng)式儀器能夠將基因療法推廣至更多的國家和地球，包括艾滋病流行最嚴重的非洲。
Prodigy：外形小巧，重約150磅，表面裝備有明亮的玻璃罩、整齊的儀表盤(pán)和彎曲的輸液軟管�；颊呒毎麜�(huì )在軟管內輸送，與各類(lèi)化學(xué)物質(zhì)接觸、反應，最終與攜帶有目標DNA的病毒載體融合。
Prodigy售價(jià)約為15萬(wàn)美元，一位患者所需細胞制備的試劑成本約為1.2萬(wàn)美元。德國營(yíng)銷(xiāo)經(jīng)理Katharina Winnem?ller表示：“這一移動(dòng)式設備大大簡(jiǎn)化了細胞治療過(guò)程。雖然這并不意味著(zhù)每一個(gè)鄉村醫院都能開(kāi)展相關(guān)治療，但是它能夠顯著(zhù)降低患者的治療成本�！�
除了Miltenyi，其他研究機構和公司也在積極研發(fā)類(lèi)似的細胞處理設備，例如General Electric（通用電氣）收購了一家專(zhuān)門(mén)處理細胞的公司Biosafe，麻省理工學(xué)院的德雷珀實(shí)驗室正在開(kāi)發(fā)一款微流體設備，用于CAR-T療法的前期準備。
應用方向：CAR-T療法
這種便攜式細胞處理設備還可以推進(jìn)一種癌癥療法——嵌合抗原受體T細胞免疫療法的發(fā)展，也就是我們所熟知的“CAR-T”療法。作為一種新型細胞療法，CAR-T技術(shù)已經(jīng)在在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治療上有著(zhù)顯著(zhù)的療效，被認為是最有前景的腫瘤治療方式之一。
“CAR”代表嵌合抗原受體，“T”代表免疫系統的“哨兵”——T細胞�！癈AR-T”則是通過(guò)基因工程技術(shù)給T細胞加入一個(gè)能識別腫瘤細胞并且同時(shí)激活T細胞的嵌合抗體，使其能夠攻擊腫瘤，且能夠在體內長(cháng)期記憶、擴增，實(shí)現長(cháng)效性。
值得注意的是，在回輸至患者體內之前，T細胞的分離、改造到擴增需要2周左右的時(shí)間，花費時(shí)間較長(cháng)，且涉及很多步驟，容易形成差異和不確定性。
目前，輝瑞、安進(jìn)、新基、諾華、Juno和Kite Pharma等多家制藥企業(yè)紛紛開(kāi)始布局CAR-T研發(fā)。其中，諾華有望成為首個(gè)CAR-T療法獲批上市的公司。去年，諾華就已經(jīng)完成了利用CAR-T治療白血病患兒的全球性臨床試驗，82%的患者都取得了顯著(zhù)的療效。
但是對于如何開(kāi)展治療，諾華依然面臨很多挑戰。他們需要依賴(lài)于專(zhuān)門(mén)提供冷凍細胞運輸服務(wù)Cryoport公司，實(shí)現患者細胞的空中運輸。諾華的細胞處理實(shí)驗室位于美國新澤西州的莫里斯普萊恩斯（Morris Plains），在這里實(shí)現CAR-T細胞的制備和擴增。
很顯然，這一系列過(guò)程繁瑣、昂貴且費時(shí)，更重要的是因為每個(gè)患者的T細胞不一樣，制備的細胞質(zhì)量差異較大，制備成本也較高。這意味著(zhù)，并不是所有患者都能負擔得起這一治療。
諾華免疫腫瘤研發(fā)部主席Philip Gotwals表示：“考慮到這一繁瑣的治療步驟，能夠接受治療的患者很有限。如果我們不能實(shí)現細胞制備的自動(dòng)化，這意味著(zhù)我們需要建造更多類(lèi)似的細胞制備實(shí)驗基地�！�
現在，這些便攜式細胞制備儀器將有望取代實(shí)驗室，推動(dòng)基因療法基礎研究和臨床試驗的開(kāi)展�；蛟S，不久的將來(lái)，世界各地的醫生可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò )訂購合適的細胞制備儀，用于罕見(jiàn)病、癌癥等疾病的治療。
基因療法有望迎來(lái)新突破，細胞制備儀將顛覆實(shí)驗室
基因療法（gene therapy）是指將外源正�；驅氚屑毎�，以糾正或補償因基因缺陷或異常引起的疾病，最終實(shí)現治療目的，有著(zhù)超30年的發(fā)展歷史。雖然過(guò)程頗為坎坷，但是隨著(zhù)載體病毒、遞送機制的優(yōu)化，基因療法進(jìn)入2.0時(shí)代，在癌癥、罕見(jiàn)病治療上展現出很好的前景。
據悉，UniQure公司的Glybera（治療家族性脂蛋白脂酶缺乏癥）以及GSK的Strimvelis（治療嚴重聯(lián)合免疫缺陷�。﹥煽罨蛑委煯a(chǎn)品已經(jīng)在歐洲獲批上市。2017年，Spark Therapeutics旗下的基因療法Voretigene Neparvovec（治療遺傳性視網(wǎng)膜疾�。┯型蔀槭讉�(gè)獲FDA批準的產(chǎn)品。
便攜式儀器實(shí)現“gene therapy in a box”
如何實(shí)現細胞的自動(dòng)化制備？這是Adair團隊試圖“平民化”基因療法的關(guān)鍵。
他們采用了一款由德國儀器制造商Miltenyi出售的細胞處理設備——Prodigy，它能夠自動(dòng)化完成基因療法中關(guān)鍵的步驟——細胞制備、擴增。細胞從一端輸入儀器，在其內運行30小時(shí)后從另一端輸出，即可用于治療，大大縮短了細胞處理時(shí)間。
Adair希望，這種移動(dòng)式儀器能夠將基因療法推廣至更多的國家和地球，包括艾滋病流行最嚴重的非洲。
Prodigy：外形小巧，重約150磅，表面裝備有明亮的玻璃罩、整齊的儀表盤(pán)和彎曲的輸液軟管�；颊呒毎麜�(huì )在軟管內輸送，與各類(lèi)化學(xué)物質(zhì)接觸、反應，最終與攜帶有目標DNA的病毒載體融合。
Prodigy售價(jià)約為15萬(wàn)美元，一位患者所需細胞制備的試劑成本約為1.2萬(wàn)美元。德國營(yíng)銷(xiāo)經(jīng)理Katharina Winnem?ller表示：“這一移動(dòng)式設備大大簡(jiǎn)化了細胞治療過(guò)程。雖然這并不意味著(zhù)每一個(gè)鄉村醫院都能開(kāi)展相關(guān)治療，但是它能夠顯著(zhù)降低患者的治療成本�！�
除了Miltenyi，其他研究機構和公司也在積極研發(fā)類(lèi)似的細胞處理設備，例如General Electric（通用電氣）收購了一家專(zhuān)門(mén)處理細胞的公司Biosafe，麻省理工學(xué)院的德雷珀實(shí)驗室正在開(kāi)發(fā)一款微流體設備，用于CAR-T療法的前期準備。
應用方向：CAR-T療法
這種便攜式細胞處理設備還可以推進(jìn)一種癌癥療法——嵌合抗原受體T細胞免疫療法的發(fā)展，也就是我們所熟知的“CAR-T”療法。作為一種新型細胞療法，CAR-T技術(shù)已經(jīng)在在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治療上有著(zhù)顯著(zhù)的療效，被認為是最有前景的腫瘤治療方式之一。
“CAR”代表嵌合抗原受體，“T”代表免疫系統的“哨兵”——T細胞�！癈AR-T”則是通過(guò)基因工程技術(shù)給T細胞加入一個(gè)能識別腫瘤細胞并且同時(shí)激活T細胞的嵌合抗體，使其能夠攻擊腫瘤，且能夠在體內長(cháng)期記憶、擴增，實(shí)現長(cháng)效性。
值得注意的是，在回輸至患者體內之前，T細胞的分離、改造到擴增需要2周左右的時(shí)間，花費時(shí)間較長(cháng)，且涉及很多步驟，容易形成差異和不確定性。
目前，輝瑞、安進(jìn)、新基、諾華、Juno和Kite Pharma等多家制藥企業(yè)紛紛開(kāi)始布局CAR-T研發(fā)。其中，諾華有望成為首個(gè)CAR-T療法獲批上市的公司。去年，諾華就已經(jīng)完成了利用CAR-T治療白血病患兒的全球性臨床試驗，82%的患者都取得了顯著(zhù)的療效。
但是對于如何開(kāi)展治療，諾華依然面臨很多挑戰。他們需要依賴(lài)于專(zhuān)門(mén)提供冷凍細胞運輸服務(wù)Cryoport公司，實(shí)現患者細胞的空中運輸。諾華的細胞處理實(shí)驗室位于美國新澤西州的莫里斯普萊恩斯（Morris Plains），在這里實(shí)現CAR-T細胞的制備和擴增。
很顯然，這一系列過(guò)程繁瑣、昂貴且費時(shí)，更重要的是因為每個(gè)患者的T細胞不一樣，制備的細胞質(zhì)量差異較大，制備成本也較高。這意味著(zhù)，并不是所有患者都能負擔得起這一治療。
諾華免疫腫瘤研發(fā)部主席Philip Gotwals表示：“考慮到這一繁瑣的治療步驟，能夠接受治療的患者很有限。如果我們不能實(shí)現細胞制備的自動(dòng)化，這意味著(zhù)我們需要建造更多類(lèi)似的細胞制備實(shí)驗基地�！�
現在，這些便攜式細胞制備儀器將有望取代實(shí)驗室，推動(dòng)基因療法基礎研究和臨床試驗的開(kāi)展�；蛟S，不久的將來(lái)，世界各地的醫生可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò )訂購合適的細胞制備儀，用于罕見(jiàn)病、癌癥等疾病的治療。
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