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    醫藥工業(yè)“十三五”發(fā)展規劃發(fā)布生物醫藥產(chǎn)業(yè)迎重大利好

    [2016/12/6]

    日前,國家工信部、國家發(fā)改委、科學(xué)技術(shù)部、商務(wù)部、國家衛生和計劃生育委員會(huì )、國家食品藥品監督管理總局六部門(mén)聯(lián)合發(fā)布了《醫藥工業(yè)發(fā)展規劃指南》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指南》),旨在指導醫藥工業(yè)加快由大到強的轉變,而干細胞、免疫細胞治療也被正式寫(xiě)入該指南中。





    根據《指南》顯示,“十三五”期間國家重點(diǎn)推薦的發(fā)展領(lǐng)域包括核酸藥物和細胞治療產(chǎn)品,重點(diǎn)發(fā)展RNA干擾藥物、基因治療藥物以及干細胞和免疫細胞等細胞治療產(chǎn)品,包括CAR-T等細胞治療產(chǎn)品!笆濉逼陂g的主要任務(wù)包括“支持基因測序、腫瘤免疫細胞治療、干細胞治療、藥物伴隨診斷等新型醫學(xué)技術(shù)發(fā)展,完善行業(yè)準入政策,加快臨床應用管理,促進(jìn)各項技術(shù)適應臨床需求,緊跟國際發(fā)展步伐!

    “隨著(zhù)干細胞、免疫細胞基礎研究的發(fā)展和技術(shù)的不斷進(jìn)步,政策規范化、人才培養、投資機制等各種環(huán)境要素的支持下,干細胞產(chǎn)業(yè)將迎來(lái)快速發(fā)展期!闭憬∫孜馁惣毎幬锖椭破费芯吭旱亩┦勘硎,干細胞、免疫細胞治療也被正式寫(xiě)入該指南》中,標志著(zhù)以干細胞、免疫細胞為代表的生物醫藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)重大的利好。

    干細胞是一類(lèi)具有自我復制能力和多向分化能力的細胞,在一定條件下可以分化成多種功能細胞!伴g充質(zhì)干細胞”是干細胞的一種,因采集容易、分化潛能大、無(wú)倫理性等多重優(yōu)勢而備受關(guān)注。

    “近期,我們申報的杭州市重大科技創(chuàng )新專(zhuān)項‘干細胞治療婦科重大疾病新技術(shù)研發(fā)’通過(guò)了政府有關(guān)部門(mén)的驗收,也顯示出間充質(zhì)干細胞應用范圍的廣泛性!倍┦拷榻B,此次研究的課題主要是針對女性的卵巢早衰。卵巢早衰,是指已建立規律月經(jīng)的婦女,在40歲以前由于卵巢功能衰退而出現持續性卵巢萎縮等現象。卵巢早衰是白領(lǐng)女性的多發(fā)病,其病因復雜,除了遺傳因素和免疫因素外,還歸因于不良的生活習慣。女性若經(jīng)常熬夜、吸煙、喝酒等,時(shí)間一長(cháng)也容易導致卵巢早衰。卵巢早衰會(huì )引起女性煩躁、失眠、月經(jīng)少等狀況,嚴重時(shí)會(huì )導致女性不孕。

    “目前卵巢早衰的治療方法主要是激素替代治療,給藥方案是模擬卵巢生理的雌激素序貫法。但是長(cháng)期應用激素,有增加患子宮內膜癌和卵巢癌的風(fēng)險,可能導致肝腎功能異常,增加心血管事件的發(fā)生率!倍┦勘硎,雖然傳統方法可以在一定程度上減輕患者的痛苦,但很多時(shí)候只是癥狀的減輕而已,而且普遍都存在一定的局限性。因此,尋找一種更為有效和更為徹底的治療方法是非常必要的,而干細胞的出現為這種疾病的治療提供了可能。

    研究院采用了從美國Cryo-Cell干細胞上市公司獨家引進(jìn)的宮內膜干細胞進(jìn)行了研發(fā)實(shí)驗。宮內膜干細胞采自于女性經(jīng)血,采集方法簡(jiǎn)單,經(jīng)血中分離的宮內膜干細胞是骨髓來(lái)源的30倍,可以為疾病治療提供豐富的干細胞來(lái)源,且體外增殖能力強,是治療卵巢早衰理想的種子細胞!敖(jīng)過(guò)團隊的不懈努力,我們對‘宮內膜干細胞對受損卵巢組織的功能修復’等關(guān)鍵核心技術(shù)難題進(jìn)行了創(chuàng )新性的探索和研究,初步證實(shí)了宮內膜干細胞移植在保留卵巢功能和可育性上具有一定的療效,為未來(lái)的臨床應用提供了有價(jià)值的參考依據。相信隨著(zhù)干細胞研究的不斷推進(jìn),將給患者帶來(lái)新的希望!倍┦空f(shuō)。

    除了卵巢早衰以外,干細胞已被應用于血液系統疾病、心腦血管疾病、肝硬化、神經(jīng)系統疾病、膝關(guān)節半月板部分切除損傷修復、自身免疫性疾病等方面的研究,具有廣闊的臨床應用前景!案杉毎且环N珍貴的生命資源,我們建議所有家庭都能夠保存下來(lái),以備不時(shí)之需!倍┦勘硎。

    據悉,易文賽研究院所在的易文賽干細胞庫,作為浙江省唯一的省級區域細胞制備中心,一直致力于為客戶(hù)提供干細胞儲存服務(wù),如新生兒的臍帶胎盤(pán)干細胞、成人宮內膜干細胞、脂肪干細胞等,以備未來(lái)一旦發(fā)生重大疾病及嚴重傷害時(shí),即可立即進(jìn)行自體干細胞的移植。


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