國內首個(gè)艾滋病唾液檢測試劑上市 半小時(shí)可測出

　　用棉簽在口腔內蘸取唾液后，在試劑盒中加入幾種不同的檢測試劑，30分鐘就可快速檢驗出是否感染艾滋病。昨天，記者從北京生物技術(shù)和新醫藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心獲悉，國內首個(gè)艾滋病唾液檢測試劑已獲批上市。

　　早在2009年，在國家“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”科技重大專(zhuān)項的支持下，北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司與廈門(mén)大學(xué)成功研制出“HIV(1 2型)口腔黏膜滲出液抗體檢測試劑盒”。這款艾滋病唾液檢測試劑采用先進(jìn)的免疫滲濾法，操作簡(jiǎn)便，采樣時(shí)無(wú)痛，不會(huì )對受試者皮膚造成針刺損傷，極大降低了被檢測者和醫護人員受感染的風(fēng)險。

　　這種唾液檢測試劑，還適用于一些不宜使用靜脈采血的人群，比如兒童、肥胖者、靜脈萎縮者等，便于醫療條件較差、采血困難的邊遠地區以及大規模人群初篩使用。

　　艾滋病病毒感染者，除了血液外，他們的尿液、口腔黏膜滲出液、精液及淚液中均含有HIV抗體。當前，利用人體的唾液、尿液標本進(jìn)行艾滋病檢測排查，再結合常規的血液標本檢測，已成為全球HIV監測的發(fā)展趨勢。

　　此前，該試劑已分別在中國疾病預防控制中心性病艾滋病預防控制中心、中國人民解放軍軍事醫學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所和新疆維吾爾自治區疾病預防控制中心，進(jìn)行了系統權威的臨床研究，并在全國范圍的高危人群中采集了1271份唾液樣本。最終的臨床考核顯示，該試劑與進(jìn)口的HIV抗體酶聯(lián)免疫試劑陽(yáng)性符合率達99.09%，陰性符合率99.79%，總符合率99.61%。

　　“目前，這款試劑每人份售價(jià)在百元左右，不屬于非處方藥物范疇，藥店買(mǎi)不到，只適用于疾控中心的流行病學(xué)調查�！北本┤f(wàn)泰藥業(yè)總經(jīng)理邱子欣說(shuō)，由于唾液的收集簡(jiǎn)便易行，該試劑同時(shí)也可用于醫院對HIV感染的輔助診斷�！拔磥�(lái)，它也有望進(jìn)入家庭，成為人們自我檢測艾滋病的一種方式�！�

　　目前，我國現有的各種HIV診斷試劑均針對血液標本，需要進(jìn)行侵襲性采樣，難以滿(mǎn)足人群監測的需求，同時(shí)還增加了采血過(guò)程中可能出現的交叉感染風(fēng)險。此外，我國前兩代艾滋病檢測試劑都屬于批量檢測試劑，其特有的96孔板不適用于個(gè)體檢驗，且須在專(zhuān)業(yè)檢測儀器的輔助下才能操作。