近期基因檢測行業(yè)發(fā)生了哪些事？

　　二代基因測序行業(yè)是目前增長(cháng)最快的基因學(xué)研究板塊。有研究報告稱(chēng)，2015年全球精準醫療市場(chǎng)規模近600億美元，未來(lái)5年，年增速預計將超15%，是醫藥行業(yè)整體增速的3至4倍，其中，基因測序行業(yè)增速將超過(guò)20%。

　　 リンク： www.akibp.comナイキ ジョーダン ナイキ エア フォース ユービック スニーカー 根據Markets&Markets的研究報告顯示，去年二代基因測序的全球市場(chǎng)規模為25億美元，預計2020年將達到87億美元，復合增長(cháng)率將達23%，二代基因測序是基因學(xué)領(lǐng)域中增長(cháng)最快的子行業(yè)，超過(guò)基因芯片和PCR技術(shù)。

　　 リンク： www.kaorei.netスニーカー激安 ニューバランス激安 ナイキ 激安 通販 作為備受關(guān)注的領(lǐng)域，基因檢測行業(yè)每天發(fā)生的大事可不少，盤(pán)點(diǎn)了近期國內外基因檢測行業(yè)發(fā)生的大事，供大家學(xué)習參考：

　　國際篇

　　呼吁加強監管 FDA要對實(shí)驗室開(kāi)發(fā)檢測方法開(kāi)刀?

　　在近日公布的調查報告中，FDA呼吁對實(shí)驗室開(kāi)發(fā)的檢測方法(lab-developed tests， LDTs)展開(kāi)更有效的監管，原因是某些LDTs可能會(huì )給患者帶來(lái)危害。管理人員調查了包括乳腺癌、HPV、百日咳以及產(chǎn)前檢測方法，發(fā)現有些方法可能會(huì )帶來(lái)假陽(yáng)性結果，進(jìn)而導致錯誤的診斷結果;而有些方法則會(huì )出現假陰性結果，使患者錯過(guò)最佳治療時(shí)間。

　　FDA負責公共健康策略與分析的Dr. Peter Lurie表示，隨著(zhù)技術(shù)進(jìn)步，新出現的LDTs越來(lái)越復雜，但卻很少接受FDA的監管。Lurie還提到乳腺癌基因突變檢測成為了重災區，大約有20%的LDTs檢測結果都有錯誤。除了耽誤患者治療外，一些不準確的LDTs還會(huì )極大浪費醫療資源。FDA估計每年有上千萬(wàn)美元的經(jīng)費都因此而被浪費，僅關(guān)于自閉癥生物標記物檢測的方法就被認為與6600萬(wàn)美元的公共健康支出有關(guān)。

　　早在2014年，FDA就出臺了管理LDTs指導意見(jiàn)的草稿，將強制檢測公司提交更多能夠證明這些檢測方法準確性和安全性的研究數據。盡管許多實(shí)驗室機構對這一政策表示反對，但是加強對LDTs管理的決定還是得到了工業(yè)界人士的高度評價(jià)。

　　美國癌癥協(xié)會(huì )啟動(dòng)"癌癥基因數據共享計劃"

　　目前，一些來(lái)自美國與歐洲的醫學(xué)研究中心希望通過(guò)匯總患者的腫瘤基因組信息與臨床治療結果，建立更準確的數據庫。這一由美國癌癥研究協(xié)會(huì )啟動(dòng)的項目有一個(gè)朗朗上口的縮寫(xiě)：GENIE(Genomics，Evidence，Neoplasia，Information， Exchange)，它主要由Sawyers牽頭。

　　Sawyers稱(chēng)GENIE積累腫瘤基因數據的速度十分驚人。至今，已經(jīng)有多家研究中心簽署了這一合作協(xié)議，包括Dana-Farber癌癥研究所、MSKCC、約翰霍普金斯研究所，以及加拿大與歐洲的三家研究機構。這些中心將會(huì )對已經(jīng)擴散的晚期癌癥患者進(jìn)行測序，并對基因組中的特定基因進(jìn)行檢測，比如BAFF，EGFR等等。至今，該項目已經(jīng)有來(lái)自17000名患者的數據，預計5年內將會(huì )上升到100000名。

　　GENIE將會(huì )允許研究者們共享一些罕見(jiàn)的病例，并通過(guò)足夠的病例來(lái)得出最終的結論。這一項目還會(huì )通過(guò)檢測基因突變對患者病情發(fā)展的影響進(jìn)行評價(jià)。

　　不過(guò)，各大中心合法并安全地共享數據仍存在兩大挑戰。1.所有的測序數據都要經(jīng)過(guò)實(shí)驗室質(zhì)量控制檢測并用于臨床治療。2.如何確保研究者們在共享他們千辛萬(wàn)苦獲得的數據之后獲得合理的待遇。

　　國內篇

　　央視報道我國基因產(chǎn)業(yè)，測序領(lǐng)域再受矚目

　　基因產(chǎn)業(yè)是我國21試劑重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)之一，備注國家和企業(yè)的關(guān)注。近日央視關(guān)于基因產(chǎn)業(yè)的報道，涵蓋了醫療領(lǐng)域和農業(yè)領(lǐng)域，報道內容從無(wú)創(chuàng )產(chǎn)前基因檢測、遺傳病篩查、癌癥篩查到腸道菌群基因檢測和農業(yè)基因組測序，從產(chǎn)業(yè)和科研角度分析了我國目前基因產(chǎn)業(yè)的格局。

　　梅永紅正式被任命為國家基因庫主任

　　2015年11月16日，在高交會(huì )舉辦期間，深圳國家基因庫理事會(huì )正式在深圳成立并舉行第一次會(huì )議，聽(tīng)取了基因庫建設總體情況和下一步重點(diǎn)工作，審議通過(guò)了理事會(huì )章程等，決定任命梅永紅擔任深圳國家基因庫主任。國家發(fā)改委副主任林念修、深圳市市長(cháng)許勤等出席會(huì )議。

　　華大基因沖刺A股 項目布局精準醫療環(huán)保治理

　　華大基因一方面籌備上市，另一方面也在利用創(chuàng )業(yè)孵化項目布局基因生態(tài)系統。在第七屆高交會(huì )上，華大基因·藍色彩虹孵化器發(fā)布了第一期項目。藍色彩虹孵化器CEO劉靚向證券時(shí)報記者介紹，藍色彩虹是連接華大基因和外部眾多創(chuàng )業(yè)者的"橋梁"，預計明年6月份將會(huì )對外開(kāi)展VC融資，下來(lái)將會(huì )布局生態(tài)環(huán)保、精準醫療。

　　明碼生物科技攜手N-of-One合作推動(dòng)癌癥精準醫學(xué)

　　國際領(lǐng)先的腫瘤精準醫療臨床解讀公司N-of-One，今日宣布與藥明康德全資子公司明碼生物科技(下稱(chēng)"明碼")簽署全球合作協(xié)議，雙方將開(kāi)展深度合作，利用明碼旗下的WuXi NextCODE平臺對癌癥-對照樣本的基因組數據進(jìn)行配對解讀分析，幫助尋找并確認引發(fā)癌癥的驅動(dòng)突變，為患者提供更加個(gè)性化的治療方案。

　　達安基因：與三甲醫院開(kāi)展股權合作提升醫療服務(wù)領(lǐng)域能力

　　達安近日收到招標代理機構貴州正航建設咨詢(xún)有限公司簽發(fā)的《成交通知書(shū)》，確定公司為"凱里市三級甲等綜合醫院股權合作"競爭性磋商采購項目的成交供應商，成交金額為 8.68 億元人民幣，公司將持有65%的股份。

　　賽默飛牽手諾華、輝瑞開(kāi)發(fā)基于NGS的伴隨診斷新市場(chǎng)

　　賽默飛11月18日宣布與諾華、輝瑞兩大制藥公司簽訂長(cháng)期合作協(xié)議共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化基于基因測序的伴隨診斷市場(chǎng)，此次協(xié)作將重點(diǎn)針對多個(gè)非小細胞肺癌藥物項目的開(kāi)發(fā)。賽默飛生命科學(xué)總裁MarkStevenson說(shuō)，"此協(xié)議可能產(chǎn)生一個(gè)模式轉變--從一種藥物一種測試轉變?yōu)槎鄠�(gè)非小細胞肺癌療法一種測試，此次合作將是精準醫療向前跨出一大步。"

　　思路迪獲第四輪1.46億元融資

　　專(zhuān)注于腫瘤精準醫療領(lǐng)域的思路迪精準醫療集團(3DMed)于今年第二季度完成第四輪1.46億元人民幣融資，本輪資金日前已經(jīng)全部到位。公司創(chuàng )始人熊磊博士向記者介紹，本輪投資由6家機構參與，在第三輪中領(lǐng)投的芳晟基金，此次聯(lián)合前騰訊CTO熊明華和另一知名投資人再次領(lǐng)投。此外，著(zhù)名藥企天士力、中國最大的民營(yíng)投資公司中民投下屬的中民國際、以及另一家知名醫藥基金悉數加入。

　　銀河生物募資75億加碼生物制藥 瞄準精準醫療

　　11月17日晚間，銀河生物發(fā)布系列公告稱(chēng)，公司擬向包括公司控股股東銀河天成集團有限公司等非公開(kāi)發(fā)行股份，募集75.52億元，全部用于精準醫療與生物治療產(chǎn)業(yè)平臺、腫瘤治療藥物研發(fā)與生產(chǎn)平臺、非腫瘤類(lèi)重大疾病藥物研發(fā)與生產(chǎn)平臺、模式動(dòng)物與人源化小鼠平臺等項目的建設。此次募集資金投資項目包含擬通過(guò)增資方式取得賽安生物11.11%股權、增資及受讓龍納生物35.06%股權。

　　安科生物擬收購中德美聯(lián) 進(jìn)軍精準醫療領(lǐng)域

　　安科生物擬支付現金約4.5億元收購中德美聯(lián)生物技術(shù)有限公司100%股權。根據業(yè)績(jì)承諾，中德美聯(lián)2015年度、2016年度、2017年度凈利潤數分別不低于2000萬(wàn)元、2600萬(wàn)元、3380萬(wàn)元。公告顯示，中德美聯(lián)建立了國際領(lǐng)先的多重PCR&CE擴增檢測平臺，自主開(kāi)發(fā)了系列法醫DNA檢測試劑盒，打破了國外大公司的壟斷，法醫產(chǎn)品銷(xiāo)往全國超過(guò)320個(gè)實(shí)驗室，臨床產(chǎn)品已進(jìn)入報批階段。