檢驗科標準化，基層醫院院長(cháng)要把握的最佳發(fā)展機會(huì )！

    標準化建設，對于實(shí)體企業(yè)來(lái)說(shuō)熟悉不過(guò)，以ISO9000 為基礎的質(zhì)量管理體系建設，將實(shí)體企業(yè)的質(zhì)量目標，工作流程和執行細節明確的規定起來(lái)，做我所寫(xiě)，寫(xiě)我所做，控制過(guò)程風(fēng)險，明確企業(yè)基本條件，以確保產(chǎn)品實(shí)現，并通過(guò)系統持續改進(jìn)的目的。

    隨著(zhù)國家衛生部（現衛計委）頒布的《醫學(xué)實(shí)驗室管理辦法》的實(shí)施，國標22576的頒布，ISO 15189RENKE 活動(dòng)方興未艾，對醫學(xué)實(shí)驗室標準化，規范化，信息化，國際化管理提出了更高的要求！在醫院檢驗科的標準化建設方面，國內二甲三甲醫院有很多檢驗科在實(shí)施標準化，最有名的是北京301醫院（解放軍總醫院）的檢驗科，在叢玉隆教授的帶領(lǐng)下，成為國內首家通過(guò)ISO 15189 的檢驗科。

    那么對于基層醫院如鄉鎮衛生院的檢驗科室，是否有必要進(jìn)行標準化建設？能否進(jìn)行標準化建設？ 深圳庫貝爾生物CEO張志強在經(jīng)過(guò)在湖南，重慶多地基層醫院的實(shí)地調研了解后認為，當然是可以的，也是非常有必要的，并且隨著(zhù)國家政策的要求，和國產(chǎn)醫療器械的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量不斷提升，國內企業(yè)為主導的標準化建設，已經(jīng)基本具備了這樣的條件！ 

    第一，大勢所趨，國家在大力提倡鄉鎮醫院標準化建設！ 

    根據2015年3月31日國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《全國醫療衛生服務(wù)體系規劃綱要（2015-2020）》規定，鄉鎮衛生院、社區衛生服務(wù)中心按照鄉鎮、街道辦事處行政區劃或一定服務(wù)人口進(jìn)行設置。到2020年，實(shí)現政府在每個(gè)鄉鎮辦好1所標準化建設的鄉鎮衛生院，在每個(gè)街道辦事處范圍或每3萬(wàn)-10萬(wàn)居民規劃設置1所社區衛生服務(wù)中心。全面提升鄉鎮衛生院服務(wù)能力和水平，綜合考慮城鎮化、地理位置、人口聚集程度等因素，可以選擇1/3左右的鄉鎮衛生院提升服務(wù)能力和水平，建設中心鄉鎮衛生院。有條件的中心鄉鎮衛生院可以建設成為縣辦醫院分院。城市地區一級和部分二級公立醫院可以根據需要，通過(guò)結構和功能改造轉為社區衛生服務(wù)中心。

    對于標準會(huì )鄉鎮衛生院，標準化應當具備如下基本條件:

    1）建筑規劃科室用房要求符合國家標準

    2）床位與人員：2020年千人口床位1.2，醫務(wù)人員：每床1.5人

    2）管理標準化（業(yè)務(wù)，財務(wù)，行政，績(jì)效管理等制度建設）

    3）質(zhì)量管理體系建設，業(yè)務(wù)流程標準化

    4）標準化科室建設 

    5）服務(wù)標準化

    6）醫院信息化

    在標準化科室建設方面，檢驗科是最適合啟動(dòng)標準化建設的科室！

    第二，困局依舊，檢驗科現狀難以滿(mǎn)足公共衛生服務(wù)需要 

    國家基本公共衛生服務(wù)項目，是促進(jìn)基本公共衛生服務(wù)逐步均等化的重要內容，是深化醫藥衛生體制改革的重要工作。是我國政府針對當前城鄉居民存在的主要健康問(wèn)題，以?xún)和�、孕產(chǎn)婦、老年人、慢性疾病患者為重點(diǎn)人群，面向全體居民免費提供的最基本的公共衛生服務(wù)。開(kāi)展服務(wù)項目所需資金主要由政府承擔，城鄉居民可直接受益。

    國家基本公共衛生服務(wù)項目有11項內容：城鄉居民健康檔案管理、健康教育、預防接種、0～6歲兒童健康管理、孕產(chǎn)婦健康管理、老年人健康管理、高血壓患者健康管理、2型糖尿病患者健康管理、重性精神疾病患者管理、傳染病及突發(fā)公共衛生事件報告和處理服務(wù)、衛生監督協(xié)管服務(wù)。

    其中，主要責任承擔著(zhù)在基層醫療機構，包括鄉鎮衛生院和社區健康服務(wù)中心，而以上11項中，有大部分服務(wù)內容都需要檢驗科來(lái)承擔，因此檢驗科具備基本的條件，是實(shí)施公共衛生服務(wù)的必然需求。

    我們在很多基層鄉鎮衛生院調研了解，發(fā)現了實(shí)施公共衛生服務(wù)的很多瓶頸，尤其是檢驗科的問(wèn)題，導致公共衛生服務(wù)不能有效開(kāi)展：

    1）沒(méi)有基本的檢驗設備，比如生化分析儀，血液分析儀，或者有設備，但基本是5年以前配置的一些老款半自動(dòng)儀器，質(zhì)量速度都跟不上，按一個(gè)鄉鎮3萬(wàn)人，老年人4000來(lái)說(shuō)，半自動(dòng)儀器操作每天做不來(lái)幾個(gè)樣本，醫院只有做一做，抄一抄，勉強提交體檢報告；

    2）設備售后服務(wù)跟不上，一個(gè)檢驗科室面對十幾個(gè)不同設備廠(chǎng)家，設備廠(chǎng)家管理層次不齊，服務(wù)質(zhì)量千差萬(wàn)別，有的廠(chǎng)家服務(wù)質(zhì)量很好，有的廠(chǎng)家出現問(wèn)題一周都不來(lái)維護也有，這樣無(wú)法開(kāi)展公衛服務(wù)。

    3）檢驗科室人才匱乏，難得有一個(gè)正規醫學(xué)院畢業(yè)的學(xué)生，在儀器操作等方面缺乏培訓，業(yè)務(wù)能力欠缺，嚴重影響落實(shí)公共衛生服務(wù)；

    4）檢驗科室信息化欠缺，不同儀器測測試數據和病人信息需要逐一登記，工作量太大，也無(wú)法保障有效開(kāi)展公衛服務(wù)。

    第三，不能等不能靠，鄉鎮衛生院血也要自己造！ 

    很多鄉鎮衛生院，經(jīng)營(yíng)收入一直徘徊不前，多年以來(lái)年收入在500萬(wàn)以?xún)�，更有甚者�?萬(wàn)人的鄉鎮，一年收入才100多萬(wàn)，基本是向上級部門(mén)等靠要的生存模式，絕對靠政府補貼，同時(shí)在筆者也了解到的同樣人口覆蓋的有些鄉鎮衛生院，一年收入達到1000多萬(wàn)，甚至3000千萬(wàn)，大部分是自我創(chuàng )收！

    差距為什么這么大？ 筆者對比分析了其中的不同：

    1）收入好的醫院，一把手思維開(kāi)放，積極開(kāi)展業(yè)務(wù)創(chuàng )新，反之，低收入醫院一般收相對保守，怕犯錯誤。

    2）收入好的醫院，有意識的根據自身資源，甚至創(chuàng )造條件，開(kāi)展了特色科室，比如中醫康復科室，內科，兒科，婦科等，病源逐步增加，門(mén)診住院人數穩步增長(cháng)帶來(lái)收入增長(cháng)，藥品銷(xiāo)售收入比例逐步降低，基本達到在技養醫的方向發(fā)展；

    3）收入好的醫院，對相關(guān)設備，尤其是檢驗科設備非常注意投入，因為檢驗科室醫院第一盈利科室，反之，醫院收入低的衛生院，甚至連基本的全自動(dòng)生化都沒(méi)有。

    4）另外一方面，從總體來(lái)說(shuō)，醫院區域一把手局長(cháng)（衛計委主任）的思維比較開(kāi)放的，其所負責的區域內鄉鎮衛生院整體收入增長(cháng)就比較快！比如重慶潼南縣，在一把手衛計委主任和縣委縣政府的支持下，整體裝備了鄉鎮衛生院設備，鄉鎮衛生院收入提升了50%，醫務(wù)人員平均收入也大大提升！

    5）醫院低收入帶來(lái)的后果，醫務(wù)人員工資低，人才留不住，技術(shù)設備更新不上，最終進(jìn)一步限制醫院的發(fā)展。 

    第四，鷹王重生，鄉鎮衛生院長(cháng)們必須自我蛻變！

    作為“十二五”醫改規劃的最后一年，2015年公立醫院改革將集中出現大動(dòng)作。2014年10月17日，國家衛計委體改司司長(cháng)梁萬(wàn)年在全國首屆醫院管理機構研討會(huì )上表示，目前國家衛計委正在組織有關(guān)部門(mén)研究制定城市公立醫院綜合改革試點(diǎn)的指導意見(jiàn)。同時(shí)，按照中央的要求，全國縣級公立醫院綜合改革將于明年全面推開(kāi)。

    公立醫院首先改變績(jì)效管理模式，2011年《鄉鎮衛生院管理辦法（試行）》第37條：….在績(jì)效工資分配中，堅持多勞多得、優(yōu)績(jì)優(yōu)酬，重點(diǎn)向全科醫生等關(guān)鍵崗位、業(yè)務(wù)骨干和作出突出貢獻的工作人員傾斜，適當拉開(kāi)收入差距。下一步的改革將弱化編制管理，把編制背后的一些利益和待遇逐步剝離，其中，首先要做的就是醫務(wù)人員與財政撥款脫鉤，財政今后不再按編制、按人頭補貼，而是將醫務(wù)人員基本社會(huì )保障納入全市社會(huì )保障體系，實(shí)現基本保障社會(huì )化，逐步實(shí)行全員合同聘用制。

    全員合同聘用制度，意味著(zhù)公立醫院工作人員，包括公立醫院院長(cháng)們，都不再是拿著(zhù)鐵飯碗，鐵飯碗即將被打破之前，鄉鎮衛生院的院長(cháng)們，是必要有所準備了，是有必要是想辦法為醫院謀發(fā)展，為團隊求未來(lái)了。改革如同鷹王重生一般，痛苦的啄去身上將死的羽毛，去迎接新的生命力！標準化醫院建設，標準化檢驗科建設，以及同步進(jìn)行自身觀(guān)念改變和管理模式改變，應當是院長(cháng)們最后一次的自我蛻變的大好機會(huì )！遲一步再步步落后，等別人都裝備好建設好，管理到位，醒悟的晚點(diǎn)的，估計只能看著(zhù)鐵飯碗被打破那天，失去了先機，自己等著(zhù)下崗，團隊被人瓜分的結局了！

    第五，檢驗科標準化：工欲善其事，必先利其器！ 

    在走訪(fǎng)鄉鎮衛生院的過(guò)程中，筆者發(fā)現，包括全國100強縣在內，仍然有10%左右缺乏齊全的基本三大件，全自動(dòng)生化分析儀，全自動(dòng)血液分析儀，尿液分析儀，更有40%左右，在用的設備屬于過(guò)期使用，或者質(zhì)量狀況欠佳勉強使用！信息化，服務(wù)一體化的鄉鎮衛生院，那更是基本沒(méi)有！ 一個(gè)鄉鎮醫院的檢驗科，應當是什么樣子，才能滿(mǎn)足以上國家政策需要，并且從自身的發(fā)展的角度來(lái)看3-5年也不會(huì )落伍呢？筆者提出如下關(guān)于標準化檢驗科的幾個(gè)目標：

    1）建筑標準：標準化鄉鎮衛生院化驗室最少4.5*6=27平米

    2）設施與環(huán)境條件：滿(mǎn)足光照，通風(fēng)，供水，廢棄物處理等條件；化驗臺、操作臺等臺面均應采用潔凈、耐腐蝕、易沖洗、耐燃燒的面層，相關(guān)的洗滌池和排水管亦應采用耐腐蝕的材料；有合理的空間設計，考慮患者和醫務(wù)人員的舒適和隱私，便于檢驗操作等。

    3）實(shí)驗室設備：配置服務(wù)（公共衛生和日常醫療）所需全部設備，比如全自動(dòng)生化分析儀，全自動(dòng)血球儀，尿液分析儀，電解質(zhì)分析儀，血凝分析儀，離心機，恒溫水浴箱，顯微鏡，穩壓電源等等，相關(guān)設備達到規定的性能指標，定期維護調校，基本滿(mǎn)足醫院自動(dòng)化和信息化需求。 

    以上三點(diǎn)是硬件要求，沒(méi)有硬件，那么一切是空談，下面還有幾點(diǎn)是軟件要求，與質(zhì)量體系建設相關(guān)，可根據醫院具體情況逐步完善。 

    4）ISO15189質(zhì)量管理體系建設：質(zhì)量方針和目標，文件控制，合同評審，外部服務(wù)和供應，糾正預防和持續改進(jìn)措施，完善的記錄等

    5）技術(shù)要求：從業(yè)資格以及職責說(shuō)明，教育以及培訓，專(zhuān)業(yè)判斷等能力

    6）規范化管理制度：檢驗科管理手冊，檢驗科管理體系程序文件等。

    7）檢驗科管理作業(yè)指導書(shū)：綜合管理制度，設備操作維護規程，樣本采集作業(yè)指導書(shū)，檢驗方法作業(yè)指導書(shū)等。 

    第六，相信社會(huì )力量，不是院長(cháng)一個(gè)人在奮斗！

    按照以上要求，90%以上的鄉鎮衛生院還不具備標準化檢驗科！對于收入比較好的醫院來(lái)說(shuō)相對好一些，可以自己購買(mǎi)相關(guān)設備或服務(wù)，提升自己裝配和管理水平，但是往往因為不專(zhuān)業(yè)，自己很難做好！而對于收入不多的醫院來(lái)說(shuō)，若是依然停留在等靠要的層次，那顯然是無(wú)法裝備標準的！

    不過(guò)所幸的是，國內已經(jīng)有若干單位，在嘗試這一工作，國家政策也逐步放開(kāi)民營(yíng)資本介入公立醫療， 因此醫院是可以借助社會(huì )的力量來(lái)實(shí)施檢驗科標準化建設的！

    檢驗科標準化建設，現實(shí)條件下，在國內實(shí)實(shí)在在做的企業(yè)非常少，其中做得標準，系統實(shí)施有效的基本沒(méi)有，讓醫院自己來(lái)識別了解，也是一大苦惱，不過(guò)相信隨著(zhù)國內醫療企業(yè)的共同努力，檢驗科標準化的春天一定會(huì )早日來(lái)臨！