一對“孿生兄弟”在實(shí)驗室管理中的作用

　　根據《實(shí)驗室資質(zhì)認定評審準則》和《檢測和校準實(shí)驗室認可準則》的規定： “實(shí)驗室需配備與其從事檢測活動(dòng)相適應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員”、“第三方檢測或校準實(shí)驗室不應參與任何損壞其判斷獨立性和檢測或校準誠信度的活動(dòng)”。實(shí)驗室是保證產(chǎn)品質(zhì)量、檢測數據準確性的最重要的環(huán)節，那么，作為實(shí)驗室質(zhì)量負責人和技術(shù)負責人，這對孿生兄弟如何履行各自的職責呢?又該如何攜手共創(chuàng )安全實(shí)驗室呢?

　　質(zhì)量負責人及其職責

　　指定一名員工作為質(zhì)量主管(不論如何稱(chēng)謂)，不論其他職責，應賦予其在任何時(shí)候都能確保與質(zhì)量有關(guān)的管理體系得到實(shí)施和遵循的責任和權力。質(zhì)量主管應有直接渠道接觸決定實(shí)驗室政策或資源的最高管理者。

　　質(zhì)量負責人的管理職責也可以分為兩個(gè)方面：

　　(1)實(shí)驗室內部：體系運行維護、文件控制、不符合/糾正/預防的組織處理和實(shí)施、內部審核、內部監督;

　　(2)實(shí)驗室外部：外部審核前期準備接待、客戶(hù)滿(mǎn)意度調查、客戶(hù)投訴處理、分包方質(zhì)量審核。

　　技術(shù)負責人及其職責

　　有技術(shù)管理者，全面負責技術(shù)運作和提供確保實(shí)驗室運作質(zhì)量所需的資源。

　　技術(shù)負責人的職責主要為兩個(gè)方面：

　　(1)全面負責實(shí)驗室的技術(shù)活動(dòng)運作，包括重大技術(shù)問(wèn)題的決策、檢驗技術(shù)的開(kāi)發(fā)與應用、設備操作指導書(shū)以及各種技術(shù)類(lèi)文件的審批、技術(shù)人員技術(shù)能力的確認等;

　　(2)確保實(shí)驗室運行質(zhì)量所需資源(物質(zhì)資源、人力資源、信息資源等)的供應和技術(shù)保證。

　　1、質(zhì)量負責人和技術(shù)負責人的關(guān)系

　　相互獨立

　　質(zhì)量管理和技術(shù)管理是實(shí)驗室管理的兩個(gè)方面，崗位不同，工作內容與著(zhù)重點(diǎn)自然也不同，質(zhì)量負責人和技術(shù)負責人都有具體的職責和權限。

　　技術(shù)負責人側重于技術(shù)活動(dòng)的運作，與檢測活動(dòng)有關(guān)的人、機、料、法、環(huán)都要達到要求，例如人員的能力、設備的使用、樣品和消耗品的控制管理、方法的選擇、檢測環(huán)境的控制等，通過(guò)有效的手段和決策，保證實(shí)驗室檢測結果和數據的準確。

　　而質(zhì)量負責人則側重于對體系運行的保證和維護，包括管理規定的健全，不符合情況的監控，關(guān)注客戶(hù)的要求，執行客戶(hù)滿(mǎn)意度調查，以及管理體系內部的定期審核評價(jià)，接受外部審核，改進(jìn)跟蹤。

　　質(zhì)量和技術(shù)兩個(gè)方面，權責明確、崗位平等，工作相對獨立，是實(shí)驗室管理的統一方面，從不同的角度共同推進(jìn)和完善實(shí)驗室的管理，保證實(shí)驗室的檢測質(zhì)量。

　　相互配合

　　在具體的各項檢測活動(dòng)中，質(zhì)量和技術(shù)就像一對孿生兄弟，形影不離，往往是既有技術(shù)的形貌，也有質(zhì)量的影子。

　　比如合同評審的主體，合同評審的流程，合同評審的輸入、輸出，合同評審的記錄等都需要從質(zhì)量管理的角度提出要求，但是合同評審過(guò)程本身卻是一個(gè)技術(shù)活動(dòng)的過(guò)程，需要從技術(shù)的角度確定合同是否可行，是否可以進(jìn)行檢測，是否能保證檢測結果的準確等;再比如“4.13記錄”要素，記錄的及時(shí)、記錄的完整、記錄的清晰、記錄的編號、記錄的更改、記錄的歸檔等等都是質(zhì)量要求，此要素也是管理要求的一部分，但是記錄的準確則必須從技術(shù)的角度給予保證，必須符合數據的采集、數據的修約、極限數據的處理、臨界數據的處理要求等;同樣，比如樣品的處置的要求就同時(shí)包括質(zhì)量和技術(shù)部分，不能影響檢測數據的準確和結果的判斷，同時(shí)也需要滿(mǎn)足相關(guān)的流程要求和保密要求。

　　質(zhì)量管理和技術(shù)管理相生相容，可以說(shuō)你中有我，我中有你，相互依賴(lài)，共同發(fā)展。

　　很多問(wèn)題表現是管理問(wèn)題、質(zhì)量問(wèn)題，但要真正解決，則要靠技術(shù)手段;同樣技術(shù)問(wèn)題，也需要質(zhì)量方法來(lái)固化，來(lái)推動(dòng)。

　　相互監督

　　質(zhì)量負責人和技術(shù)負責人不僅相互配合，還相互監督。單從質(zhì)量或技術(shù)的角度考慮問(wèn)題，往往是不全面的、容易走向極端的，這就需要雙方相互監督，共同進(jìn)步。不重視技術(shù)，結果是顯然的，檢測數據不準確，試驗結果有誤，造成無(wú)法彌補的問(wèn)題。同樣，不重視質(zhì)量，管理混亂，技術(shù)無(wú)法固化，同樣的問(wèn)題可能重復發(fā)生，浪費人力物力，也不利于實(shí)驗室的發(fā)展。只有質(zhì)量負責人和技術(shù)負責人結合起來(lái)，協(xié)調一致，實(shí)驗室才能更好更快的持續發(fā)展。

　　2、質(zhì)量與技術(shù)結合的思考

　　質(zhì)量與技術(shù)互相滲透

　　質(zhì)量與技術(shù)相互配合又相互監督，每一個(gè)都是整體的一部分。

　　因此，如果質(zhì)量負責人懂技術(shù)，技術(shù)負責人懂質(zhì)量，那么在實(shí)際工作中，雙方的配合與監督將更容易進(jìn)行，雙方的交流共容易達成共識，從而高質(zhì)高效地解決實(shí)驗室這個(gè)整體存在的問(wèn)題。

　　技術(shù)負責人懂質(zhì)量，就可以用質(zhì)量管理的手段為技術(shù)服務(wù)，那么，如何保證檢測結果的一致性、準確性，如何控制影響檢測的關(guān)鍵環(huán)節，如何使先進(jìn)的技術(shù)固化，就更容易實(shí)現。

　　而質(zhì)量負責人懂技術(shù)，則對關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的選擇，對內部檢查審核點(diǎn)，對不符合的處理，對糾正措施的驗證，都會(huì )更準確和有效，也更容易提高質(zhì)量工作的質(zhì)量和效率。

　　在實(shí)驗室管理中，需要培養具備質(zhì)量知識的技術(shù)負責人和具有良好技術(shù)背景的質(zhì)量負責人，復合型人才是最佳的選擇。

　　質(zhì)量與技術(shù)互相分享

　　檢測活動(dòng)的每一個(gè)環(huán)節都可能既涉及質(zhì)量又涉及技術(shù)，因此，質(zhì)量負責人和技術(shù)負責人的共同參與、協(xié)調一致就變得更為重要。雙方側重點(diǎn)不同，考慮問(wèn)題的角度不同，更容易從不同的專(zhuān)業(yè)方向挖掘出深層次的原因和改進(jìn)舉措，更容易擦碰出智慧的火花，推進(jìn)實(shí)驗室的發(fā)展。因此，質(zhì)量與技術(shù)負責人之間需要經(jīng)常溝通、樂(lè )學(xué)樂(lè )教，立場(chǎng)明確下取長(cháng)補短，共同推進(jìn)。

　　3、強強聯(lián)合

　　對于實(shí)驗室而言，數據和報告為最終輸出的“產(chǎn)品”;

　　只有質(zhì)量和技術(shù)共同發(fā)展，兩手都要抓，兩手都要硬，才能制造出客戶(hù)滿(mǎn)意的“優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品”，才能使實(shí)驗室持續改進(jìn)、不斷邁上新臺階。