體外診斷試劑行業(yè)正迎來(lái)高并購風(fēng)潮

　　伴隨醫療行業(yè)的不斷改革和相關(guān)政策的大力扶持，體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)迎來(lái)一波高發(fā)展時(shí)期�，F代生活中人們對自我健康關(guān)注度的提高也推動(dòng)了體外診斷試劑市場(chǎng)的壯大。

　　據前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2014-2018年中國體外診斷行業(yè)市場(chǎng)需求預測與投資戰略規劃分析報告》顯示，近年來(lái)全球體外診斷市場(chǎng)增長(cháng)穩定，年均復合增長(cháng)率達到8%。

　　2007年，全球體外診斷市場(chǎng)規模為340億美元;2008年雖遭遇全球金融危機，依然逆勢上揚，保持穩健增長(cháng)態(tài)勢，達到384.2億美元;2010年全球體外診斷市場(chǎng)規模已達到460億美元。據預測，2014-2016年，全球體外診斷市場(chǎng)的年復合增長(cháng)率將保持在8%左右，2016年將近700億美元。

　　該市場(chǎng)的巨大發(fā)展潛力也逐步獲得風(fēng)投等機構投資者的關(guān)注，同時(shí)制藥類(lèi)公司也頻頻通過(guò)并購進(jìn)入體外診斷試劑隊伍。

　　4 月羅氏制藥斥資4.5億美元收購IQuum公司，IQumm專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)即時(shí)護理產(chǎn)品，用于分子診斷市場(chǎng)。分子診斷是體外檢測的一種，是預測診斷的主要方法，既可以進(jìn)行個(gè)體遺傳病的診斷，也可以進(jìn)行產(chǎn)前診斷，與體外診斷的其他分支，生化診斷、免疫診斷相比，更具特異性和精密性。

　　此次收購使羅氏制藥快速進(jìn)入分子診斷的即時(shí)診斷的細分市場(chǎng)。同時(shí)羅氏制藥也獲得了IQuum公司的Liat系統，該系統能夠以最少的培訓，使護理人員在更接近患者的護理現場(chǎng)，開(kāi)展快速的分子診斷測試。羅氏將利用服務(wù)于POC細分市場(chǎng)的尖端技術(shù)和產(chǎn)品進(jìn)一步增強自身的分子診斷部門(mén)。

　　7 月，Illumina收購Myraqa，向臨床市場(chǎng)進(jìn)軍。Myraqa是家公司專(zhuān)注于體外診斷，特別是伴隨診斷，并側重于監管策略和應用支持，包括上市前審批、預提交、試驗用器械豁免、510(k)、denovo510(k)以及歐盟技術(shù)文件。此次收購是Illumina為基因組學(xué)技術(shù)在監管市場(chǎng)的應用鋪平道路，包括新一代測序，同時(shí)推動(dòng)臨床上使用的標準。

　　9月，北京利德曼生化股份有限公司收購德賽診斷系統以及德賽診斷產(chǎn)品的部分股權，交易完成后，利德曼將持有德賽系統以及德賽產(chǎn)品各25%、31%的股權。德國德賽診斷系統有限公司是一家總部位于德國法蘭克福的專(zhuān)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售體外診斷產(chǎn)品的大型跨國公司。德國德賽公司自1991年率先推出全液體、即用型、長(cháng)效穩定的生化診斷試劑，在歐洲享有"液體生化試劑之父"的美譽(yù)，同時(shí)德國德賽公司也是歐洲首家獲得CE認證的體外診斷試劑生產(chǎn)廠(chǎng)家。此次收購是利德曼積極擴張其在生化診斷試劑的市場(chǎng)份額。

　　伴隨疾病的高發(fā)，人口老齡化增加、經(jīng)濟發(fā)展，以及醫療服務(wù)的更高要求，體外診斷市場(chǎng)還將不斷擴大。2014(第二屆)體外診斷產(chǎn)業(yè)峰會(huì )暨(第三屆)POCT論壇也將針對體外診斷行業(yè)的市場(chǎng)分析、技術(shù)、產(chǎn)品、臨床應用、投融資等方面進(jìn)行進(jìn)一步的深入探討。

　　雖然我國目前基本實(shí)現生化診斷國產(chǎn)化，但在免疫診斷和分子診斷的高端技術(shù)上，仍然很大程度上依賴(lài)國外的產(chǎn)品。最近，國內體外診斷行業(yè)的法律法規進(jìn)行了修訂，體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈上各類(lèi)參與者、獨立實(shí)驗室需要明確自己面臨的機遇和挑戰。體外診斷在腫瘤診斷、產(chǎn)前診斷、遺傳病檢測、傳染病檢測方面發(fā)展很快，相關(guān)企業(yè)需要迅速跟上市場(chǎng)的需求，滿(mǎn)足臨床應用的需要。另外，很多的中國體外診斷企業(yè)開(kāi)始嘗試開(kāi)拓海外市場(chǎng)，需要了解歐美注冊法規及市場(chǎng)準入標準。