我國基因測序技術(shù)面臨臨床應用監管制約

　　中投顧問(wèn)醫藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，在美國，有將近15%的人群都知道“基因檢測”這項服務(wù)的存在。美國每年進(jìn)行此類(lèi)檢測的就有400萬(wàn)至500萬(wàn)人，通過(guò)基因檢測和預防性手術(shù)，而在中國仍處于初級階段。

　　“基因檢測在中國市場(chǎng)的需求還沒(méi)有被充分挖掘。目前，客戶(hù)主要來(lái)自醫院，自己上門(mén)檢測的基本沒(méi)有�！庇谢�因檢測機構人士如是說(shuō)。據初步估計，中國基因檢測的市場(chǎng)規模有上萬(wàn)億元人民幣。而此前的叫停事件，讓整個(gè)行業(yè)備受打擊。

　　隨著(zhù)衛計委對基因檢測應用的放開(kāi)，相關(guān)企業(yè)“松了一口氣”。不過(guò)由于此次試點(diǎn)臨床申報要求“已開(kāi)展高通量基因測序技術(shù)”，還不接納新申報開(kāi)展業(yè)務(wù)的醫療機構，顯示出衛計委對此仍十分謹慎。

　　業(yè)內人士指出，我國基因測序技術(shù)面臨著(zhù)臨床應用的監管制約。例如，一些企業(yè)的臨床和醫院使用的診斷儀器和藥劑，由于沒(méi)有被納入政府采購計劃，不能進(jìn)入醫院和藥店，產(chǎn)業(yè)化步伐停滯不前。

　　據了解，全國人大代表、深圳市南嶺村社區綜合黨委書(shū)記張育彪今年兩會(huì )提出了《關(guān)于強化支持基因測序技術(shù)及其應用的建議》的議案�！盎�因測序技術(shù)作為未來(lái)科學(xué)的制高點(diǎn)，應將其提升到國家安全戰略的高度來(lái)統籌考慮�！睆堄�彪建議，加快制定基因測序技術(shù)及其應用標準和規范，可以為激發(fā)生物技術(shù)創(chuàng )新和需求營(yíng)造有利的市場(chǎng)環(huán)境。同時(shí)，允許有條件的省市在指定醫療機構進(jìn)行基因測序技術(shù)臨床應用的試點(diǎn)，為國家對基因測序技術(shù)的臨床應用管理提供經(jīng)驗。