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    規范醫院配藥條件 降低輸液反應風(fēng)險

    [2014/6/3]

    本文摘自作者 賈弘 

      據中國衛生部藥品不良反應檢測中心推算,我國每年因藥品不良反應而住院的病人有250萬(wàn),在住院病人中,每年約有19.2萬(wàn)人死于藥品不良反應。


      北京市藥品檢驗所檢驗市售的注射劑存在多方面的質(zhì)量問(wèn)題,其中對中藥注射劑250批次進(jìn)行澄明度檢查,有39批不合格,多屬有白塊、玻璃屑等可見(jiàn)異物。

      廣西南寧市醫院曾對院內367例輸液反應的殘留藥液進(jìn)行檢測,熱源和細菌陽(yáng)性率高達73.3%和81.2%,而未配藥前同批次的藥液檢測是合格的。

      柳州市醫院曾對院內158例輸液反應原因分析,其中藥液發(fā)霉變色,微粒超標,冷熱氣侯,相關(guān)這三個(gè)因素占引發(fā)輸液反應總因素的75%。

      我們在搜集了大量輸液反應方面的資料綜合分析比較以后進(jìn)行了匯總,其中大致有九個(gè)因素:感染因素占66%,非感染因素占34%,這只是一個(gè)大約的估計。

      輸液反應是比較嚴重的,在座的院長(cháng)大家都比較清楚,我們在走訪(fǎng)大量醫院經(jīng)過(guò)科研以后,發(fā)現醫院的輸液配藥目前存在這樣三個(gè)問(wèn)題:1、冬春季輸液的液溫普遍偏低,2、沒(méi)有專(zhuān)門(mén)檢查藥液澄明度的燈具;3、配藥時(shí)空氣灰塵含量普遍偏高。

      第1個(gè)問(wèn)題,冬春季輸液的液溫普遍偏低。

      輸液藥溫偏低會(huì )造成A,配置有機粉劑藥難溶解,影響藥效發(fā)揮;B、輸液患者身冷心悸,引起不適;C、輸液中會(huì )產(chǎn)生氣泡,容易發(fā)生糾紛。

      冬春季輸液產(chǎn)生氣泡現象,我們對此進(jìn)行了一些科研,我們知道北方藥液溫度在庫存時(shí)大概在攝食10度左右,而到了治療室,溫度就會(huì )逐步提高,到了輸液時(shí)的液溫還是在不斷升高的。大家知道,水在低溫時(shí)能溶解較多的空氣,而溫度升高時(shí)就會(huì )逐步析出來(lái),這時(shí)候就容易產(chǎn)生輸液氣泡現象了。

      而在南方,大家都知道沒(méi)有暖氣的屋子,室內外溫度幾乎都是一致的,大概在攝氏10度左右,在這種情況下,低溫藥液進(jìn)入人體后很容易使患者感覺(jué)到發(fā)冷。

      根據我們的實(shí)驗,如果在配藥前將大液體加溫到35度以后再進(jìn)行配藥輸液,這時(shí)候藥溶解得也好,藥效會(huì )比較好,這以后的輸液時(shí)是一個(gè)降溫過(guò)程,它不但不會(huì )產(chǎn)生氣泡,而且它會(huì )吸收由于操作不當產(chǎn)生的氣泡,并且病人會(huì )感到很溫馨。

      第2個(gè)問(wèn)題,目前我們醫院配藥臺上沒(méi)有專(zhuān)門(mén)檢查藥液澄明度的燈具。

      醫院輸液配藥操作要求三查七對,其中有一條就是要檢查藥液澄明度。而現在新建醫院的治療室大多是封閉結構,安裝的是吊頂日光燈,配藥操作照度普遍不到300Lx。

      檢查藥液澄明度非常有必要,這是因為1,注射藥液的玻璃瓶包裝容易被細菌污染;2、藥液不適當的配伍會(huì )發(fā)生變質(zhì)、渾濁。3、我國特有的中藥注射劑的微粒、澄明度合格率偏低;4、據多家醫院臨床統計,引發(fā)輸液反應的藥液中約有70%以上澄明度明顯不合格。

      我們看到許多有輸液反應報道的報紙,特別是在輸液瓶中發(fā)現異物的很容易引起曝光,這是2005年12月20日《華商晨報登》的一個(gè)新聞,這是2003年《楚天都市報》,輸液瓶里有絮狀物,患者家屬索賠20萬(wàn)元。一旦發(fā)生這種情況,患者往往提出很高的索賠,將給醫院造成很大的負面影響。但我們目前檢查藥液澄明度三種辦法是:對著(zhù)白墻看、對著(zhù)光亮看、襯著(zhù)白衣袖看。這三種方法大家能明顯感覺(jué)到它不夠科學(xué)規范,因此我們這道把住輸液安全用藥最后關(guān)口往往流于形式,而一旦出現輸液反應,被患者發(fā)現藥液中有異物,那我們的醫院也不能不承擔失察的責任。

      其實(shí)國家藥典中早就規定檢查藥液澄明度有一個(gè)科學(xué)的要求,在不照射人眼的熒光燈下照射度要大于1000Lx,并且要有亞光的黑白背景,這樣才能將藥液中的情況觀(guān)察清楚。

      第3個(gè)問(wèn)題,醫院空氣中細菌含量普遍偏高。

      據黑龍江省、北京、河北、內蒙等省市的防病中心對當地醫院的空氣細菌含量進(jìn)行抽檢,約有60%到100%的醫院不達標。而在廣西浙江地區氣侯濕潤、四季常綠,空氣質(zhì)量相對比較好,但據兩省對當地醫院的空氣細菌含量進(jìn)行抽查,也約有40%到60%不達標。也許許多醫院說(shuō)這不可能啊,我們檢測是合格的呀。其實(shí)這和檢測空氣中細菌的方法有關(guān)系,我們現在的檢查都屬于靜態(tài)方法,消毒后工作前去檢測,這種方法目前來(lái)說(shuō)還是不夠科學(xué),這是在先進(jìn)國家已經(jīng)被淘汰的方法,他們已經(jīng)采用在實(shí)際工作中采樣檢測的動(dòng)態(tài)方法了。

      在2004年中國環(huán)境公報中講,約有三分之二的城市人口都生活在不合格的空氣狀態(tài)下。而我們醫院用紫外燈、臭氧、藥物熏蒸的空氣消毒方法,因對人體有傷害,不能在有人工作的時(shí)候使用,且殺菌后的死菌和灰塵仍然會(huì )漂浮在空中,如果混入藥液中還可能造成輸液反應,死菌會(huì )造成熱源感染的現象,毒害一點(diǎn)兒沒(méi)有減少,灰塵會(huì )造成微粒的危害,而人體本身就是一個(gè)活菌散發(fā)源,每一個(gè)配藥操作人員每分鐘平均要散發(fā)2000個(gè)細菌,如果不戴口罩打個(gè)噴嚏,就約有10萬(wàn)個(gè)細菌被噴到空中!

      現在全國將近有100多家醫院建立起了靜脈藥物配置中心,有了比較嚴格的空氣凈化裝置,配藥人員穿著(zhù)無(wú)菌服在里面工作。但這種中心的投資是比較大的,所以也是難以普及的。

      第三、改善醫院配藥環(huán)境的要求與指標。

      衛生部在2000年制定的醫院感染管理規范第五節55條其中已經(jīng)要求在ICU治療室內有條件的醫院可以配備凈化工作臺。同時(shí)衛生部幾個(gè)部門(mén)近期正在制定幾個(gè)文件,準備制定我國第一個(gè)醫院空氣凈化技術(shù)指南,并且已經(jīng)發(fā)文要求各省市提出修改意見(jiàn),再次修改醫院感染管理規范,還準備制定醫院輸液混合配置的文件,而中華護理協(xié)會(huì )也準備重新編排輸液治療護理指南,當然我想這可能和非典和禽流感的形勢有關(guān)了。

      為什么要采用空氣凈化的方法取代紫外線(xiàn)、臭氧和藥物熏蒸的方法呢?四種方法比較,只有空氣凈化的方法沒(méi)有毒害,其余三個(gè)都有,空氣凈化方法效率最高,效果持續、操作簡(jiǎn)單,并且對我們人的身體還有很好的保健功能。

      空氣凈化方法簡(jiǎn)單說(shuō)是這樣,污染的空氣通過(guò)風(fēng)機,通過(guò)初效過(guò)濾器,再通過(guò)內紫外燈殺菌,再通過(guò)光觸媒涂料進(jìn)行細菌分解,再通過(guò)高校過(guò)濾器,加進(jìn)負氧離子,就產(chǎn)生了潔凈空氣。

      我們知道,病毒是很小的,它大概只有0.01μm,但它往往要依附在比它大的細菌中才能保持活性,而細菌也需要依附在比它大的灰塵上才能保持活性。因此我們只要通過(guò)象篩子似的空氣過(guò)濾器的方法就能把灰塵和細菌除掉,空氣通過(guò)到高效過(guò)濾時(shí),幾乎就沒(méi)有灰塵和細菌了。

      在用紫外線(xiàn)、臭氧、藥物熏蒸三種方法一個(gè)小時(shí)左右,活菌數量是會(huì )下降到國家標準以下,但因為我們有人工作時(shí)三種方法都不能采用,甚至消毒后還要通風(fēng),所以它室內的細菌含量又會(huì )直線(xiàn)上升,因為有人在其中活動(dòng),細菌含量會(huì )比在消毒前還要高。

      空氣凈化不但能很快地把指標降到國家標準之下,并且能長(cháng)時(shí)間地保持凈化水平,而在凈化器的出口菌塵量就更低了,效果是很好的。

      目前醫院配藥用的凈化工作臺原本是為工廠(chǎng)和實(shí)驗室而設計生產(chǎn)的,要求在投資比較高的潔凈室工作,并且它只有凈化一個(gè)功能,噪音比較大、耗電比較多,運行成本也比較高,還不能完全滿(mǎn)足醫院對輸液配藥操作的整體要求。如果我們現在把空氣凈化的功能,光檢澄明度的功能,還有加溫藥液、儲存藥液的幾個(gè)功能合并在配藥工作臺上,是不是一個(gè)比較理想的方案呢?我們把這三種功能集中到一塊兒,這就是我們天津龍川公司為醫院的輸液配藥專(zhuān)門(mén)設計量身訂做的一個(gè)潔凈光溫配藥工作臺,經(jīng)過(guò)了國際檢索,發(fā)現國際上也沒(méi)有這樣的設備,因此我們申請了三個(gè)專(zhuān)利進(jìn)行保護。

      這個(gè)配藥臺的技術(shù)指標就向大家介紹的那樣,效果是非常好的,細菌含量大概可以降到每立方米50個(gè)菌數的值,而且在開(kāi)機30分鐘以后,在一個(gè)15平米的治療室當中,細菌含量就會(huì )降到200每立方米菌落。我們的自控電加溫可以將120瓶糖鹽水自動(dòng)升溫至攝氏35度。臺上安裝有了澄明度檢查燈,使得我們的護士在配藥操作中自然就能觀(guān)察藥液中是否正常,是否出現了沉淀、絮狀物等,確保了輸液用藥安全,也就減少了輸液反應以及醫患糾紛的問(wèn)題。

      我們的設計配藥臺就像一個(gè)小型的配藥中心,它可以分散使用,不必建設昂貴的潔凈室,在各科室、門(mén)急診內只要插上電門(mén)就可以用。配藥臺還采用了VFD彩屏智能顯示控制面板、納米光觸媒、智能存藥自動(dòng)加溫、變頻控制風(fēng)速達到超靜音效果、專(zhuān)用藥檢燈等新技術(shù)。

      在這樣的潔凈光溫配藥臺上配藥,就形成一種輸液配藥的新模式,配藥操作時(shí)在配藥臺上潔凈的空氣中進(jìn)行,用特定的燈光檢查藥液的澄明度,特別在冬天和春天,將糖水鹽水加溫到攝氏35度后再配藥以后再輸液,這樣使我們的患者得到非常好的輸液治療服務(wù)。

      如果我們使用了配藥工作臺,造成輸液反應的九大因素里藥液劣質(zhì)或者被污染了可以通過(guò)光檢藥液澄明度驗出,配藥空氣環(huán)境污染可以被凈化,冬春季輸液不再輸涼液,藥劑溶解好,樹(shù)葉不出氣泡,總計約可降低58%的輸液風(fēng)險。

      配藥輸液的研制和題目在2005年7月通過(guò)了天津市科委組織北京天津護理專(zhuān)家、空氣微生物專(zhuān)家、空氣凈化專(zhuān)家、醫療器械等多方面的權威專(zhuān)家進(jìn)行科技成果鑒定。

      這些專(zhuān)家在評語(yǔ)上寫(xiě)到,是首創(chuàng )新輸液配藥模式,其意義保證了配藥操作科學(xué)規范,保障護士身體健康,使患者輸液治療安全又舒適。減少輸液反應,避免護患糾紛;并為醫院建立起良好的服務(wù)形象。

      根據我公司對醫院輸液配藥環(huán)境多年的調查研究,為便于醫院輸液配藥環(huán)境的規范管理,我們誠懇地向醫務(wù)界建議建立一個(gè)輸液配藥的環(huán)境規范。建議把治療室,空氣要求由現在的三類(lèi)提高到二類(lèi)比較合適,同時(shí)在配藥臺上增加一個(gè)光檢照明燈,這是很簡(jiǎn)單的,不用花費多少錢(qián)就能做好的事,但這對醫院輸液用藥安全有非常大的實(shí)際意義。

      在冬天春天配藥的時(shí)候,我們希望把大液體的溫度最好提到攝氏35度。說(shuō)到這兒我們可以補充一句,我們已經(jīng)發(fā)現美國的輸液協(xié)會(huì )在2004年時(shí)開(kāi)始提出來(lái)輸液加溫的要求,提出最好在35度時(shí)進(jìn)行配藥后輸液,這個(gè)事情我們就走到了美國的前面,因為美國剛剛提出想法,而我們的已經(jīng)把設備生產(chǎn)出來(lái)了。

      最后,為了患者和護士,讓我們創(chuàng )造一個(gè)潔凈、安全、舒適、溫馨的配藥新模式。 



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