美白化妝品納入最嚴監控 國內三成日化產(chǎn)品需持證

　　化妝品步入政策“大修”期

　　“從修改化妝品衛生監督管理條例，化妝品備案新規，到美白類(lèi)化妝品歸入特證管理，及近期對化妝品生產(chǎn)G M P條例的征詢(xún)等等，國家監管層給化妝品行業(yè)劃出了一個(gè)又一個(gè)禁區�！睆V東一家日化企業(yè)就當前密集發(fā)布的化妝品新政如是指。

　　在該企業(yè)看來(lái)，化妝品是時(shí)尚行業(yè)，流行的時(shí)效性非常明顯。目前，國家局在用藥品管理的思路來(lái)規范化妝品行業(yè)，條例規定的行政審批增加了企業(yè)的成本。

　　但在監管部門(mén)看來(lái)，加強對化妝品尤其是特殊用途化妝品的管控，尤為必要。國家食藥監總局局長(cháng)張勇27日在京舉行的全國食藥監系統會(huì )議上已公開(kāi)表示，2014年將組織開(kāi)展化妝品監督管理條例修訂。

　　此外，先知先覺(jué)的跨國公司已經(jīng)在為正在到來(lái)的化妝品從嚴管控新政作相關(guān)應對，以蘭蔻為例，該品牌日前就在華撤下了此前花巨資宣傳的微整形系列，并冠以更加合乎中國法規的新名稱(chēng)重新上市。

　　最快要一年多才能拿到證

　　對此，一位本土日化界人士表示：看似明年才生效，但企業(yè)緊鑼密鼓申請也不見(jiàn)得能趕上末班車(chē)�！爱a(chǎn)品檢驗大約要105天，產(chǎn)品生產(chǎn)能力審核估計要58個(gè)工作日，再加上產(chǎn)品申報受理及技術(shù)評審需要125個(gè)工作日，一個(gè)新的美白產(chǎn)品走申報流程就需要355個(gè)工作日�？鄢�節假日等，最順利情況下也要一年多才能拿到證�！彼�說(shuō)。

　　廣東省日化商會(huì )秘書(shū)長(cháng)余雪玲則認為，美白產(chǎn)品的機理跟祛斑類(lèi)化妝品的機理并不完全相同，如果以后凡有“美白”就都要申請，目前全國日化行業(yè)涉及美白的產(chǎn)品已占了三分之一，涉及面實(shí)在太大�！拔覀兡壳罢�在收集會(huì )員的意見(jiàn)，將意見(jiàn)統一收集后會(huì )將意見(jiàn)向食藥監總局反映問(wèn)題�！彼龜到o記者聽(tīng)，全國有3800多家日化企業(yè)，每家美白產(chǎn)品基本不少于10款，如果都要申請“特證”，則起碼還要再批幾萬(wàn)個(gè)證，實(shí)際上國家歷年批下來(lái)的“特證”也才只有1.9萬(wàn)個(gè)。

　　余雪玲認為：“美白化妝品的機理與祛斑類(lèi)化妝品并不完全一樣，通常有物理遮蓋、漂白氧化、抑制黑色素和深層清潔，這些都有美白作用，但只有抑制黑色素與祛斑類(lèi)產(chǎn)品機理相同，而這個(gè)品類(lèi)目前已需要申請‘特證’了，其他機理與祛斑類(lèi)產(chǎn)品并不等同�！�

　　留給企業(yè)的申請時(shí)間過(guò)短

　　食藥監總局在12月發(fā)布的通告中表示，“為控制美白化妝品的安全風(fēng)險，決定將其一并納入祛斑類(lèi)特殊用途化妝品實(shí)施嚴格管理。該規定在2015年6月30日開(kāi)始生效。雖然規定明年才生效，但業(yè)內人士算了一筆賬，留給企業(yè)的申請時(shí)間過(guò)短，“光產(chǎn)品檢驗就要105天，當中包括80天的毒理和25天的人體斑貼，然后進(jìn)入產(chǎn)品生產(chǎn)能力審核，保守估計要58個(gè)工作日，再加上產(chǎn)品申報受理及技術(shù)評審，需要125個(gè)工作日，即便在非常順利的情況下，一個(gè)新的美白產(chǎn)品走申報流程就需要355個(gè)工作日�？鄢龂鴳c、五一等假日，起碼一年多才能拿下來(lái)�！�

　　余雪玲表示，目前全國日化行業(yè)涉及美白的產(chǎn)品就占了三分之一，“全國有3800多家日化企業(yè)，每家美白產(chǎn)品基本不少于10款，有的甚至占產(chǎn)品比重80%，若所有產(chǎn)品都要申請特證(指“特殊用途化妝品批準證書(shū)”)，那么光以每家10款算都有近4萬(wàn)個(gè)證需要批下來(lái)，但國家歷年來(lái)批下來(lái)的特證才約1.9萬(wàn)個(gè)�！�

　　粵日化商會(huì )欲“上書(shū)”叫停

　　除了申請時(shí)間過(guò)短備受詬病，價(jià)格也是被熱議的問(wèn)題�！岸纠韺W(xué)檢測11900元，人體斑貼1800元，加上生產(chǎn)能力審核費1500元，以及產(chǎn)品申報北京來(lái)回差旅費5000元，一件單品光審批費用就要花20200元�！鄙鲜鰳I(yè)內人士向記者坦言。

　　“其實(shí)特殊化妝品的檢測費用成本在8000元左右，但因為指定了檢測機構，價(jià)格也很高。像我們企業(yè)有120款化妝品涉及美白，目前有特證的只有4款，未來(lái)的投入可想而知�！彼�坦言，投入的成本未來(lái)可能演變?yōu)榻K端價(jià)格提漲，“我們愿意接受監督，但希望檢測費用能控制在合理的范圍�！�

　　對于特證申請的必要性，余雪玲對記者表示，“美白化妝品的機理與祛斑類(lèi)化妝品并不完全一樣，通常有物理遮蓋、漂白氧化、抑制黑色素和深層清潔，這些都有美白作用，但只有抑制黑色素與祛斑類(lèi)產(chǎn)品機理相同，而這個(gè)品類(lèi)目前已需要申請特證了，其他機理與祛斑類(lèi)產(chǎn)品并不等同�！� 余雪玲表示。