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實(shí)驗室儀器
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中藥安全性受關(guān)注 同仁堂“超標門(mén)”引人深思
[2013/7/22]
一則“同仁堂40種藥品被曝含有朱砂”的消息,讓中成藥再次陷入了“有毒”的輿論漩渦。盡管同仁堂隨后緊急發(fā)布聲明稱(chēng),朱砂為常用傳統中藥材,按說(shuō)明書(shū)服用安全有效,不過(guò)依舊難以擺脫有毒物質(zhì)入藥的質(zhì)疑。
事實(shí)上,同仁堂遭遇的風(fēng)波并非個(gè)案,而是關(guān)系到中藥產(chǎn)業(yè)的普遍問(wèn)題。草烏,云南白藥“保密處方”的成分之一,被質(zhì)疑含有毒性成分烏頭堿;檳榔,漢森制藥拳頭產(chǎn)品“四磨湯”的重要成分,被曝出為致癌物……今年以來(lái),一系列針對中藥成分的質(zhì)疑,將中藥安全性推上了輿論的風(fēng)口浪尖。
有毒物質(zhì)為何入藥?
根據媒體報道,同仁堂集團現有的定心安神、清熱解毒等常用藥品中,接近40種藥品含有一種叫朱砂的成分。在小孩可用藥中,也有3成左右含有這種成分。這種大量存在的藥物,因為主要成分是硫化汞,已經(jīng)被證明含有劇毒,在美國、日本等國家是被禁止入藥的。
而作為漢森制藥的獨家專(zhuān)利,四磨湯的其中一味成分檳榔,被曝早在2003年就被世界衛生組織的國際癌癥研究中心認定為一級致癌物,其定義為“對人體有明確致癌性的物質(zhì)或混合物”。且近年來(lái)眾多研究也證明,檳榔對人體致癌的流行病學(xué)上有充分證據。
上述消息一經(jīng)曝出,便引來(lái)公眾的廣泛質(zhì)疑:為何有毒物質(zhì)卻被入了藥?
對此,同仁堂發(fā)表聲明稱(chēng),朱砂作為常用中藥,始載于中國第一部藥物學(xué)專(zhuān)著(zhù)《神農本草經(jīng)》,距今已有約2000多年的歷史。此后歷代本草文獻及建國以來(lái)各版《中國藥典》均予收載。在現行的2010年版《中國藥典》中,朱砂具有清心鎮驚、安神、明目、解毒的功效。中成藥中使用朱砂是在中醫理論的指導下,與其它中藥配伍治療疾病,符合中醫配伍理論。
在漢森制藥的公告中亦有相似表述。公告稱(chēng),《中國藥典》為國家監督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標準,藥典中所收錄的藥材均經(jīng)過(guò)嚴格的安全性和有效性研究。檳榔為《中國藥典》一部第342頁(yè)收錄藥材。同時(shí),檳榔為我國四大南藥之首,具有殺蟲(chóng)、消積、行氣、利水、截瘧功效,在國內中成藥中應用較為廣泛。
然而,輿論洶洶,并未因涉事企業(yè)的一紙聲明而平息。5月25日,在中國中醫藥協(xié)會(huì )牽頭召開(kāi)的“中藥安全性問(wèn)題座談會(huì )”上,多位專(zhuān)家對“有毒物質(zhì)為何被入藥”這一問(wèn)題進(jìn)行了闡釋。
“歷來(lái)的經(jīng)典醫學(xué)理論都有利用藥物以毒制毒的依據。很多西藥都有毒性,對肝腎功能產(chǎn)生損耗,但不影響其使用!敝腥A中醫藥學(xué)會(huì )副會(huì )長(cháng)楊明會(huì )表示,朱砂作為常用傳統中藥材,有慢性毒性反應不是新話(huà)題。而用“毒”是中醫藥的一大特點(diǎn),中醫藥歷來(lái)就有“以毒攻毒”的提法。
中國中醫科學(xué)院教授、博士生導師柳長(cháng)華解釋道,有毒性的中藥不會(huì )單獨使用,而是與其他味藥配伍,保證復方藥在發(fā)揮總體療效的同時(shí),將其中單味藥可能產(chǎn)生的毒性降到最低。
入藥后毒性是否猶存?
公眾質(zhì)疑的另一個(gè)焦點(diǎn)在于:這些有毒物質(zhì)入藥后,毒性是否猶存于藥品中?對此,徐榮謙認為,把中藥當作天然的無(wú)毒藥物,這是長(cháng)期以來(lái)在公眾中間存在的極大誤解。而公眾對中藥認識存在偏差,恰是造成有毒物質(zhì)入藥恐慌的原因之一。
中國中醫科學(xué)院中藥研究所研究員李建榮指出,以含汞中藥為例,研究表明,如果長(cháng)期反復使用,汞在體內蓄積到一定程度后,有可能導致腎功能損害等不良反應。但中醫藥應用朱砂等含汞制劑治療疾病多采用復方配伍用藥,含汞藥味或經(jīng)過(guò)炮制或通過(guò)與復方中配伍藥味共同使用,可達到“減毒增效”作用。
“中藥炮制的主要精神就是去毒,經(jīng)過(guò)炮制、提取、除雜處理以后,有明顯的解毒作用,可以把里面的不良成分去掉!弊鳛樗拇竽纤幹椎臋壚葡萑胫掳╋L(fēng)波,這讓中國工程院院士、中國中醫科學(xué)院首席科學(xué)家李連達感到不平。
李連達認為,國際癌癥研究中心報告中所提含致癌物的檳榔指的是“咀嚼檳榔”,而非“藥用檳榔”,兩者應區別對待。目前,還沒(méi)有可靠證據證明中藥里面的檳榔是致癌物質(zhì)。對此,中國藥典委員會(huì )顧問(wèn)、北京中醫藥大學(xué)教授季紹良表達了相同的觀(guān)點(diǎn)。他表示,2010年版中國藥典里含有檳榔的品種有225個(gè),藥典里記載檳榔沒(méi)有致癌性,連小毒都沒(méi)有,目前也不會(huì )對此進(jìn)行修改。
而在國家藥典委員會(huì )首席科學(xué)家錢(qián)中直教授看來(lái),在這次曝光的同仁堂朱砂成分含量超標報道上,媒體混淆了兩個(gè)基本的問(wèn)題:一是朱砂與汞(俗名水銀)是兩種不同物質(zhì);二是朱砂作為礦物入藥,其目的是為了治病,將汞的毒性套在朱砂身上混為一談,不科學(xué)也不符合化學(xué)反應原理。
人吃了會(huì )慢性中毒?
有一種說(shuō)法稱(chēng),朱砂之所以具有清心鎮驚、安神的功效,是因為人服用后已經(jīng)出現了慢性中毒的癥狀。生物化學(xué)博士方舟子亦曾公開(kāi)質(zhì)疑稱(chēng),“很多常用兒科中藥都含朱砂、雄黃,凡是含朱砂的藥都有害,都不要用。重金屬會(huì )在體內積蓄,用一點(diǎn)就是毒害身體一點(diǎn)!
不過(guò),這一說(shuō)法遭到了專(zhuān)家的駁斥。北京中醫藥大學(xué)原校長(cháng)高思華解釋稱(chēng),中藥可以通過(guò)炮制和藥材配伍最大限度地增加療效和降低毒性。朱砂很少被單獨使用,中成藥基本都是復方藥品,并在適當時(shí)機停止用藥,因此達不到人體中毒的積蓄量。
專(zhuān)家認為,不能說(shuō)中藥含有毒性成分就有害,要辨證看待中藥毒性,中醫理論歷來(lái)就有“以毒攻毒”的治療法則,很多時(shí)候正是中藥的“毒性”糾正了人體的“偏性”,起到治療疾病的作用。醫學(xué)界熟知的砒霜治療血癌就是典型的例子。此外,全蝎、蛇毒、雄黃等毒性中藥均被證實(shí)對多種癌癥治療有效。
“到目前為止,我還沒(méi)有在臨床當中發(fā)現服中成藥出現重金屬毒性反應的情況!北本┲嗅t藥大學(xué)東直門(mén)醫院兒科教授徐榮謙表示,以朱砂為例,中藥的四種劑型丸、散、膏、丹中很多都含有朱砂,丹劑在兒科用藥非常普遍。古代傳下來(lái)的中醫兒科有四大藥證“痧、痘、驚、疳”,也就是說(shuō),以前兒童最容易得四種病,即麻疹、天花、驚風(fēng)、疳癥,治療驚風(fēng)時(shí),朱砂就是一味很有效的中藥。
專(zhuān)家指出,實(shí)際上,中藥臨床是否安全的關(guān)鍵不在于自身是否有毒性,而是在于臨床能否合理應用,很多毒性藥,只要應用得當,通過(guò)復方配伍和辯證論治,就能在臨床上起到很好的治療作用。目前我國藥典中收載的含重金屬中成藥均是復方制劑,如果患者在醫生指導下合理使用,不會(huì )出現汞蓄積導致的不良反應,完全可以保證用藥安全。
事實(shí)上,同仁堂遭遇的風(fēng)波并非個(gè)案,而是關(guān)系到中藥產(chǎn)業(yè)的普遍問(wèn)題。草烏,云南白藥“保密處方”的成分之一,被質(zhì)疑含有毒性成分烏頭堿;檳榔,漢森制藥拳頭產(chǎn)品“四磨湯”的重要成分,被曝出為致癌物……今年以來(lái),一系列針對中藥成分的質(zhì)疑,將中藥安全性推上了輿論的風(fēng)口浪尖。
有毒物質(zhì)為何入藥?
根據媒體報道,同仁堂集團現有的定心安神、清熱解毒等常用藥品中,接近40種藥品含有一種叫朱砂的成分。在小孩可用藥中,也有3成左右含有這種成分。這種大量存在的藥物,因為主要成分是硫化汞,已經(jīng)被證明含有劇毒,在美國、日本等國家是被禁止入藥的。
而作為漢森制藥的獨家專(zhuān)利,四磨湯的其中一味成分檳榔,被曝早在2003年就被世界衛生組織的國際癌癥研究中心認定為一級致癌物,其定義為“對人體有明確致癌性的物質(zhì)或混合物”。且近年來(lái)眾多研究也證明,檳榔對人體致癌的流行病學(xué)上有充分證據。
上述消息一經(jīng)曝出,便引來(lái)公眾的廣泛質(zhì)疑:為何有毒物質(zhì)卻被入了藥?
對此,同仁堂發(fā)表聲明稱(chēng),朱砂作為常用中藥,始載于中國第一部藥物學(xué)專(zhuān)著(zhù)《神農本草經(jīng)》,距今已有約2000多年的歷史。此后歷代本草文獻及建國以來(lái)各版《中國藥典》均予收載。在現行的2010年版《中國藥典》中,朱砂具有清心鎮驚、安神、明目、解毒的功效。中成藥中使用朱砂是在中醫理論的指導下,與其它中藥配伍治療疾病,符合中醫配伍理論。
在漢森制藥的公告中亦有相似表述。公告稱(chēng),《中國藥典》為國家監督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標準,藥典中所收錄的藥材均經(jīng)過(guò)嚴格的安全性和有效性研究。檳榔為《中國藥典》一部第342頁(yè)收錄藥材。同時(shí),檳榔為我國四大南藥之首,具有殺蟲(chóng)、消積、行氣、利水、截瘧功效,在國內中成藥中應用較為廣泛。
然而,輿論洶洶,并未因涉事企業(yè)的一紙聲明而平息。5月25日,在中國中醫藥協(xié)會(huì )牽頭召開(kāi)的“中藥安全性問(wèn)題座談會(huì )”上,多位專(zhuān)家對“有毒物質(zhì)為何被入藥”這一問(wèn)題進(jìn)行了闡釋。
“歷來(lái)的經(jīng)典醫學(xué)理論都有利用藥物以毒制毒的依據。很多西藥都有毒性,對肝腎功能產(chǎn)生損耗,但不影響其使用!敝腥A中醫藥學(xué)會(huì )副會(huì )長(cháng)楊明會(huì )表示,朱砂作為常用傳統中藥材,有慢性毒性反應不是新話(huà)題。而用“毒”是中醫藥的一大特點(diǎn),中醫藥歷來(lái)就有“以毒攻毒”的提法。
中國中醫科學(xué)院教授、博士生導師柳長(cháng)華解釋道,有毒性的中藥不會(huì )單獨使用,而是與其他味藥配伍,保證復方藥在發(fā)揮總體療效的同時(shí),將其中單味藥可能產(chǎn)生的毒性降到最低。
入藥后毒性是否猶存?
公眾質(zhì)疑的另一個(gè)焦點(diǎn)在于:這些有毒物質(zhì)入藥后,毒性是否猶存于藥品中?對此,徐榮謙認為,把中藥當作天然的無(wú)毒藥物,這是長(cháng)期以來(lái)在公眾中間存在的極大誤解。而公眾對中藥認識存在偏差,恰是造成有毒物質(zhì)入藥恐慌的原因之一。
中國中醫科學(xué)院中藥研究所研究員李建榮指出,以含汞中藥為例,研究表明,如果長(cháng)期反復使用,汞在體內蓄積到一定程度后,有可能導致腎功能損害等不良反應。但中醫藥應用朱砂等含汞制劑治療疾病多采用復方配伍用藥,含汞藥味或經(jīng)過(guò)炮制或通過(guò)與復方中配伍藥味共同使用,可達到“減毒增效”作用。
“中藥炮制的主要精神就是去毒,經(jīng)過(guò)炮制、提取、除雜處理以后,有明顯的解毒作用,可以把里面的不良成分去掉!弊鳛樗拇竽纤幹椎臋壚葡萑胫掳╋L(fēng)波,這讓中國工程院院士、中國中醫科學(xué)院首席科學(xué)家李連達感到不平。
李連達認為,國際癌癥研究中心報告中所提含致癌物的檳榔指的是“咀嚼檳榔”,而非“藥用檳榔”,兩者應區別對待。目前,還沒(méi)有可靠證據證明中藥里面的檳榔是致癌物質(zhì)。對此,中國藥典委員會(huì )顧問(wèn)、北京中醫藥大學(xué)教授季紹良表達了相同的觀(guān)點(diǎn)。他表示,2010年版中國藥典里含有檳榔的品種有225個(gè),藥典里記載檳榔沒(méi)有致癌性,連小毒都沒(méi)有,目前也不會(huì )對此進(jìn)行修改。
而在國家藥典委員會(huì )首席科學(xué)家錢(qián)中直教授看來(lái),在這次曝光的同仁堂朱砂成分含量超標報道上,媒體混淆了兩個(gè)基本的問(wèn)題:一是朱砂與汞(俗名水銀)是兩種不同物質(zhì);二是朱砂作為礦物入藥,其目的是為了治病,將汞的毒性套在朱砂身上混為一談,不科學(xué)也不符合化學(xué)反應原理。
人吃了會(huì )慢性中毒?
有一種說(shuō)法稱(chēng),朱砂之所以具有清心鎮驚、安神的功效,是因為人服用后已經(jīng)出現了慢性中毒的癥狀。生物化學(xué)博士方舟子亦曾公開(kāi)質(zhì)疑稱(chēng),“很多常用兒科中藥都含朱砂、雄黃,凡是含朱砂的藥都有害,都不要用。重金屬會(huì )在體內積蓄,用一點(diǎn)就是毒害身體一點(diǎn)!
不過(guò),這一說(shuō)法遭到了專(zhuān)家的駁斥。北京中醫藥大學(xué)原校長(cháng)高思華解釋稱(chēng),中藥可以通過(guò)炮制和藥材配伍最大限度地增加療效和降低毒性。朱砂很少被單獨使用,中成藥基本都是復方藥品,并在適當時(shí)機停止用藥,因此達不到人體中毒的積蓄量。
專(zhuān)家認為,不能說(shuō)中藥含有毒性成分就有害,要辨證看待中藥毒性,中醫理論歷來(lái)就有“以毒攻毒”的治療法則,很多時(shí)候正是中藥的“毒性”糾正了人體的“偏性”,起到治療疾病的作用。醫學(xué)界熟知的砒霜治療血癌就是典型的例子。此外,全蝎、蛇毒、雄黃等毒性中藥均被證實(shí)對多種癌癥治療有效。
“到目前為止,我還沒(méi)有在臨床當中發(fā)現服中成藥出現重金屬毒性反應的情況!北本┲嗅t藥大學(xué)東直門(mén)醫院兒科教授徐榮謙表示,以朱砂為例,中藥的四種劑型丸、散、膏、丹中很多都含有朱砂,丹劑在兒科用藥非常普遍。古代傳下來(lái)的中醫兒科有四大藥證“痧、痘、驚、疳”,也就是說(shuō),以前兒童最容易得四種病,即麻疹、天花、驚風(fēng)、疳癥,治療驚風(fēng)時(shí),朱砂就是一味很有效的中藥。
專(zhuān)家指出,實(shí)際上,中藥臨床是否安全的關(guān)鍵不在于自身是否有毒性,而是在于臨床能否合理應用,很多毒性藥,只要應用得當,通過(guò)復方配伍和辯證論治,就能在臨床上起到很好的治療作用。目前我國藥典中收載的含重金屬中成藥均是復方制劑,如果患者在醫生指導下合理使用,不會(huì )出現汞蓄積導致的不良反應,完全可以保證用藥安全。