藥企不規范操作藥品上市致安全隱患 亟須加大國際合作力度

　　記者從中南大學(xué)湘雅醫院獲悉，6月26日至27日，由該院主辦的“湘雅—中美臨床試驗與轉化醫學(xué)國際研討會(huì )”在長(cháng)沙舉行。中美兩國專(zhuān)家圍繞藥物臨床試驗與轉化醫學(xué)的緊迫問(wèn)題和前沿觀(guān)點(diǎn)展開(kāi)了深入研討，并呼吁加強相關(guān)領(lǐng)域間國際合作，以提高兩國臨床試驗水平，共促轉化醫學(xué)發(fā)展。

　　來(lái)自哈佛大學(xué)、匹茲堡大學(xué)、美國國家腫瘤研究院、美國國立衛生研究院等機構的7位美國頂尖專(zhuān)家，與中國工程院院士、中南大學(xué)教授周宏灝，中國臨床藥理專(zhuān)委會(huì )副主委、南昌大學(xué)教授熊玉卿，大會(huì )主席、中南大學(xué)湘雅醫院院長(cháng)孫虹等國內知名學(xué)者一道，就“目前臨床試驗面臨的挑戰”、“中美臨床試驗的現狀研討”、“國際臨床試驗的領(lǐng)先實(shí)踐”、“統計學(xué)在臨床試驗中的角色與應用”、“轉化醫學(xué)研究”五大主題開(kāi)展了深入交流和研討。

　　專(zhuān)家介紹，由于基礎醫學(xué)、藥物研發(fā)和臨床醫學(xué)間的固有屏障，不少藥企往往通過(guò)不規范操作加快藥品上市，而非通過(guò)提高臨床試驗的專(zhuān)業(yè)性和縮短基礎成果轉化時(shí)間來(lái)實(shí)現，這導致了新藥療效和安全性存在隱患。此外，新藥開(kāi)發(fā)的昂貴成本和漫長(cháng)周期也已成為制約各國醫學(xué)發(fā)展的一大障礙。對此，亟須加大國際合作力度。