六味地黃丸引出中藥金屬超標 標準基本空白

　　報告稱(chēng)，“五個(gè)產(chǎn)地(遼寧、安徽、湖南、廣東和河南)的六味地黃丸中鉛的含量只有廣東沒(méi)有超標，其他均存在少量超標。報告中并未明確標示所取樣藥品廠(chǎng)家、品名及規格、劑型和批次。

　　昨日，《第一財經(jīng)日報》記者聯(lián)系到該報告第一作者、廣州中醫藥大學(xué)中藥專(zhuān)家遲玉廣，出乎意料的是，他告訴本報，此報告本身在六味地黃丸的服用量數據上出現了錯誤，報告原文中的“每丸重1.5g”其實(shí)應該是“8丸共重1.5g”，因此得出的結論也是錯誤的。

　　用“8丸共重1.5g”的正確數據得出的結論“那就是安全的�！彼�稱(chēng)，“我們已經(jīng)聯(lián)系了《現代食品科技》，在下期會(huì )進(jìn)行相關(guān)更正公告�！�

　　盡管如此，國內中藥重金屬標準缺失、重金屬殘留問(wèn)題嚴重卻是早已存在的事實(shí)。蘭州佛慈制藥[16.78-1.29%股吧研報]副總經(jīng)理孫裕昨日接受本報采訪(fǎng)時(shí)稱(chēng)，公司六味地黃丸的重金屬內控標準采用的是新加坡的標準，即不超過(guò)3mg/Kg�！艾F在只有少數幾個(gè)中藥飲片才有重金屬殘留標準，中成藥幾乎還沒(méi)有，建議應該盡快制定相關(guān)國標�！�

　　藥企稱(chēng)指標正常

　　資料顯示，六味地黃丸最早源自“醫圣”張仲景的名著(zhù)《傷寒雜病論》的中的金匱腎氣丸(即桂附地黃丸)。北宋年間完善創(chuàng )制為滋陰補腎的名——由熟地、山茱萸、山藥、澤瀉、丹皮、茯苓6味中藥組成。

　　現代醫學(xué)研究，六味地黃丸具有增強免疫、抗衰老、抗疲勞、抗低溫、耐缺氧、降血脂、降血壓、降血糖、改善腎功能、促進(jìn)新陳代謝及較強的強壯作用。也正因為其效用廣泛，這味傳統中藥也成為目前使用最廣泛的中成藥之一。

　　“中藥因為每個(gè)處方要求不同，工藝也不同，藥材制藥時(shí)，清洗、熬制的過(guò)程中會(huì )使它的某些重金屬會(huì )被去除;同時(shí)有些藥材經(jīng)過(guò)炮制以后也會(huì )使原本的毒性降低�！本土�味地黃丸的這一“傳言”，廣藥集團副總經(jīng)理倪依東在接受媒體采訪(fǎng)時(shí)表示，國家對藥品的生產(chǎn)有嚴格規定，在藥品的檢定、檢測中都有對重金屬和農藥殘留的具體限值，企業(yè)都會(huì )嚴格遵守。

　　“到目前為止，據我所知，還沒(méi)有一份專(zhuān)門(mén)針對各地中藥材農藥和金屬殘留的大樣本權威調查，官方也沒(méi)有發(fā)布過(guò)類(lèi)似的數據�！弊蛉�，國家藥典委員會(huì )委員、國家食品藥品監督管理局藥品審評專(zhuān)家周超凡教授接受《第一財經(jīng)日報》采訪(fǎng)時(shí)稱(chēng)。

　　“中藥材中的農藥和金屬殘留問(wèn)題一直是中藥行業(yè)發(fā)展的現實(shí)困境，但是不同類(lèi)型、不同產(chǎn)地、不同年份，甚至不同批次的藥材的殘留都有很大差異，因此這一統計調查工作也一直難度很大，一直沒(méi)有權威數據和結論�！敝艹�凡告訴記者。

　　而另一家六味地黃丸生產(chǎn)重點(diǎn)廠(chǎng)家佛慈制藥證券部工作人員也表示，他們的六味地黃丸都經(jīng)過(guò)藥監局檢測，鉛含量也在檢測范圍內，各項指標未出現異常。

　　以佛慈制藥六味地黃丸濃縮丸為例，2011年銷(xiāo)售額6714萬(wàn)元，占到當年整體銷(xiāo)售額36%的比重。

　　“殘留”標準尷尬

　　對于農副產(chǎn)品的中藥材產(chǎn)業(yè)而言，越來(lái)越嚴重的土壤農藥和重金屬殘留卻是個(gè)越來(lái)越逼近的困境。

　　自2005年以來(lái)，圍繞中藥材二氧化硫、農藥殘留和重金屬超標等安全標準問(wèn)題，中方一直在與日本、韓國等主要中藥材出口國進(jìn)行反復交涉。而從近年來(lái)海關(guān)統計來(lái)看，出口中藥材因有害殘留物超標頻遭扣留和退運。

　　中國食品藥品檢定研究院中藥室主任林瑞超介紹，在農藥多殘留分析技術(shù)方面，美國FDA的多殘留檢測方法可檢測360多種農藥，德國的方法可檢測325種農藥，加拿大多殘留檢測方法可檢測251種農藥。

　　但相比之下，我國雖然已可對中藥材中的一些劇毒農藥，如六六六、DDT及部分有機磷類(lèi)農藥等24種農藥單體進(jìn)行檢測，但一些在中藥種植過(guò)程中可能使用的農藥還涉及很少，就涉及的中藥種類(lèi)而言，我國關(guān)于有害殘留物進(jìn)行相關(guān)研究的中藥材種類(lèi)還不足百種。

　　“佛慈的中成藥1931年開(kāi)始出口海外，出口多年過(guò)程中我們也曾遇到重金屬超標的問(wèn)題�！睂O裕昨日接受本報采訪(fǎng)時(shí)稱(chēng)，藥材進(jìn)庫前，公司會(huì )針對重金屬殘留、農藥殘留和微生物等指標進(jìn)行抽檢，而制成制劑之后，重點(diǎn)產(chǎn)品則是每批都檢。

　　現在國內中藥最大的問(wèn)題是，在有關(guān)重金屬殘留等標準上基本“空白”。中藥材天地網(wǎng)副總經(jīng)理賈海彬告訴本報，現階段我國中藥產(chǎn)業(yè)的服務(wù)體系還沒(méi)建立起來(lái)，企業(yè)從20年前就想建立自己的GAP(中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規范)基地，希望解決自己的原料問(wèn)題，但是后來(lái)發(fā)現效果都不太明顯。

　　他稱(chēng)，問(wèn)題比較深層次，例如農村土地流轉面臨的困境，勞動(dòng)力越來(lái)越貴，用于中藥材生產(chǎn)的勞動(dòng)力嚴重不足，建立基地的成本太大，改善效果也不夠明顯。