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    兒童用藥標準缺失引人憂(yōu) 90%的藥品沒(méi)有兒童劑型

    [2012/5/31]

      “有數據顯示,我國兒童用藥有50%是超說(shuō)明書(shū)用藥的,這也意味著(zhù)我國兒科醫生在維護我國兒童權益的過(guò)程中,也走在非法執業(yè)的邊緣!4月11日,衛生部醫政司馬旭東在由衛生部醫政司主辦的《中國國家處方集》(化學(xué)藥品與生物制品卷.兒童版)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“兒童處方集”)全國征求意見(jiàn)會(huì )議上說(shuō)。馬旭東認為:“應該有一個(gè)符合行業(yè)規范和共識的處方集,在維護兒童看病權益的同時(shí)維護兒科醫師的職業(yè)權益!

      90%的藥品沒(méi)有兒童劑型

      據《中國國家處方集》編委會(huì )辦公室副主任胡茵介紹,我國兒童藥品面臨臨床研究少、用藥品種少,劑量及劑型缺乏等問(wèn)題,90%的藥品沒(méi)有兒童劑型。2006年,國家藥品不良反應監測的兒童醫院報告數據顯示:我國兒童用藥不良反應率達12.9%,新生兒高達24.4%,而成年人為6.9%。

      臨床研究少,造成兒童用藥劑量不科學(xué)。數據顯示,我國兒童用藥中,仍約有50%左右是以成人用藥減半對兒童使用,而兒童常用藥物劑量計算方法也存在差異。臨床普遍采用的按照千克體重計算兒童用藥劑量的方法,把兒童當成縮小的成人看待,忽視了兒童特殊的生理條件,因此,科學(xué)性和可靠性也存在問(wèn)題。

      還有一個(gè)調查顯示,北京上海重慶等地的聾啞學(xué)校學(xué)生,70%是由于兒童時(shí)期用藥使用不當造成的。此外,胡茵表示,我國兒童用藥中還普遍存在抗生素及注射劑濫用問(wèn)題,中成藥使用的問(wèn)題也較多。但大多數情況是,因為藥品說(shuō)明書(shū)模糊不清,很多時(shí)候人們并不知道如何“酌量減量”。

      首都兒科研究所一位專(zhuān)家表示,很多藥品在說(shuō)明書(shū)設置方面,存在很大缺陷。不僅很多中成藥中沒(méi)有兒童劑量的說(shuō)明,而且在一些兒童藥品中也只是說(shuō)明了兩歲以上兒童服藥的注意情況,而對于兩歲以下兒童往往沒(méi)有任何說(shuō)明,或者只是一句簡(jiǎn)單的“酌情用藥”或者“請遵醫囑”來(lái)一筆帶過(guò),對于不良反應也沒(méi)有具體說(shuō)明!耙虼,很多時(shí)候兒科醫生往往都是"經(jīng)驗治病開(kāi)藥"!

      首都醫科大學(xué)附屬北京兒童醫院特級專(zhuān)家胡儀吉教授認為,因為兒童用藥種類(lèi)少且說(shuō)明書(shū)不全,兒科醫生處境很尷尬,要么沒(méi)有藥,要么劑量拿不準。并且一些在國外規定兒童禁用的藥品,我國可能還在用于兒童!袄绨⑵婷顾,在美國不批準16歲以下兒童靜脈注射,否則就是違法。但我國都在用,只是標明16歲以下安全性不清楚!

      胡茵表示,盡管我國也非常重視兒童用藥問(wèn)題,在已經(jīng)發(fā)布的臨床診療指南、藥品須知和《中國國家處方集》中,有一些小兒內科的內容,且中華醫學(xué)會(huì )的兒科分會(huì )各學(xué)科也在不同程度制定了臨床指南和路徑,但的確缺少一部全面覆蓋兒科各疾病系統的權威的指導書(shū)籍。

      由衛生部醫政司主辦的《中國國家處方集》(化學(xué)藥品與生物制品卷·兒童版)全國征求意見(jiàn)會(huì )議不久前在北京召開(kāi)。這是國內首部專(zhuān)為兒童編制的臨床用藥指導文獻,6月1日將正式面世。

      目前我國還沒(méi)有一部全面覆蓋兒科各疾病系統的權威性用藥指導書(shū)籍,因此相關(guān)人士對這部文獻的編著(zhù)表示極大贊譽(yù)。但也有專(zhuān)家認為,這本臨床用藥指導文獻作用盡管意義重大,隨著(zhù)醫改的深入,僅一本文獻還不夠,尤其是目前國內兒童藥面臨的諸多問(wèn)題仍有待解決。

      胡茵對記者介紹說(shuō),2011年3月,衛生部醫政司委托《中國國家處方集》編委會(huì )辦公室,組織全國150余名兒科著(zhù)名醫藥學(xué)專(zhuān)家開(kāi)始編寫(xiě)兒童處方集。歷時(shí)一年多,終于編撰完畢并召開(kāi)全國征求意見(jiàn)會(huì )議。

      胡茵告訴記者,根據計劃,如果進(jìn)展順利,這本書(shū)將在6月1日面世,作為六一節的禮物送給廣大中國兒童,并且將在今后每?jì)扇晷抻喐乱淮巍?

      對兒童藥物研發(fā)具引導示范作用

      記者了解到,目前全球擁有專(zhuān)門(mén)的兒童處方集的國家不多,英國上世紀90年代推出了《英國國家處方集》(兒童版),每隔半年更新一次,世界衛生組織也在隨后推出了《WHO示范處方集》(兒童版)!皟和幏郊钡拿媸,將成為國內首部專(zhuān)為兒童編制的臨床用藥指導文獻。

      據胡茵介紹,兒童處方集主要參照《英國國家處方集》(兒童版)及國際慣例,將年齡界定為0歲至18歲。藥品信息主要以說(shuō)明書(shū)為基礎,用法和用量參考《英國國家處方集》(兒童版)、《WHO示范處方集》(兒童版)、《中國國家處方集》,兒科各種疾病指南等,按疾病系統分為20章,設計234種兒科疾病及其治療方案,收錄藥物822種,共130萬(wàn)余字。

      該書(shū)主編、首都醫科大學(xué)附屬北京兒童醫院特級專(zhuān)家胡儀吉對記者說(shuō),該書(shū)的一大特點(diǎn)就是,結合兒科的臨床治療需要,將新生兒疾病獨立設置一章,并在內分泌系統疾病用藥中增加了遺傳代謝病內容、在風(fēng)濕免疫疾病用藥中增加了先天性免疫缺陷疾病內容,突出兒科疾病臨床表現。

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