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國內螺旋藻產(chǎn)業(yè)良莠不齊:監管尺度被指放松
[2012/4/16]
國家食品藥品監督管理局官網(wǎng)緊急公布了以螺旋藻為原料的保健食品重金屬專(zhuān)項監督檢查結果,這一文件,令包括湯臣倍健在內的9個(gè)產(chǎn)品洗脫了鉛含量超標的嫌疑。湯臣倍健也于當天發(fā)布澄清公告,披露原料來(lái)源。
不過(guò),螺旋藻片“鉛超標”風(fēng)波卻未隨之結束,有關(guān)國標低于相關(guān)國際標準、螺旋藻產(chǎn)業(yè)質(zhì)量控制不嚴、整體良莠不齊等深層次問(wèn)題仍在繼續發(fā)酵。
螺旋藻鉛含量標準存爭議
國家食品藥品監督管理局在3月30日的公告中表示,《中華人民共和國國家標準〈保健(功能)食品通用標準〉GB16740-1997》中一般產(chǎn)品的含鉛限量不超過(guò)0.5mg/kg,而“以藻類(lèi)和茶類(lèi)為原料的固體飲料和膠囊產(chǎn)品”限量是≤2.0m g/kg。
國家食品藥品監督管理局表示,因為GB16740-1997并未對以藻類(lèi)為原料的片劑作出詳細規定,因此才造成有關(guān)媒體引用標準不當,參照0.5ppm的標準執行,而出現大量的“鉛超標”報道。實(shí)際上,按照2.0ppm的國標,湯臣倍健等9家涉事產(chǎn)品都未超標。
而有業(yè)內人士告訴記者,上述國標其實(shí)已在2006年到期,但因為此后國家并未出臺新的標準,所以業(yè)內還是遵循1997年的標準。
對于應該引用哪種標準,目前業(yè)內還是存有爭議。
按照國家《保健食品良好生產(chǎn)規范( GMP)實(shí)施指南》,“片劑”、“膠囊”、“固體飲料”分屬不同劑型。而多家涉事企業(yè)的螺旋藻片的劑型既非膠囊、也非固體飲料,而是片劑。有不愿具名的食品專(zhuān)家認為,螺旋藻片劑鉛含量標準實(shí)際上應參照0.5ppm的標準執行。
對此,國家食品藥品監督管理局保健食品與化妝品監管司副司長(cháng)張晉京則表示,對于螺旋藻“片劑”,目前尚無(wú)明確的鉛含量檢測標準,至于應該引用哪個(gè)標準“這屬于學(xué)術(shù)探討范疇”。
國內螺旋藻產(chǎn)業(yè)良莠不齊
湯臣倍健在澄清公告中稱(chēng),公司實(shí)際生產(chǎn)的螺旋藻片相關(guān)含量及公司實(shí)施的企業(yè)內控標準均符合或高于國家標準。而針對包括在內的原料來(lái)源質(zhì)疑,湯臣倍健在澄清公告中也進(jìn)行了披露:目前公司螺旋藻原料主要采購自國內的廣東、廣西及江蘇的原料生產(chǎn)企業(yè)。
湯臣倍健還表示,2011年度公司螺旋藻片產(chǎn)品實(shí)現銷(xiāo)售收入約1295萬(wàn)元,占整個(gè)公司銷(xiāo)售收入的1.98%。從這一數據看,螺旋藻片并不是湯臣倍健的主導產(chǎn)品,預計“超標門(mén)”對公司業(yè)績(jì)影響不大。
而對于以螺旋藻為主的云南某公司來(lái)說(shuō),螺旋藻重金屬“超標門(mén)”事件引發(fā)的負面效應則難以估計。
該公司是國內螺旋藻產(chǎn)業(yè)的旗艦性企業(yè),其螺旋藻設計產(chǎn)能達3000噸。一直以來(lái),號稱(chēng)與美國Cyanotech公司和日本DIC公司并稱(chēng)為世界螺旋藻三巨頭。
在第三方復檢中,該公司螺旋藻片不同批次的含鉛量均在0.5ppm至1ppm之間,幾乎是國內企業(yè)自控標準最高的企業(yè)。此次被牽涉進(jìn)去。有上海券商表示,該公司被麗江市政府定位為當地螺旋藻產(chǎn)業(yè)“整合者”,公司也準備近年在國內創(chuàng )業(yè)板上市,經(jīng)此事后,外界對螺旋藻產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生了信任危機,預計會(huì )對該公司的產(chǎn)業(yè)整合與上市之路造成負面影響。
國家食品藥品監督管理局30日的公告還顯示,有康愛(ài)斯、澳奈斯、鴻洋神3個(gè)產(chǎn)品為假冒保健食品,幸福來(lái)牌螺旋藻片(康特力斯)20111214批次產(chǎn)品鉛、砷均超標。這在客觀(guān)上亦印證,國內螺旋藻產(chǎn)業(yè)整體仍良莠不齊,充斥假冒產(chǎn)品,質(zhì)量標準參差不齊,有關(guān)部門(mén)對螺旋藻產(chǎn)業(yè)質(zhì)量控制不嚴、 監管尺度放松的現狀。
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“超標”或者“未超標”的螺旋藻產(chǎn)品,鉛含量究竟是多少?至今為止,公眾仍然沒(méi)有看到有相關(guān)的權威機構對螺旋藻產(chǎn)品的鉛含量給出明確的數字。
4月1日,記者走訪(fǎng)了廣州市內各大藥房。發(fā)現目前各藥房的湯臣倍健螺旋藻產(chǎn)品均未在售。不過(guò),記者動(dòng)用了渾身解數,終于在市內某大藥房的倉庫中購得了兩罐前期被下架的“湯臣倍健螺旋藻”產(chǎn)品。記者購買(mǎi)的螺旋藻為湯臣倍健公司于2011年10月和11月份生產(chǎn)的螺旋藻片180G裝,一共兩罐(生產(chǎn)批號:“20111013”和“20111017”)。為謹慎計,我們隨機抽選了一罐送交中國科學(xué)院屬下的中國廣州分析測試中心進(jìn)行了鉛含量水平的測試,剩余一罐供日后復檢核實(shí)之用。
根據中國廣州分析測試中心使用GB 5009.12-2010標準方法的檢測結果(該方法與《保健(功能)食品通用標準》中規定的檢驗方法一致),本次監測的湯臣倍健螺旋藻片鉛含量水平為0.64mg/kg,與嚴格標準0.5mg/kg相比,高出許多。按照嚴格的國家標準來(lái)說(shuō),高出8%無(wú)疑是超標了。而諷刺的是,至今我們仍然可以在湯臣倍健的官網(wǎng)中看到“重金屬含量遠遠低于國家標準”的字樣。
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