兩會(huì )話(huà)題：創(chuàng )新不足拖生物醫藥產(chǎn)業(yè)后腿

　　生物產(chǎn)業(yè)、食品安全，是社會(huì )公眾關(guān)注度十分高的話(huà)題，更是全國兩會(huì )上熱議的焦點(diǎn)。

　　生物技術(shù)在醫療保健、農業(yè)、環(huán)保、輕化工、食品等重要領(lǐng)域發(fā)揮著(zhù)越來(lái)越顯著(zhù)的作用，但生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展限于創(chuàng )新而顯得步伐蹣跚。食品安全直接關(guān)系著(zhù)群眾的身體健康和生活質(zhì)量，但地溝油、毒奶粉等安全事件頻發(fā)，一度使我國食品行業(yè)面臨嚴重的公眾信任危機。

　　本期“兩會(huì )話(huà)題”聚焦“生物產(chǎn)業(yè)如何發(fā)展更健康”這一主題，邀請代表、委員建言獻策。

　　生物產(chǎn)業(yè)如何發(fā)展更健康

　　創(chuàng )新難，是阻礙我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要問(wèn)題。隨著(zhù)我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)的持續升溫，學(xué)界、企業(yè)和政府管理部門(mén)等各界人士都在嘗試從不同角度分析和解決這一難題。雖然任何一種觀(guān)點(diǎn)都可能不是很全面深入，但有益的探討無(wú)疑將助力我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

　　日前，全國政協(xié)委員、法國醫學(xué)科學(xué)院外籍院士、細胞分子生物學(xué)專(zhuān)家韓忠朝向《中國科學(xué)報》暢談了他對生物醫藥創(chuàng )新問(wèn)題的看法。

　　自主創(chuàng )新能力待提高

　　據了解，國內已批準上市不同規格的基因工程藥物和基因工程疫苗產(chǎn)品，共計13類(lèi)25種382個(gè)，但只有6類(lèi)9種21個(gè)產(chǎn)品屬于原創(chuàng )，其余都是仿制。

　　研發(fā)投入不足，自主創(chuàng )新能力弱，科技成果轉化率低，技術(shù)創(chuàng )新體系分散，是主要原因。

　　據介紹，目前我國科技成果的轉化率大約在25%左右，真正實(shí)現產(chǎn)業(yè)化的只有5%，這個(gè)比例遠遠低于發(fā)達國家水平。

　　“科技對我國經(jīng)濟發(fā)展的貢獻率雖然不低，但其中真正由我國自主創(chuàng )新的科技成果很少，絕大部分都是從國外引進(jìn)已經(jīng)成熟的科技成果�！表n忠朝說(shuō)。

　　韓忠朝認為，造成上述問(wèn)題的根本原因在于產(chǎn)學(xué)研脫節。在應用研究方面，我們仍習慣性地延續基礎研究的傳統，以科研機構為核心組織科研工作。但科研機構沒(méi)有能力整合市場(chǎng)、社會(huì )資源和產(chǎn)業(yè)資本，一些科研項目是為科研而科研，為拿國家經(jīng)費而科研。

　　而企業(yè)的技術(shù)創(chuàng )新主體地位沒(méi)有確立起來(lái)。以企業(yè)為核心的產(chǎn)學(xué)研一體化體系和由企業(yè)來(lái)整合科研資源、社會(huì )資金資源、市場(chǎng)的格局尚未完全形成。

　　此外，體制創(chuàng )新滯后于技術(shù)創(chuàng )新�？蒲袆�(chuàng )新、醫藥衛生、投融資、生物制品審評、產(chǎn)品定價(jià)、轉基因市場(chǎng)準入、政府采購、企業(yè)評價(jià)等體制機制改革滯后，難以適應大規模產(chǎn)業(yè)化需要。

　　韓忠朝還指出，生物企業(yè)規模普遍較小，大型生物企業(yè)不僅數量較少，而且往往集中在傳統的制藥工業(yè)領(lǐng)域，同樣制約了我國生物企業(yè)的創(chuàng )新能力。

　　在這種環(huán)境中，我國的生物企業(yè)往往不能站在生物技術(shù)前沿，引領(lǐng)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。這進(jìn)一步導致了生物企業(yè)的產(chǎn)業(yè)集中度低，各地發(fā)展結構趨同，市場(chǎng)競爭無(wú)序，整體國際競爭力不強。

　　政府管理方式須改進(jìn)

　　在韓忠朝看來(lái)，我國生物醫藥創(chuàng )新能力的提高，不僅僅是科研機構和醫藥企業(yè)的問(wèn)題，政府對創(chuàng )新的引導責任和推動(dòng)作用也是不可或缺的。

　　韓忠朝表示，政府在制定規劃、政策和相關(guān)法律法規時(shí)，一定要加強前瞻性，并且盡可能明確細化，從而使其更具可操作性。

　　雖然科技的發(fā)展是任何人都難以預見(jiàn)的，但政府可以根據發(fā)展趨勢，在制定規劃、政策和法規時(shí)，提前確定相關(guān)領(lǐng)域的基本原則，盡量走在產(chǎn)業(yè)發(fā)展的前面。

　　同時(shí)，要盡可能地使規劃的落實(shí)方案具體化，細化有關(guān)法規，并且明確監管責任。這樣，相關(guān)領(lǐng)域的科研人員和企業(yè)才能更清楚自己的努力方向和發(fā)展重點(diǎn)，有助于避免盲目發(fā)展。

　　以干細胞領(lǐng)域為例，韓忠朝介紹說(shuō)，在美國，無(wú)論將干細胞作為藥物還是新技術(shù)，均由食品藥品監督管理局(FDA)負責監管。目前我國迫切需要衛生部和國家藥監局在干細胞治療領(lǐng)域明確管理職責。供體來(lái)源于患者自身的細胞治療，建議歸入醫療技術(shù)的范疇，由衛生部批準其研究應用資質(zhì)。來(lái)源于異體臍帶間充質(zhì)干細胞，通過(guò)嚴格規范的臨床前研究審核，由藥監部門(mén)批準其開(kāi)展規范的、可監控的臨床試驗。

　　韓忠朝認為，對其他生物醫藥創(chuàng )新產(chǎn)品的審批監管也應該這樣。

　　他還指出，目前我國新藥評審機構難以滿(mǎn)足企業(yè)的需要�！艾F有的人力無(wú)法保證對企業(yè)上報的新品種申請及時(shí)給予回復;而且，對于某些新品種，評審人員有時(shí)會(huì )因為了解有限和規避責任，以至于耽誤了某些可能成為領(lǐng)先水平的新品種及時(shí)獲得批準�！�

　　“監管部門(mén)的責任不僅僅是保證藥品不出問(wèn)題，還應該幫助企業(yè)不斷完善新品種，最終促成創(chuàng )新藥通過(guò)審批。這對民眾的健康有益，而且也是國家的寶貴財富�！表n忠朝說(shuō)。

　　科研資金布局應結合產(chǎn)業(yè)

　　資金匱乏是制約我國生物醫藥創(chuàng )新的另一個(gè)主要問(wèn)題。國外近年的統計表明，一個(gè)創(chuàng )新的基因工程藥物或干細胞藥物平均需要超過(guò)13年的時(shí)間和超過(guò)8億美元的研發(fā)經(jīng)費。我國固然有人力資源豐富和人力成本較低的優(yōu)勢，但仍需要強大的資金支持。

　　由于對新品種市場(chǎng)前景的信心有限，銀行和社會(huì )資本進(jìn)入這一領(lǐng)域的動(dòng)力不足。因此，很多創(chuàng )新項目需要國家投入資金。

　　近些年，國家對生物醫藥創(chuàng )新投入越來(lái)越大。但韓忠朝發(fā)現，大部分國家扶持資金都用于基礎科學(xué)研究。

　　“基礎科學(xué)固然十分重要，但容易存在與產(chǎn)業(yè)脫節的情況�！表n忠朝建議，國家應加大資金投入用于更加貼近產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)。這就需要國家科研項目的評審專(zhuān)家，除了包括來(lái)自科研院所和大學(xué)從事基礎科學(xué)研究的學(xué)者以外，應更多地引入了解產(chǎn)業(yè)化問(wèn)題的專(zhuān)家，以便對資金投入哪些領(lǐng)域更有效率作出更好的判斷。

　　企業(yè)核心技術(shù)要更好保護

　　韓忠朝還談到，目前隨著(zhù)新版《勞動(dòng)法》的實(shí)施，勞動(dòng)者權益得到了較好保護，但對于企業(yè)，特別是高新技術(shù)企業(yè)，知識產(chǎn)權的保護還遠遠不夠。

　　在一些發(fā)達國家，高科技企業(yè)的雇員往往需要與企業(yè)簽署保密協(xié)議，從而保證企業(yè)的核心技術(shù)不會(huì )被競爭對手利用。

　　而在我國，企業(yè)的某些科研人員在得到了先進(jìn)技術(shù)之后，就會(huì )跳槽到待遇更好的企業(yè)，甚至另立門(mén)戶(hù)，傷害原單位的合法權益，進(jìn)而影響整個(gè)行業(yè)的自主創(chuàng )新環(huán)境。

　　這一問(wèn)題也存在于生物醫藥領(lǐng)域。韓忠朝希望能夠得到各方更多重視，通過(guò)更嚴格的懲治措施，防止上述問(wèn)題發(fā)生。