全國醫療器械檢測機構基本儀器裝備標準發(fā)布

　　為加強醫療器械檢測機構檢驗能力建設，規范醫療器械檢測機構儀器裝備，提高醫療器械監管水平，國家局組織制定了《全國醫療器械檢測機構基本儀器裝備標準(2011—2015年)》，現印發(fā)給你們，并將有關(guān)事項通知如下：

　　一、本標準是在《全國醫療器械檢測機構基本儀器裝備標準(試行)》(2005年—2010年)基礎上，以醫療器械國家標準、行業(yè)標準的檢驗為裝備依據，參考了部分國際標準，并考慮其前瞻性，以保障“十二五”期間醫療器械監管工作發(fā)展的需要，是開(kāi)展醫療器械注冊檢驗、監督抽驗、應急保障和安全性評價(jià)等工作所需裝備。

　　二、各省、自治區、直轄市食品藥品監管部門(mén)應結合《國家藥品安全“十二五”規劃》、本轄區專(zhuān)項規劃和醫療器械監管工作的實(shí)際情況，統籌安排、突出重點(diǎn)、加快配備，以適應醫療器械監管工作的需要。醫療器械檢測機構根據所承擔的檢驗任務(wù)、現有檢驗儀器裝備能力和檢驗技術(shù)發(fā)展方向，依據本標準選擇配備相關(guān)的檢驗儀器裝備。