工信部公布13項制藥裝備行業(yè)標準

　　根據行業(yè)標準制修訂計劃，相關(guān)標準化技術(shù)組織等單位已完成《非鼓泡傳氧生物反應器》等13項制藥裝備行業(yè)標準的制修訂工作(標準名稱(chēng)及主要內容等見(jiàn)附件)。在以上標準批準發(fā)布之前，為進(jìn)一步聽(tīng)取社會(huì )各界意見(jiàn)，特予以公示，截止日期2012年2月29日。

　　附件：13項制藥裝備行業(yè)標準名稱(chēng)及主要內容.doc

　　聯(lián) 系 人：盛喜軍

　　電 話(huà)：010-68205253

　　電子郵件：KJBZ@miit.gov.cn

　　工業(yè)和信息化部科技司

　　二O一二年二月十五日

　　13項制藥裝備行業(yè)標準名稱(chēng)及主要內容

　　序號標準編號標準名稱(chēng)標準主要內容代替標準

　　1 JB/T 20143-2012非鼓泡傳氧生物反應器本標準規定了非鼓泡傳氧生物培養器的術(shù)語(yǔ)和定義、分類(lèi)與標記、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運輸與貯存。

　　本標準適用于細胞懸浮培養和貼壁培養的非鼓泡傳氧生物培養器。

　　2 JB/T 20144-2012藥用凍干機在線(xiàn)取樣裝置本標準規定了藥用凍干機在線(xiàn)取樣裝置的標記、要求、試驗方法、檢驗規則、標示、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運輸和貯存。

　　本標準適用于藥用凍干機在線(xiàn)取樣裝置。

　　3 JB/T 20145-2012藥用凍干機無(wú)框式自動(dòng)進(jìn)出料裝置本標準規定了藥用凍干機無(wú)框式自動(dòng)進(jìn)出料裝置的術(shù)語(yǔ)和定義、分類(lèi)和標記、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運輸和貯存。

　　本標準適用于藥用凍干機注射劑瓶無(wú)框式自動(dòng)進(jìn)出料裝置。

　　4 JB/T 20146-2012藥用液氮制冷真空冷凍干燥機本標準規定了藥用液氮制冷真空冷凍干燥機的分類(lèi)和標記、要求、試驗方法、檢驗規則和標志、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運輸與貯存。

　　本標準適用于藥用液氮制冷真空冷凍干燥機。

　　5 JB/T 20147-2012玻璃輸液瓶真空充氮灌裝機本標準規定了玻璃輸液瓶真空充氮灌裝機的標記、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運輸和貯存。

　　本標準適用于玻璃輸液瓶真空充氮灌裝機。

　　6 JB/T 20148-2012瓷缸球磨機本標準規定了瓷缸球磨機的標記、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運輸和儲存。

　　本標準適用于瓷缸球磨機。

　　7 JB/T 20149-2012抗生素玻璃瓶/安瓿兩用洗烘灌封聯(lián)動(dòng)線(xiàn)本標準規定了抗生素玻璃瓶/安瓿兩用洗烘灌封聯(lián)動(dòng)線(xiàn)的標記、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運輸和貯存。

　　本標準適用于抗生素玻璃瓶/安瓿兩用洗烘灌封聯(lián)動(dòng)線(xiàn)。

　　8 JB/T 20150-2012抗生素玻璃瓶/安瓿灌裝封口兩用機本標準規定了抗生素玻璃瓶/安瓿灌裝封口兩用機的標記、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運輸和貯存。

　　本標準適用于抗生素玻璃瓶液體灌裝、加塞(包括全加塞、半加塞)和安瓿灌裝拉絲封口的兩用機。

　　9 JB/T 20008.1-2012抗生素玻璃瓶粉劑分裝聯(lián)動(dòng)線(xiàn)本標準規定了抗生素玻璃瓶粉劑分裝聯(lián)動(dòng)線(xiàn)的標記、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運輸和貯存。

　　本標準適用于抗生素玻璃瓶粉劑分裝聯(lián)動(dòng)線(xiàn)。JB 20008.1-2004

　　10 JB/T 20008.2-2012抗生素玻璃瓶螺桿式粉劑分裝機本標準規定了抗生素玻璃瓶螺桿式粉劑分裝機的標記、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運輸和貯存。

　　本標準適用于抗生素玻璃瓶螺桿式粉劑分裝機。JB 20008.2-2004

　　11 JB/T 20008.3-2012抗生素玻璃瓶軋蓋機本標準規定了抗生素玻璃瓶軋蓋機的標記、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運輸、和貯存。

　　本標準適用于抗生素玻璃瓶軋蓋機JB 20008.3-2004

　　12 JB/T 20030-2012多效蒸餾水機本標準規定了多效蒸餾水機的標記、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運輸和貯存。

　　本標準適用于以蒸汽為熱源的列管式多效蒸餾水機。JB 20030-2004

　　13 JB/T 20032-2012藥用真空冷凍干燥機本標準規定了藥用真空冷凍干燥機的分類(lèi)和標記、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運輸和貯存。

　　本標準適用于藥用真空冷凍干燥機。JB 20032-2004