弗魯克高剪切分散乳化機行業(yè)應用之生物醫藥二談——疫苗

  弗魯克專(zhuān)注于設計制造高剪切分散、乳化、均質(zhì)、攪拌、反應及粉體自動(dòng)化配料系統等混合設備。 秉承德國先進(jìn)的制造技術(shù)，不斷創(chuàng )新， 以其專(zhuān)業(yè)制造的唯一性，經(jīng)營(yíng)理念的純潔性，工作作風(fēng)的嚴謹性， 形成了完整的研發(fā)、設計、制造、營(yíng)銷(xiāo)及服務(wù)體系，成為分散混合應用領(lǐng)域的引領(lǐng)者。

 

  FLUKO擁有上萬(wàn)個(gè)案例，為用戶(hù)提供解決方案和混合設備。我們在生物、醫藥、食品、日化、精細化工、石油化工等幾大行業(yè)數十個(gè)細分行業(yè)中，根據客戶(hù)的工藝流程、物料配方設計高效、合理的方案；同時(shí)，我們還在熟悉用戶(hù)工藝流程的基礎上，根據FLUKO的產(chǎn)品優(yōu)勢幫助用戶(hù)優(yōu)化流程，得到更好的產(chǎn)品和更高的效率。

 

  此次介紹弗魯克在生物醫藥行業(yè)的應用，疫苗的分散乳化均質(zhì)。

 

 

一、項 目 概 述

  將藍耳疫苗中的油相物料和抗原水相物料用高剪切分散乳化機達到分散乳化均質(zhì)的效果，通過(guò)高線(xiàn)速度將抗原水相粒徑迅速變小最終形成油包水的體系。

 

 

二、 物 料 及 工 況 描 述

  藍耳疫苗對乳化要求較高，抗原水相需要緩慢加入到油相中并同時(shí)進(jìn)行剪切以確�？乖�相在短時(shí)間內通過(guò)高剪切迅速減小顆粒，最終乳滴達到粒徑均一穩定，使產(chǎn)品效價(jià)達到最穩定的狀態(tài)。

 

 

  物料體系組成

  1．油相：白油，硬脂酸鋁，吐溫80，乳化劑，穩定劑等

  2．水相：藍耳病毒（滅活），RO水，輔料

  

  1、工作溫度

  30度以?xún)龋�滿(mǎn)足滅菌溫度131-145度）

  2、工作環(huán)境溫度

  室溫

  3、工作壓力

  常壓（滿(mǎn)足滅菌壓力0.3Mpa-0.4Mpa）

  4、處理量

  1000L

  5、生產(chǎn)方式

  間歇式+管線(xiàn)式

  6、衛生要求

  CIP/SIP

 

三、需 解 決 的 問(wèn) 題

  如何確保產(chǎn)品乳滴顆粒度迅速減小并通過(guò)FLUKO剪切機達到粒徑均一穩定的狀態(tài)。

 

 

四、解 決 方 案

 

  設備參數

 

  高剪切分散乳化機FAS200

  電源：380V 50HZ

  電機功率：22kW  4P

  轉速范圍：147～1470 rpm

  工作頭形式：齒狀工作頭

  處理量：≤2000L/批

  接觸物料材質(zhì)：SS316L

  非接觸物料材質(zhì)：SS304

  接觸物料材質(zhì)表面處理：電解拋光Ra≤0.4μm

  適合：CIP/SIP

 

  管線(xiàn)式高剪切分散乳化機 FDC1/185

  電源：380V 50HZ

  電機功率：15kW  2P

  轉速范圍：290-2900rpm

  流量：0-12m3/h（H₂O）

  接觸物料材質(zhì)：SS316L

  非接觸物料材質(zhì)：SS304

  工作頭形式：齒形工作頭

  接觸物料材質(zhì)表面處理：電解拋光Ra≤0.4μm

  適合：CIP/SIP

 

五、使 用 效 果 描 述

  1、FAS200在轉速1470rpm，罐內翻騰效果顯著(zhù)，罐內加料及乳化時(shí)間約1小時(shí)30min，再通過(guò)在線(xiàn)乳化機FDC1/180進(jìn)行循環(huán)乳化，循環(huán)一遍約為15min左右，一般建議循環(huán)2-3遍，出來(lái)通過(guò)離心不分層。產(chǎn)品放置在37度及4度兩種狀態(tài)下保存21天后不分層（表面會(huì )有油層屬于正�，F象）。

 

  2、處理粒徑范圍：D90，1um左右