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    酶標儀及洗板機選購指南

    [2015/8/3]

      酶標儀(Microplate Reader)是對酶聯(lián)免疫檢測( EIA)實(shí)驗結果進(jìn)行讀取和分析的專(zhuān)業(yè)儀器。酶聯(lián)免疫反應通過(guò)偶聯(lián)在抗原或抗體上的酶催化顯色底物進(jìn)行的,反應結果以顏色顯示,通過(guò)顯色的深淺即吸光度值的大小就可以判斷標本中待測抗體或抗原的濃度。

      酶標儀廣泛地應用在臨床檢驗、生物學(xué)研究、農業(yè)科學(xué)、食品和環(huán)境科學(xué)中,特別在近幾年中,由于大量的酶聯(lián)免疫檢測試劑盒的應用,使得酶標儀在生殖保健領(lǐng)域中應用越來(lái)越廣泛,同時(shí)促進(jìn)了生殖健康技術(shù)水平提高。

      目前國內許多計生站系統開(kāi)展了酶免檢測項目,如:乙肝五項、愛(ài)滋病檢測、優(yōu)生優(yōu)育系列檢測、激素檢測等。過(guò)去多數采用目測方法,報出的結果缺乏科學(xué)的依據。例如:某弓形蟲(chóng)檢測試劑盒中,臨界值規定為:陰性對照品的OD×2.5,通過(guò)目測無(wú)法判斷標本孔的反應顏色是否超過(guò)臨界值。肉眼進(jìn)行兩孔之間的顏色比較可能還行,但比較一孔的顏色是否超過(guò)另一孔顏色的2.5倍就不可能。

      國內多家權威機構,如衛生部臨床檢驗中心和計劃生育系統等多次強調酶標儀的重要性,并要求酶聯(lián)免疫檢測試劑應使用酶標儀判讀,酶免試劑的質(zhì)控也應使用酶標儀,并提供酶標儀測定的原始數據,而各廠(chǎng)家的試劑盒說(shuō)明書(shū)沒(méi)有是讓用目測的。同時(shí)酶免檢測的項目往往是一些實(shí)質(zhì)性的感染和病變(如:肝炎、愛(ài)滋病、優(yōu)生優(yōu)育等),判讀更要求嚴謹,由誤診引起的糾紛很難處理。另外,住院手術(shù)病人術(shù)前的丙肝、愛(ài)滋等 EIA 試劑檢測是避免因輸血引起感染引發(fā)的醫療事故糾紛的必要手段,正逐漸被許多單位所采用。

      我國免疫診斷方法主要有如下三種:酶免(EIA)、放免(RIA)和發(fā)光,在市場(chǎng)上的情況如下: 
            方法  所處市場(chǎng)周期 
            放免  衰退期 
            酶免  成長(cháng)期 
            發(fā)光  進(jìn)入期 
      放免技術(shù)由于試劑的污染和有效期等問(wèn)題在國際和國內市場(chǎng)逐漸被淘汰,而化學(xué)發(fā)光試劑和設備比較昂貴,使得其在國內的普及特別在計生系統普及需要較長(cháng)時(shí)間,EIA技術(shù)穩定,試劑價(jià)格合理,供應充,酶免技術(shù)在中國市場(chǎng)處于成長(cháng)期,因此購買(mǎi)酶標儀正合適宜。

      尤其要提到的是,在中國的計劃生育和婦幼保健系統配備酶標儀已經(jīng)迫在眉睫。早在幾年以前世界衛生組織已建議對孕婦進(jìn)行 TORCH五項常規篩查,但是遺憾的是由于缺乏酶標儀和洗板機等設備,RCH的檢測在中國還未能普遍開(kāi)展。TORCH感染在圍產(chǎn)醫學(xué)中稱(chēng)為TORCH綜合癥,由于孕婦胎兒和新生兒都易被感染它已受到全世界婦產(chǎn)科和兒科的極大重視。妊娠期感染不僅危害母體,往往還可對胎兒和新生兒產(chǎn)生嚴重影響。通過(guò)胎盤(pán)可引起子宮內感染而導致流產(chǎn)、早產(chǎn)、死胎或胎兒生長(cháng)遲緩和畸形,通過(guò)產(chǎn)道和母乳可引起新生兒感染。如累及神經(jīng)系統可造成不同程度的智力障礙以及各種癱瘓、失聰、失明等嚴重后遺癥,影響人口素質(zhì),因而TORCH感染與優(yōu)生優(yōu)育有極為重要的關(guān)系。因此,RCHIgGgM)檢查通常也稱(chēng)為優(yōu)生優(yōu)育十項檢查。目前,TORCH的檢測方法主要有放免(RIA)和酶免(EIA)。由于放免方法需要特殊儀器,且有放射危害,目前正被酶免(EIA)方法取代。EIA方法具有特異性強,靈敏度高,簡(jiǎn)單快速,成本低等優(yōu)點(diǎn),只要配備有酶標儀和其他相應的設備,多數普通實(shí)驗室均可方便地開(kāi)展。很顯然盡快在計生系統普及酶標儀等設備是一個(gè)迫切的需求。

      這項工作的落實(shí)將有助于提高診治水平,降低母嬰發(fā)病率,從而提高整個(gè)國民的健康素質(zhì)。目前市場(chǎng)上提供的EIA試劑越來(lái)越多,如:T3、T4、TSH、TORCH系列、不孕系列、各種癌癥標志物、傷寒、副傷寒等,另外通過(guò)母嬰傳播的性傳播疾。ㄈ缌懿、梅毒、HIV)和肝炎(如HBV、HCV),以及胎兒的抗體,新生兒TSH的測定,疫苗反應等,市場(chǎng)上也都有成套 EIA 試劑盒供應。使用酶標儀有利于拓展檢測項目,提高檢測水平,其社會(huì )效益和經(jīng)濟效益并舉。


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