實(shí)驗室儀器通用要求
[2013/7/24]
本標準的編制主要參考了ISO 15190：2003(E)《醫學(xué)實(shí)驗室—安全要求》和WHO《實(shí)驗室生物安全手冊》[第二版(修訂版)，2003]。與ISO 15190：2003(E)不同的是，本標準不僅適用于醫學(xué)實(shí)驗室，而且適用于進(jìn)行生物因子操作的各類(lèi)實(shí)驗室，此外，增加了對實(shí)驗室生物安全的要求。本標準吸納了WHO《實(shí)驗室生物安全手冊》中進(jìn)行高危害生物因子操作實(shí)驗室的有關(guān)內容，但考慮到我國實(shí)驗室安全管理的整體狀況，增強了對該類(lèi)實(shí)驗室設施的要求，以確保安全。
本標準由中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部和國家認證認可監督管理委員會(huì )提出。
本標準由全國認證認可標準化技術(shù)委員會(huì )歸口。
本標準負責起草單位：中國實(shí)驗室國家認可委員會(huì )。
本標準參加起草單位：中國軍事醫學(xué)科學(xué)院、中國疾病預防控制中心、北京軍區總醫院、廣東出入境檢驗檢疫局和中華人民共和國農業(yè)部全國畜牧獸醫總站。
本標準主要起草人：車(chē)鳳翔、李勁松、王秋娣、呂京、何鐵春、林志雄、田克恭、翟培軍、何兆偉。
實(shí)驗室生物安全通用要求
1范圍
本標準規定了實(shí)驗室生物安全管理和實(shí)驗室的建設?shy;則， 同時(shí)，還規定了生物安全分級、實(shí)驗室設施設備的配置、個(gè)人防護和實(shí)驗室安全行為的要求。本標準為最低要求, 此類(lèi)實(shí)驗室還應同時(shí)符合國家其他相關(guān)規定的要求。
2 術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標準：
2.1
生物因子biological agents
一切微生物和生物活性物質(zhì)。
2.2
病體pathogens
可使人、動(dòng)物或植物致病的生物因子。
2.3
危險廢棄物hazardous waste
有潛在生物危險、可燃、易燃、腐蝕、有毒、放射和起破壞作用的對人、環(huán)境有害的一切廢棄物。
2.4
危害risk
傷害發(fā)生的概率及其嚴重性的綜合。
2.5
氣溶膠aerosols
懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑一般為 0.001-100μm的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對穩定的分散體系。
2.6
生物安全biosafety
避免危險生物因子造成實(shí)驗室人員暴露、向實(shí)驗室外擴散并導致危害的綜合措施。
2.7
高效空氣過(guò)濾器high efficiency particulate air filter (HEPA)
通常以濾除≥0.3μm 微粒為目的，濾除效率符合相關(guān)要求的過(guò)濾器。
2.8
安全罩safety hood
置于實(shí)驗室工作臺或儀器設備上的負壓排風(fēng)罩，以減少實(shí)驗室工作者的暴露危險。
2.9
生物安全柜biological safety cabinet(BSC)
負壓過(guò)濾排風(fēng)柜。防止操作者和環(huán)境暴露于實(shí)驗過(guò)程中產(chǎn)生的生物氣溶膠。
2.10
個(gè)人防護裝備personal protective equipment(PPE)
用于防止人員受到化學(xué)和生物等有害因子傷害的器材和用品。
2.11
實(shí)驗室分區laboratory area
按照生物因子污染概率的大小，實(shí)驗室可進(jìn)行合理的分區。
2.12
緩沖間 buffer room
設置在清潔區、半污染區和污染區相臨兩區之間的緩沖密閉室，具有通風(fēng)系統，其兩個(gè)門(mén)具有互鎖功能，且不能同時(shí)處于開(kāi)啟狀態(tài)。
2.13
氣鎖 air lock
氣壓可調節的氣密室，用于連接氣壓不同的兩個(gè)相鄰區域，其兩個(gè)門(mén)具有互鎖功能，不能同時(shí)處于開(kāi)啟狀態(tài)。在實(shí)驗室中用作特殊通道。
2.14
定向氣流directional airflow
在氣壓低于外環(huán)境大氣壓的實(shí)驗室中，從污染概率小且相對壓力高處向污染概率高且相對壓力低處受控制流動(dòng)的氣流。
2.15
材料安全數據單 material safety data sheet(MSDS)
提供詳細的危險和注意事項信息的技術(shù)通報。
3 危害程度分級
根據生物因子對個(gè)體和群體的危害程度將其分為4級。
3.1 危害等級I (低個(gè)體危害，低群體危害)
不會(huì )導致健康工作者和動(dòng)物致病的細菌、真菌、病毒和寄生蟲(chóng)等生物因子。
3.2 危害等級Ⅱ (中等個(gè)體危害，有限群體危害)
能引起人或動(dòng)物發(fā)病，但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會(huì )引起嚴重危害的病?shy;體。實(shí)驗室感染不導致嚴重疾病，具備有效治療和預防措施，并且傳播風(fēng)險有限。
3.3 危害等級 III (高個(gè)體危害，低群體危害)
能引起人類(lèi)或動(dòng)物嚴重疾病，或造成嚴重?shy;濟損失，但通常不能因偶然接觸而在個(gè)體間傳播，或能使用抗生素、抗寄生蟲(chóng)藥治療的病?shy;體。
3.4 危害等級Ⅳ (高個(gè)體危害，高群體危害)
能引起人類(lèi)或動(dòng)物非常嚴重的疾病，一般不能治愈，容易直接或間接或因偶然接觸在人與人，或動(dòng)物與人，或人與動(dòng)物，或動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的病?shy;體。
4 生物危害評估
當實(shí)驗室活動(dòng)涉及傳染或潛在傳染性生物因子時(shí)，應進(jìn)行危害程度評估。危害程度評估應至少包括下列內容：生物因子的種類(lèi)(已知的、未知的、基因修飾的或未知傳染性的生物材料)、來(lái)源、傳染性、致病性、傳播途徑、在環(huán)境中的穩定性、感染劑量、濃度、動(dòng)物實(shí)驗數據、預防和治療。
危害程度評估應由適當的有?shy;驗的專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行。
5 防護屏障和生物安全水平分級
5.1 防護屏障
5.1.1一級防護屏障
實(shí)驗室的生物安全柜和個(gè)人防護裝備等構成的防護屏障。
5.1.2二級防護屏障
實(shí)驗室的設施結構和通風(fēng)系統等構成的防護屏障。
5.2 生物安全水平分級
根據所操作的生物因子的危害程度和采取的防護措施，將生物安全防護水平(biosafety level，BSL)分為4級，I級防護水平最低，IV級防護水平最高。以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示實(shí)驗室的相應生物安全防護水平;以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示動(dòng)物實(shí)驗室的相應生物安全防護水平。
6 設施和設備要求
實(shí)驗室所用設施、設備和材料(含防護屏障)均應符合國家相關(guān)的標準和要求。
6.1 BSL?shy;1實(shí)驗室
1) 無(wú)需特殊選址，普通建筑物即可，但應有防止節肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的設計。
2) 每個(gè)實(shí)驗室應設洗手池，宜設置在靠近出口處。
3) 在實(shí)驗室門(mén)口處應設掛衣裝置，個(gè)人便裝與實(shí)驗室工作服分開(kāi)放置。
4) 實(shí)驗室的墻壁、天花板和地面應平整、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。地面應防滑，不得鋪設地毯。
5) 實(shí)驗臺面應防水，耐腐蝕、耐熱。
6) 實(shí)驗室中的廚柜和實(shí)驗臺應牢固。廚柜、實(shí)驗臺彼此之間應保持一定距離，以便于清潔。
7) 實(shí)驗室如有可開(kāi)啟的窗戶(hù)，應設置紗窗。
8) 實(shí)驗室內應保證工作照明，避免不必要的反光和強光。
9) 應有適當的消毒設備。
6.2 BSL-2實(shí)驗室
1) 滿(mǎn)足6.1的要求。
2) 實(shí)驗室門(mén)應帶鎖并可自動(dòng)關(guān)閉。實(shí)驗室的門(mén)應有可視窗。
3) 應有足夠的存儲空間擺放物品以方便使用。在實(shí)驗室工作區域外還應當有供長(cháng)期使用的存儲空間。
4) 在實(shí)驗室內應使用專(zhuān)門(mén)的工作服;應戴乳膠手套。
5) 在實(shí)驗室的工作區域外應有存放個(gè)人衣物的條件。
6) 在實(shí)驗室所在的建筑內應配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗證，以保證符合要求。
7)應在實(shí)驗室內配備生物安全柜。
8) 應設洗眼設施，必要時(shí)應有應急噴淋裝置。
9) 應通風(fēng)，如使用窗戶(hù)自然通風(fēng)，應有防蟲(chóng)紗窗。
10) 有可靠的電力供應和應急照明。必要時(shí)，重要設備如培養箱、生物安全柜、冰箱等應設備用電源。
11) 實(shí)驗室出口應有在黑暗中可明確辨認的標識。
6.3 BSL?shy;3實(shí)驗室
應在建筑物中自成隔離區(有出入控制)或為獨立建筑物。
6.3.1 布局
1) 由清潔區、半污染區和污染區組成。污染區和半污染區之間應設緩沖間。必要時(shí)，半污染區和清潔區之間應設緩沖間。
2) 在半污染區應設供緊急撤離使用的安全門(mén)。
3) 污染區與半污染區之間、半污染區和清潔區之間應設置傳遞窗，傳遞窗雙門(mén)不能同時(shí)處于開(kāi)啟狀態(tài)，傳遞窗內應設物理消毒裝置。
6.3.2 圍護結構
1) 實(shí)驗室圍護結構內表面應光滑、耐腐蝕、防水，以易于消毒清潔;所有縫隙應可靠密封，防震、防火。
2) 圍護結構外圍墻體應有適當的抗震和防火能力。
3) 天花板、地板、墻間的交角均為圓弧形且可靠密封。
4) 地面應防滲漏、無(wú)接縫、光潔、防滑。
5) 實(shí)驗室內所有的門(mén)應可自動(dòng)關(guān)閉;實(shí)驗室出口應有在黑暗中可明確辨認的標識。
6) 外圍結構不應有窗戶(hù);內設窗戶(hù)應防破碎、防漏氣及安全。
7) 所有出入口處應采用防止節肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的設計。
6.3.3 送排風(fēng)系統
1) 應安裝獨立的送排風(fēng)系統以控制實(shí)驗室氣流方向和壓力梯度。應確保在使用實(shí)驗室時(shí)氣流由清潔區流向污染區，同時(shí)確保實(shí)驗室空氣只能通過(guò)高效過(guò)濾后?shy;專(zhuān)用排風(fēng)管道排出。
2) 送風(fēng)口和排風(fēng)口的布置應該是對面分布，上送下排，應使污染區和半污染區內的氣流死角和渦流降至最小程度。
3) 送排風(fēng)系統應為直排式，不得采用回風(fēng)系統。
4) 由生物安全柜排出的?shy;內部高效過(guò)濾的空氣可通過(guò)系統的排風(fēng)管直接排出。應確保生物安全柜與排風(fēng)系統的壓力平衡。
5) 實(shí)驗室的送風(fēng)應?shy;初、中、高三級過(guò)濾，保證污染區的靜態(tài)潔凈度達到7級到8級。
6) 實(shí)驗室的排風(fēng)應?shy;高效過(guò)濾后向空中排放。外部排風(fēng)口應遠離送風(fēng)口并設置在主導風(fēng)的下風(fēng)向，應至少高出所在建筑2m，應有防雨、防鼠、防蟲(chóng)設計，但不應影響氣體直接向上空排放。
7) 高效空氣過(guò)濾器應安裝在送風(fēng)管道的末端和排風(fēng)管道的前端。
8) 通風(fēng)系統、高效空氣過(guò)濾器的安裝應牢固，符合氣密性要求。高效過(guò)濾器在更換前應消毒，或采用可在氣密袋中進(jìn)行更換的過(guò)濾器，更換后應立即進(jìn)行消毒或焚燒。每臺高效過(guò)濾器安裝、更換、維護后都應按照?shy;確認的方法進(jìn)行檢測，運行后每年至少進(jìn)行一次檢測以確保其性能。
9) 在送風(fēng)和排風(fēng)總管處應安裝氣密型密閉閥，必要時(shí)可完全關(guān)閉以進(jìn)行室內化學(xué)熏蒸消毒。
10) 應安裝風(fēng)機和生物安全柜啟動(dòng)自動(dòng)聯(lián)鎖裝置，確保實(shí)驗室內不出現正壓和確保生物安全柜內氣流不倒流。排風(fēng)機一備一用。
11) 在污染區和半污染區內不應另外安裝分體空調、暖氣和電風(fēng)扇等。
6.3.4 環(huán)境參數
1) 相對室外大氣壓，污染區為-40Pa(名義值)，并與生物安全柜等裝置內氣壓保持安全合理壓差。保持定向氣流并保持各區之間氣壓差均勻。
2) 實(shí)驗室內的溫度、濕度符合工作要求且適合于人員工作。
3) 實(shí)驗室的人工照明應符合工作要求。
4) 實(shí)驗室內噪聲水平應符合國家相關(guān)標準。
6.3.5 特殊設備裝置
1) 應有符合安全和工作要求的II級或III級生物安全柜，其安裝位置應離開(kāi)污染區入口和頻繁走動(dòng)區域。
2) 低溫高速離心機或其他可能產(chǎn)生氣溶膠的設備應置于負壓罩或其他排風(fēng)裝置(通風(fēng)櫥、排氣罩等)之中，應將其可能產(chǎn)生的氣溶膠?shy;高效過(guò)濾后排出。
3) 污染區內應設置不排蒸汽的高壓蒸汽滅菌器或其他消毒裝置。
4) 應在實(shí)驗室入口處的顯著(zhù)位置設置帶報警功能的室內壓力顯示裝置，顯示污染區、半污染區的負壓狀況。當負壓值偏離控制區間時(shí)應通過(guò)聲、光等手段向實(shí)驗室內外的人員發(fā)出警報。還應設置高效過(guò)濾器氣流阻力的顯示。
5) 應有備用電源以確保實(shí)驗室工作期間有不間斷的電力供應。
6) 應在污染區和半污染區出口處設洗手裝置。洗手裝置的供水應為非手動(dòng)開(kāi)關(guān)。供水管應安裝防回流裝置。不得在實(shí)驗室內安設地漏。下水道應與建筑物的下水管線(xiàn)完全隔離，且有明顯標識。下水應直接通往獨立的液體消毒系統集中收集，?shy;有效消毒后處置。
6.3.6 其他
1)實(shí)驗臺表面應防水，耐腐蝕、耐熱。
2)實(shí)驗室中的家具應牢固。為便于清潔，實(shí)驗室設備彼此之間應保持一定距離。
3)實(shí)驗室所需壓力設備(如泵，壓縮氣體等)不應影響室內負壓的有效梯度。
4)實(shí)驗室應設置通訊系統。
5)實(shí)驗記錄等資料應通過(guò)傳真機、計算機等手段發(fā)送至實(shí)驗室外。
6)清潔區設置淋浴裝置。必要時(shí)，在半污染區，設置緊急消毒淋浴裝置。
6.4 BSL?shy;4實(shí)驗室
BSL?shy;4實(shí)驗室根據使用的生物安全柜的類(lèi)型和穿著(zhù)防護服的不同，可以分為安全柜型、正壓服型和混合型實(shí)驗室。
6.4.1 安全柜型
6.4.1 安全柜型BSL-4實(shí)驗室
6.4.1.1 選址
實(shí)驗室應建造在獨立的建筑物內或建筑物中獨立的完全隔離區域內，該建筑物應遠離城區。
6.4.1.2 布局
1) 由清潔區、半污染區和安放有III級生物安全柜的污染區組成。清潔區包括外更衣室、淋浴室和內更衣室。相鄰區由緩沖間連接。
2) 應在半污染區和清潔區墻上、半污染區和污染區墻上設置不排蒸汽的雙扉高壓滅菌器和浸泡消毒渡槽或熏蒸消毒室或帶有消毒裝置的通風(fēng)互鎖傳遞窗，以便傳遞或消毒不能從更衣室攜帶進(jìn)出的材料、物品和器材。
3)污染區和半污染區墻上設置不排蒸汽的雙扉高壓滅菌器應與III級生物安全柜直接相連。
4) 半污染區應設緊急出口，緊急出口通道應設置緩沖間和緊急消毒處理室。
6.4.1.3 圍護結構
按6.3.2的規定。
6.4.1.4 送排風(fēng)系統
排風(fēng)應連續經(jīng)過(guò)兩個(gè)高效過(guò)濾器處理。其他要求按6.3.3的規定。
6.4.1.5 環(huán)境參數
按6.3.4的規定。
6.4.1.6 安全裝置及特殊設備
1) 應有符合安全和工作要求的III級生物安全柜。
其他要求按6.3.5的規定。
6.4.1.7 其他
按6.3.6的規定。
6.4.2 正壓服型BSL-4實(shí)驗室
由BSL-4級實(shí)驗設施、II級生物安全柜和具有生命支持供氣系統的正壓防護服組成。
6.4.2.1 選址
按6.4.1.1的規定。
6.4.2.2 布局
1) 由清潔區、半污染區和安放有II級生物安全柜的污染區組成，相鄰區由緩沖間連接。 清潔區包括外更衣室、淋浴室、內更衣室(可兼緩沖間)，污染區、半污染區之間的緩沖間應設化學(xué)淋浴裝置，工作人員離開(kāi)實(shí)驗室時(shí)，經(jīng)化學(xué)淋浴對正壓防護服表面進(jìn)行消毒。
2) 其他要求按6.4.1.2的2)和4)的規定。
6.4.2.3 圍護結構
按6.3.2的規定。
6.4.2.4 送排風(fēng)系統
按6.4.1.4的規定。
6.4.2.5 環(huán)境參數
按6.3.4的規定。
6.4.2.6 安全裝置及特殊設備
1) 應使用II級外排風(fēng)型生物安全柜。
2) 進(jìn)入污染區的工作人員應穿著(zhù)正壓防護服。生命支持系統包括提供超量清潔呼吸氣體的正壓供氣裝置，報警器和緊急支援氣罐。工作服內氣壓相對周?chē)h(huán)境應為持續正壓，并符合要求。生命支持系統應有自動(dòng)啟動(dòng)的緊急電源供應。
3) 其他要求按6.3.5的規定。
6.4.2.7 其他
按6.3.6的規定。
6.4.3 混合型BSL-4實(shí)驗室
在本級實(shí)驗設施基礎上，同時(shí)使用III級生物安全柜和具有生命支持供氣系統(正壓防護服)。應同時(shí)符合本標準6.4.1和6.4.2的全部要求。
7 動(dòng)物實(shí)驗室的生物安全
動(dòng)物實(shí)驗室的生物安全防護設施應參照BSL1-4實(shí)驗室的要求(見(jiàn)6)，還應考慮對動(dòng)物呼吸、排泄、毛發(fā)、抓咬、掙扎、逃逸、動(dòng)物實(shí)驗(如染毒、醫學(xué)檢查、取樣、解剖、檢驗等)、動(dòng)物飼養、動(dòng)物尸體及排泄物的處置等過(guò)程產(chǎn)生的潛在生物危害的防護。應特別注意對動(dòng)物源性氣溶膠的防護，例如對感染動(dòng)物的剖檢應在負壓剖檢臺上進(jìn)行。
應根據動(dòng)物的種類(lèi)、身體大小、生活習性、實(shí)驗目的等選擇具適當防護水平的、專(zhuān)用于動(dòng)物的、符合國家相關(guān)標準的生物安全柜、動(dòng)物飼養設施、動(dòng)物實(shí)驗設施、消毒設施和清洗設施等。
實(shí)驗室建筑應確保實(shí)驗動(dòng)物不能逃逸，非實(shí)驗室動(dòng)物(如野鼠、昆蟲(chóng)等)不能進(jìn)入。實(shí)驗室設計(如空間、進(jìn)出通道等)應符合所用動(dòng)物的需要。
動(dòng)物實(shí)驗室空氣不應循環(huán)。動(dòng)物源氣溶膠應經(jīng)適當的高效過(guò)濾/消毒后排出，不能進(jìn)入室內循環(huán)。
如動(dòng)物需要飲用無(wú)菌水，供水系統應可安全消毒。
動(dòng)物實(shí)驗室內的溫度、濕度、照度、噪聲、潔凈度等飼養環(huán)境應符合國家相關(guān)標準的要求。
7.1 ABSL-1實(shí)驗室
除滿(mǎn)足6.1的要求外，還應滿(mǎn)足以下要求：
1) 建筑物內動(dòng)物設施應與開(kāi)放的人員活動(dòng)區分開(kāi)。
2) 應安裝自動(dòng)閉門(mén)器，當有實(shí)驗動(dòng)物時(shí)應保持鎖閉狀態(tài)。
3) 如果有地漏，應始終用水或消毒劑液封。
4) 動(dòng)物籠具的洗滌應滿(mǎn)足清潔要求。
7.2 ABSL-2實(shí)驗室
除滿(mǎn)足6.2和7.1的要求外，還應滿(mǎn)足以下要求：
1) 出入口應設緩沖間。
2) 動(dòng)物實(shí)驗室的門(mén)應當具有可視窗，可以自動(dòng)關(guān)閉，并有適當的火災報警器。
3) 為保證動(dòng)物實(shí)驗室運轉和控制污染的要求,用于處理固體廢棄物的高壓滅菌器應經(jīng)過(guò)特殊設計，合理擺放，加強保養;焚燒爐應經(jīng)過(guò)特殊設計，同時(shí)配備補燃和消煙設備;污染的廢水必須經(jīng)過(guò)消毒處理。
7.3 ABSL-3實(shí)驗室
除滿(mǎn)足6.3和7.2的要求外，還應滿(mǎn)足以下要求：
1) 建筑物應有符合要求的抗震能力，防鼠、防蟲(chóng)、防盜。
2) 由清潔區、半污染區和污染區(動(dòng)物飼養間)組成。污染區和半污染區之間應設緩沖間。必要時(shí)，半污染區和清潔區之間應設緩沖間。
3) 相對室外大氣壓，污染區為-60Pa(名義值)，并與生物安全柜等裝置內氣壓保持安全合理壓差。保持定向氣流并保持各區之間氣壓差均勻。
4) 室內應配備人工或自動(dòng)消毒器具(如消毒噴霧器、臭氧消毒器)并備有足夠的消毒劑。
5) 當房間內有感染動(dòng)物時(shí)，應戴防護面具。
7.4 ABSL-4實(shí)驗室
應滿(mǎn)足6.4和7.3的要求,并符合以下要求：
1)應增加動(dòng)物進(jìn)入的通道。
2) 感染動(dòng)物應飼養在具有III級生物安全柜性能的隔離器內。
3) 動(dòng)物飼養方法要保證動(dòng)物氣溶膠經(jīng)高效過(guò)濾后排放，不能進(jìn)入室內。
4) 一般情況，操作感染動(dòng)物，包括接種、取血、解剖、更換墊料、傳遞等，都要在物理防護條件下進(jìn)行。能在生物安全柜內進(jìn)行的必須在其內進(jìn)行;特殊情況下，不能在生物安全柜內飼養的大動(dòng)物或動(dòng)物數量較多時(shí)，要根據情況特殊設計，例如設置較大的生物安全柜和可操作的物理防護設備，盡可能在其內進(jìn)行高濃度污染的操作。
8 個(gè)人防護裝備
實(shí)驗室所用任何個(gè)人防護裝備應符合國家有關(guān)標準的要求。在危害評估的基礎上，按不同級別的防護要求選擇適當的個(gè)人防護裝備。實(shí)驗室對個(gè)人防護裝備的選擇、使用、維護應有明確的書(shū)面規定、程序和使用指導。
8.1 實(shí)驗室防護服
實(shí)驗室應確保具備足夠的有適當防護水平的清潔防護服可供使用。不用時(shí)，只應將清潔的防護服置于專(zhuān)用存放處。污染的防護服應于適當標記的防漏袋中放置并搬運。
每隔適當的時(shí)間應更換防護服以確保清潔，當知道防護服已被危險材料污染應立即更換。離開(kāi)實(shí)驗室區域之前應脫去防護服。
當具潛在危險的物質(zhì)極有可能濺到工作人員時(shí)，應使用塑料圍裙或防液體的長(cháng)罩服。在這種工作環(huán)境中，如必要，還應穿戴其它的個(gè)人防護裝備，如手套、防護鏡、面具、頭部面部保護罩等。
8.2 面部及身體保護
處理樣本的過(guò)程中，如可產(chǎn)生含生物因子的氣溶膠，應在適當的生物安全柜中操作。
在處理危險材料時(shí)應有許可使用的安全眼鏡、面部防護罩或其他的眼部面部保護裝置可供使用。
8.3 手套
手套應在實(shí)驗室工作時(shí)可供使用，以防生物危險、化學(xué)品、輻射污染，冷和熱，產(chǎn)品污染，刺傷、擦傷和動(dòng)物抓咬傷等。
手套應按所從事操作的性質(zhì)符合舒服、合適、靈活、握牢、耐磨、耐扎和耐撕的要求，并應對所涉及的危險提供足夠的防護。應對實(shí)驗室工作人員進(jìn)行選擇手套，使用前及使用后的配戴及摘除等培訓。
應保證：
1) 所戴手套無(wú)漏損;
2) 戴好手套后可完全遮住手及腕部，如必要，可覆蓋實(shí)驗室長(cháng)罩服或外衣的袖子;
3) 在撕破、損壞或懷疑內部受污染時(shí)更換手套;
4) 手套為實(shí)驗室工作專(zhuān)用。在工作完成或中止后應消毒、摘掉并安全處置。
8.4 鞋
鞋應舒適，鞋底防滑。推薦使用皮制或合成材料的不滲液體的鞋類(lèi)。在從事可能出現漏出的工作時(shí)可穿一次性防水鞋套。在實(shí)驗室的特殊區域(例如有防靜電要求的區域)或BSL-3和BSL-4實(shí)驗室要求使用專(zhuān)用鞋(例如一次性或橡膠靴子)。
8.5 呼吸防護
當要求使用呼吸防護裝備(如面具、個(gè)人呼吸器、正壓服等)時(shí)，其使用和維護的作業(yè)指導書(shū)應包括在相應活動(dòng)的安全操作程序手冊中。呼吸器應只能按照作業(yè)指導書(shū)及培訓的要求使用。
應安排工作場(chǎng)所監控、醫學(xué)評估和對呼吸器使用者的監督，以確保其始終正確使用該類(lèi)裝備。應對呼吸器作個(gè)體適合性測試。
進(jìn)行容易產(chǎn)生高危害氣溶膠的操作時(shí)，要求同時(shí)使用適當的個(gè)人防護裝備、生物安全柜和/或其它物理防護設備。
9 管理要求
本標準由中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部和國家認證認可監督管理委員會(huì )提出。
本標準由全國認證認可標準化技術(shù)委員會(huì )歸口。
本標準負責起草單位：中國實(shí)驗室國家認可委員會(huì )。
本標準參加起草單位：中國軍事醫學(xué)科學(xué)院、中國疾病預防控制中心、北京軍區總醫院、廣東出入境檢驗檢疫局和中華人民共和國農業(yè)部全國畜牧獸醫總站。
本標準主要起草人：車(chē)鳳翔、李勁松、王秋娣、呂京、何鐵春、林志雄、田克恭、翟培軍、何兆偉。
實(shí)驗室生物安全通用要求
1范圍
本標準規定了實(shí)驗室生物安全管理和實(shí)驗室的建設?shy;則， 同時(shí)，還規定了生物安全分級、實(shí)驗室設施設備的配置、個(gè)人防護和實(shí)驗室安全行為的要求。本標準為最低要求, 此類(lèi)實(shí)驗室還應同時(shí)符合國家其他相關(guān)規定的要求。
2 術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標準：
2.1
生物因子biological agents
一切微生物和生物活性物質(zhì)。
2.2
病體pathogens
可使人、動(dòng)物或植物致病的生物因子。
2.3
危險廢棄物hazardous waste
有潛在生物危險、可燃、易燃、腐蝕、有毒、放射和起破壞作用的對人、環(huán)境有害的一切廢棄物。
2.4
危害risk
傷害發(fā)生的概率及其嚴重性的綜合。
2.5
氣溶膠aerosols
懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑一般為 0.001-100μm的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對穩定的分散體系。
2.6
生物安全biosafety
避免危險生物因子造成實(shí)驗室人員暴露、向實(shí)驗室外擴散并導致危害的綜合措施。
2.7
高效空氣過(guò)濾器high efficiency particulate air filter (HEPA)
通常以濾除≥0.3μm 微粒為目的，濾除效率符合相關(guān)要求的過(guò)濾器。
2.8
安全罩safety hood
置于實(shí)驗室工作臺或儀器設備上的負壓排風(fēng)罩，以減少實(shí)驗室工作者的暴露危險。
2.9
生物安全柜biological safety cabinet(BSC)
負壓過(guò)濾排風(fēng)柜。防止操作者和環(huán)境暴露于實(shí)驗過(guò)程中產(chǎn)生的生物氣溶膠。
2.10
個(gè)人防護裝備personal protective equipment(PPE)
用于防止人員受到化學(xué)和生物等有害因子傷害的器材和用品。
2.11
實(shí)驗室分區laboratory area
按照生物因子污染概率的大小，實(shí)驗室可進(jìn)行合理的分區。
2.12
緩沖間 buffer room
設置在清潔區、半污染區和污染區相臨兩區之間的緩沖密閉室，具有通風(fēng)系統，其兩個(gè)門(mén)具有互鎖功能，且不能同時(shí)處于開(kāi)啟狀態(tài)。
2.13
氣鎖 air lock
氣壓可調節的氣密室，用于連接氣壓不同的兩個(gè)相鄰區域，其兩個(gè)門(mén)具有互鎖功能，不能同時(shí)處于開(kāi)啟狀態(tài)。在實(shí)驗室中用作特殊通道。
2.14
定向氣流directional airflow
在氣壓低于外環(huán)境大氣壓的實(shí)驗室中，從污染概率小且相對壓力高處向污染概率高且相對壓力低處受控制流動(dòng)的氣流。
2.15
材料安全數據單 material safety data sheet(MSDS)
提供詳細的危險和注意事項信息的技術(shù)通報。
3 危害程度分級
根據生物因子對個(gè)體和群體的危害程度將其分為4級。
3.1 危害等級I (低個(gè)體危害，低群體危害)
不會(huì )導致健康工作者和動(dòng)物致病的細菌、真菌、病毒和寄生蟲(chóng)等生物因子。
3.2 危害等級Ⅱ (中等個(gè)體危害，有限群體危害)
能引起人或動(dòng)物發(fā)病，但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會(huì )引起嚴重危害的病?shy;體。實(shí)驗室感染不導致嚴重疾病，具備有效治療和預防措施，并且傳播風(fēng)險有限。
3.3 危害等級 III (高個(gè)體危害，低群體危害)
能引起人類(lèi)或動(dòng)物嚴重疾病，或造成嚴重?shy;濟損失，但通常不能因偶然接觸而在個(gè)體間傳播，或能使用抗生素、抗寄生蟲(chóng)藥治療的病?shy;體。
3.4 危害等級Ⅳ (高個(gè)體危害，高群體危害)
能引起人類(lèi)或動(dòng)物非常嚴重的疾病，一般不能治愈，容易直接或間接或因偶然接觸在人與人，或動(dòng)物與人，或人與動(dòng)物，或動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的病?shy;體。
4 生物危害評估
當實(shí)驗室活動(dòng)涉及傳染或潛在傳染性生物因子時(shí)，應進(jìn)行危害程度評估。危害程度評估應至少包括下列內容：生物因子的種類(lèi)(已知的、未知的、基因修飾的或未知傳染性的生物材料)、來(lái)源、傳染性、致病性、傳播途徑、在環(huán)境中的穩定性、感染劑量、濃度、動(dòng)物實(shí)驗數據、預防和治療。
危害程度評估應由適當的有?shy;驗的專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行。
5 防護屏障和生物安全水平分級
5.1 防護屏障
5.1.1一級防護屏障
實(shí)驗室的生物安全柜和個(gè)人防護裝備等構成的防護屏障。
5.1.2二級防護屏障
實(shí)驗室的設施結構和通風(fēng)系統等構成的防護屏障。
5.2 生物安全水平分級
根據所操作的生物因子的危害程度和采取的防護措施，將生物安全防護水平(biosafety level，BSL)分為4級，I級防護水平最低，IV級防護水平最高。以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示實(shí)驗室的相應生物安全防護水平;以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示動(dòng)物實(shí)驗室的相應生物安全防護水平。
6 設施和設備要求
實(shí)驗室所用設施、設備和材料(含防護屏障)均應符合國家相關(guān)的標準和要求。
6.1 BSL?shy;1實(shí)驗室
1) 無(wú)需特殊選址，普通建筑物即可，但應有防止節肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的設計。
2) 每個(gè)實(shí)驗室應設洗手池，宜設置在靠近出口處。
3) 在實(shí)驗室門(mén)口處應設掛衣裝置，個(gè)人便裝與實(shí)驗室工作服分開(kāi)放置。
4) 實(shí)驗室的墻壁、天花板和地面應平整、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。地面應防滑，不得鋪設地毯。
5) 實(shí)驗臺面應防水，耐腐蝕、耐熱。
6) 實(shí)驗室中的廚柜和實(shí)驗臺應牢固。廚柜、實(shí)驗臺彼此之間應保持一定距離，以便于清潔。
7) 實(shí)驗室如有可開(kāi)啟的窗戶(hù)，應設置紗窗。
8) 實(shí)驗室內應保證工作照明，避免不必要的反光和強光。
9) 應有適當的消毒設備。
6.2 BSL-2實(shí)驗室
1) 滿(mǎn)足6.1的要求。
2) 實(shí)驗室門(mén)應帶鎖并可自動(dòng)關(guān)閉。實(shí)驗室的門(mén)應有可視窗。
3) 應有足夠的存儲空間擺放物品以方便使用。在實(shí)驗室工作區域外還應當有供長(cháng)期使用的存儲空間。
4) 在實(shí)驗室內應使用專(zhuān)門(mén)的工作服;應戴乳膠手套。
5) 在實(shí)驗室的工作區域外應有存放個(gè)人衣物的條件。
6) 在實(shí)驗室所在的建筑內應配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗證，以保證符合要求。
7)應在實(shí)驗室內配備生物安全柜。
8) 應設洗眼設施，必要時(shí)應有應急噴淋裝置。
9) 應通風(fēng)，如使用窗戶(hù)自然通風(fēng)，應有防蟲(chóng)紗窗。
10) 有可靠的電力供應和應急照明。必要時(shí)，重要設備如培養箱、生物安全柜、冰箱等應設備用電源。
11) 實(shí)驗室出口應有在黑暗中可明確辨認的標識。
6.3 BSL?shy;3實(shí)驗室
應在建筑物中自成隔離區(有出入控制)或為獨立建筑物。
6.3.1 布局
1) 由清潔區、半污染區和污染區組成。污染區和半污染區之間應設緩沖間。必要時(shí)，半污染區和清潔區之間應設緩沖間。
2) 在半污染區應設供緊急撤離使用的安全門(mén)。
3) 污染區與半污染區之間、半污染區和清潔區之間應設置傳遞窗，傳遞窗雙門(mén)不能同時(shí)處于開(kāi)啟狀態(tài)，傳遞窗內應設物理消毒裝置。
6.3.2 圍護結構
1) 實(shí)驗室圍護結構內表面應光滑、耐腐蝕、防水，以易于消毒清潔;所有縫隙應可靠密封，防震、防火。
2) 圍護結構外圍墻體應有適當的抗震和防火能力。
3) 天花板、地板、墻間的交角均為圓弧形且可靠密封。
4) 地面應防滲漏、無(wú)接縫、光潔、防滑。
5) 實(shí)驗室內所有的門(mén)應可自動(dòng)關(guān)閉;實(shí)驗室出口應有在黑暗中可明確辨認的標識。
6) 外圍結構不應有窗戶(hù);內設窗戶(hù)應防破碎、防漏氣及安全。
7) 所有出入口處應采用防止節肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的設計。
6.3.3 送排風(fēng)系統
1) 應安裝獨立的送排風(fēng)系統以控制實(shí)驗室氣流方向和壓力梯度。應確保在使用實(shí)驗室時(shí)氣流由清潔區流向污染區，同時(shí)確保實(shí)驗室空氣只能通過(guò)高效過(guò)濾后?shy;專(zhuān)用排風(fēng)管道排出。
2) 送風(fēng)口和排風(fēng)口的布置應該是對面分布，上送下排，應使污染區和半污染區內的氣流死角和渦流降至最小程度。
3) 送排風(fēng)系統應為直排式，不得采用回風(fēng)系統。
4) 由生物安全柜排出的?shy;內部高效過(guò)濾的空氣可通過(guò)系統的排風(fēng)管直接排出。應確保生物安全柜與排風(fēng)系統的壓力平衡。
5) 實(shí)驗室的送風(fēng)應?shy;初、中、高三級過(guò)濾，保證污染區的靜態(tài)潔凈度達到7級到8級。
6) 實(shí)驗室的排風(fēng)應?shy;高效過(guò)濾后向空中排放。外部排風(fēng)口應遠離送風(fēng)口并設置在主導風(fēng)的下風(fēng)向，應至少高出所在建筑2m，應有防雨、防鼠、防蟲(chóng)設計，但不應影響氣體直接向上空排放。
7) 高效空氣過(guò)濾器應安裝在送風(fēng)管道的末端和排風(fēng)管道的前端。
8) 通風(fēng)系統、高效空氣過(guò)濾器的安裝應牢固，符合氣密性要求。高效過(guò)濾器在更換前應消毒，或采用可在氣密袋中進(jìn)行更換的過(guò)濾器，更換后應立即進(jìn)行消毒或焚燒。每臺高效過(guò)濾器安裝、更換、維護后都應按照?shy;確認的方法進(jìn)行檢測，運行后每年至少進(jìn)行一次檢測以確保其性能。
9) 在送風(fēng)和排風(fēng)總管處應安裝氣密型密閉閥，必要時(shí)可完全關(guān)閉以進(jìn)行室內化學(xué)熏蒸消毒。
10) 應安裝風(fēng)機和生物安全柜啟動(dòng)自動(dòng)聯(lián)鎖裝置，確保實(shí)驗室內不出現正壓和確保生物安全柜內氣流不倒流。排風(fēng)機一備一用。
11) 在污染區和半污染區內不應另外安裝分體空調、暖氣和電風(fēng)扇等。
6.3.4 環(huán)境參數
1) 相對室外大氣壓，污染區為-40Pa(名義值)，并與生物安全柜等裝置內氣壓保持安全合理壓差。保持定向氣流并保持各區之間氣壓差均勻。
2) 實(shí)驗室內的溫度、濕度符合工作要求且適合于人員工作。
3) 實(shí)驗室的人工照明應符合工作要求。
4) 實(shí)驗室內噪聲水平應符合國家相關(guān)標準。
6.3.5 特殊設備裝置
1) 應有符合安全和工作要求的II級或III級生物安全柜，其安裝位置應離開(kāi)污染區入口和頻繁走動(dòng)區域。
2) 低溫高速離心機或其他可能產(chǎn)生氣溶膠的設備應置于負壓罩或其他排風(fēng)裝置(通風(fēng)櫥、排氣罩等)之中，應將其可能產(chǎn)生的氣溶膠?shy;高效過(guò)濾后排出。
3) 污染區內應設置不排蒸汽的高壓蒸汽滅菌器或其他消毒裝置。
4) 應在實(shí)驗室入口處的顯著(zhù)位置設置帶報警功能的室內壓力顯示裝置，顯示污染區、半污染區的負壓狀況。當負壓值偏離控制區間時(shí)應通過(guò)聲、光等手段向實(shí)驗室內外的人員發(fā)出警報。還應設置高效過(guò)濾器氣流阻力的顯示。
5) 應有備用電源以確保實(shí)驗室工作期間有不間斷的電力供應。
6) 應在污染區和半污染區出口處設洗手裝置。洗手裝置的供水應為非手動(dòng)開(kāi)關(guān)。供水管應安裝防回流裝置。不得在實(shí)驗室內安設地漏。下水道應與建筑物的下水管線(xiàn)完全隔離，且有明顯標識。下水應直接通往獨立的液體消毒系統集中收集，?shy;有效消毒后處置。
6.3.6 其他
1)實(shí)驗臺表面應防水，耐腐蝕、耐熱。
2)實(shí)驗室中的家具應牢固。為便于清潔，實(shí)驗室設備彼此之間應保持一定距離。
3)實(shí)驗室所需壓力設備(如泵，壓縮氣體等)不應影響室內負壓的有效梯度。
4)實(shí)驗室應設置通訊系統。
5)實(shí)驗記錄等資料應通過(guò)傳真機、計算機等手段發(fā)送至實(shí)驗室外。
6)清潔區設置淋浴裝置。必要時(shí)，在半污染區，設置緊急消毒淋浴裝置。
6.4 BSL?shy;4實(shí)驗室
BSL?shy;4實(shí)驗室根據使用的生物安全柜的類(lèi)型和穿著(zhù)防護服的不同，可以分為安全柜型、正壓服型和混合型實(shí)驗室。
6.4.1 安全柜型
6.4.1 安全柜型BSL-4實(shí)驗室
6.4.1.1 選址
實(shí)驗室應建造在獨立的建筑物內或建筑物中獨立的完全隔離區域內，該建筑物應遠離城區。
6.4.1.2 布局
1) 由清潔區、半污染區和安放有III級生物安全柜的污染區組成。清潔區包括外更衣室、淋浴室和內更衣室。相鄰區由緩沖間連接。
2) 應在半污染區和清潔區墻上、半污染區和污染區墻上設置不排蒸汽的雙扉高壓滅菌器和浸泡消毒渡槽或熏蒸消毒室或帶有消毒裝置的通風(fēng)互鎖傳遞窗，以便傳遞或消毒不能從更衣室攜帶進(jìn)出的材料、物品和器材。
3)污染區和半污染區墻上設置不排蒸汽的雙扉高壓滅菌器應與III級生物安全柜直接相連。
4) 半污染區應設緊急出口，緊急出口通道應設置緩沖間和緊急消毒處理室。
6.4.1.3 圍護結構
按6.3.2的規定。
6.4.1.4 送排風(fēng)系統
排風(fēng)應連續經(jīng)過(guò)兩個(gè)高效過(guò)濾器處理。其他要求按6.3.3的規定。
6.4.1.5 環(huán)境參數
按6.3.4的規定。
6.4.1.6 安全裝置及特殊設備
1) 應有符合安全和工作要求的III級生物安全柜。
其他要求按6.3.5的規定。
6.4.1.7 其他
按6.3.6的規定。
6.4.2 正壓服型BSL-4實(shí)驗室
由BSL-4級實(shí)驗設施、II級生物安全柜和具有生命支持供氣系統的正壓防護服組成。
6.4.2.1 選址
按6.4.1.1的規定。
6.4.2.2 布局
1) 由清潔區、半污染區和安放有II級生物安全柜的污染區組成，相鄰區由緩沖間連接。 清潔區包括外更衣室、淋浴室、內更衣室(可兼緩沖間)，污染區、半污染區之間的緩沖間應設化學(xué)淋浴裝置，工作人員離開(kāi)實(shí)驗室時(shí)，經(jīng)化學(xué)淋浴對正壓防護服表面進(jìn)行消毒。
2) 其他要求按6.4.1.2的2)和4)的規定。
6.4.2.3 圍護結構
按6.3.2的規定。
6.4.2.4 送排風(fēng)系統
按6.4.1.4的規定。
6.4.2.5 環(huán)境參數
按6.3.4的規定。
6.4.2.6 安全裝置及特殊設備
1) 應使用II級外排風(fēng)型生物安全柜。
2) 進(jìn)入污染區的工作人員應穿著(zhù)正壓防護服。生命支持系統包括提供超量清潔呼吸氣體的正壓供氣裝置，報警器和緊急支援氣罐。工作服內氣壓相對周?chē)h(huán)境應為持續正壓，并符合要求。生命支持系統應有自動(dòng)啟動(dòng)的緊急電源供應。
3) 其他要求按6.3.5的規定。
6.4.2.7 其他
按6.3.6的規定。
6.4.3 混合型BSL-4實(shí)驗室
在本級實(shí)驗設施基礎上，同時(shí)使用III級生物安全柜和具有生命支持供氣系統(正壓防護服)。應同時(shí)符合本標準6.4.1和6.4.2的全部要求。
7 動(dòng)物實(shí)驗室的生物安全
動(dòng)物實(shí)驗室的生物安全防護設施應參照BSL1-4實(shí)驗室的要求(見(jiàn)6)，還應考慮對動(dòng)物呼吸、排泄、毛發(fā)、抓咬、掙扎、逃逸、動(dòng)物實(shí)驗(如染毒、醫學(xué)檢查、取樣、解剖、檢驗等)、動(dòng)物飼養、動(dòng)物尸體及排泄物的處置等過(guò)程產(chǎn)生的潛在生物危害的防護。應特別注意對動(dòng)物源性氣溶膠的防護，例如對感染動(dòng)物的剖檢應在負壓剖檢臺上進(jìn)行。
應根據動(dòng)物的種類(lèi)、身體大小、生活習性、實(shí)驗目的等選擇具適當防護水平的、專(zhuān)用于動(dòng)物的、符合國家相關(guān)標準的生物安全柜、動(dòng)物飼養設施、動(dòng)物實(shí)驗設施、消毒設施和清洗設施等。
實(shí)驗室建筑應確保實(shí)驗動(dòng)物不能逃逸，非實(shí)驗室動(dòng)物(如野鼠、昆蟲(chóng)等)不能進(jìn)入。實(shí)驗室設計(如空間、進(jìn)出通道等)應符合所用動(dòng)物的需要。
動(dòng)物實(shí)驗室空氣不應循環(huán)。動(dòng)物源氣溶膠應經(jīng)適當的高效過(guò)濾/消毒后排出，不能進(jìn)入室內循環(huán)。
如動(dòng)物需要飲用無(wú)菌水，供水系統應可安全消毒。
動(dòng)物實(shí)驗室內的溫度、濕度、照度、噪聲、潔凈度等飼養環(huán)境應符合國家相關(guān)標準的要求。
7.1 ABSL-1實(shí)驗室
除滿(mǎn)足6.1的要求外，還應滿(mǎn)足以下要求：
1) 建筑物內動(dòng)物設施應與開(kāi)放的人員活動(dòng)區分開(kāi)。
2) 應安裝自動(dòng)閉門(mén)器，當有實(shí)驗動(dòng)物時(shí)應保持鎖閉狀態(tài)。
3) 如果有地漏，應始終用水或消毒劑液封。
4) 動(dòng)物籠具的洗滌應滿(mǎn)足清潔要求。
7.2 ABSL-2實(shí)驗室
除滿(mǎn)足6.2和7.1的要求外，還應滿(mǎn)足以下要求：
1) 出入口應設緩沖間。
2) 動(dòng)物實(shí)驗室的門(mén)應當具有可視窗，可以自動(dòng)關(guān)閉，并有適當的火災報警器。
3) 為保證動(dòng)物實(shí)驗室運轉和控制污染的要求,用于處理固體廢棄物的高壓滅菌器應經(jīng)過(guò)特殊設計，合理擺放，加強保養;焚燒爐應經(jīng)過(guò)特殊設計，同時(shí)配備補燃和消煙設備;污染的廢水必須經(jīng)過(guò)消毒處理。
7.3 ABSL-3實(shí)驗室
除滿(mǎn)足6.3和7.2的要求外，還應滿(mǎn)足以下要求：
1) 建筑物應有符合要求的抗震能力，防鼠、防蟲(chóng)、防盜。
2) 由清潔區、半污染區和污染區(動(dòng)物飼養間)組成。污染區和半污染區之間應設緩沖間。必要時(shí)，半污染區和清潔區之間應設緩沖間。
3) 相對室外大氣壓，污染區為-60Pa(名義值)，并與生物安全柜等裝置內氣壓保持安全合理壓差。保持定向氣流并保持各區之間氣壓差均勻。
4) 室內應配備人工或自動(dòng)消毒器具(如消毒噴霧器、臭氧消毒器)并備有足夠的消毒劑。
5) 當房間內有感染動(dòng)物時(shí)，應戴防護面具。
7.4 ABSL-4實(shí)驗室
應滿(mǎn)足6.4和7.3的要求,并符合以下要求：
1)應增加動(dòng)物進(jìn)入的通道。
2) 感染動(dòng)物應飼養在具有III級生物安全柜性能的隔離器內。
3) 動(dòng)物飼養方法要保證動(dòng)物氣溶膠經(jīng)高效過(guò)濾后排放，不能進(jìn)入室內。
4) 一般情況，操作感染動(dòng)物，包括接種、取血、解剖、更換墊料、傳遞等，都要在物理防護條件下進(jìn)行。能在生物安全柜內進(jìn)行的必須在其內進(jìn)行;特殊情況下，不能在生物安全柜內飼養的大動(dòng)物或動(dòng)物數量較多時(shí)，要根據情況特殊設計，例如設置較大的生物安全柜和可操作的物理防護設備，盡可能在其內進(jìn)行高濃度污染的操作。
8 個(gè)人防護裝備
實(shí)驗室所用任何個(gè)人防護裝備應符合國家有關(guān)標準的要求。在危害評估的基礎上，按不同級別的防護要求選擇適當的個(gè)人防護裝備。實(shí)驗室對個(gè)人防護裝備的選擇、使用、維護應有明確的書(shū)面規定、程序和使用指導。
8.1 實(shí)驗室防護服
實(shí)驗室應確保具備足夠的有適當防護水平的清潔防護服可供使用。不用時(shí)，只應將清潔的防護服置于專(zhuān)用存放處。污染的防護服應于適當標記的防漏袋中放置并搬運。
每隔適當的時(shí)間應更換防護服以確保清潔，當知道防護服已被危險材料污染應立即更換。離開(kāi)實(shí)驗室區域之前應脫去防護服。
當具潛在危險的物質(zhì)極有可能濺到工作人員時(shí)，應使用塑料圍裙或防液體的長(cháng)罩服。在這種工作環(huán)境中，如必要，還應穿戴其它的個(gè)人防護裝備，如手套、防護鏡、面具、頭部面部保護罩等。
8.2 面部及身體保護
處理樣本的過(guò)程中，如可產(chǎn)生含生物因子的氣溶膠，應在適當的生物安全柜中操作。
在處理危險材料時(shí)應有許可使用的安全眼鏡、面部防護罩或其他的眼部面部保護裝置可供使用。
8.3 手套
手套應在實(shí)驗室工作時(shí)可供使用，以防生物危險、化學(xué)品、輻射污染，冷和熱，產(chǎn)品污染，刺傷、擦傷和動(dòng)物抓咬傷等。
手套應按所從事操作的性質(zhì)符合舒服、合適、靈活、握牢、耐磨、耐扎和耐撕的要求，并應對所涉及的危險提供足夠的防護。應對實(shí)驗室工作人員進(jìn)行選擇手套，使用前及使用后的配戴及摘除等培訓。
應保證：
1) 所戴手套無(wú)漏損;
2) 戴好手套后可完全遮住手及腕部，如必要，可覆蓋實(shí)驗室長(cháng)罩服或外衣的袖子;
3) 在撕破、損壞或懷疑內部受污染時(shí)更換手套;
4) 手套為實(shí)驗室工作專(zhuān)用。在工作完成或中止后應消毒、摘掉并安全處置。
8.4 鞋
鞋應舒適，鞋底防滑。推薦使用皮制或合成材料的不滲液體的鞋類(lèi)。在從事可能出現漏出的工作時(shí)可穿一次性防水鞋套。在實(shí)驗室的特殊區域(例如有防靜電要求的區域)或BSL-3和BSL-4實(shí)驗室要求使用專(zhuān)用鞋(例如一次性或橡膠靴子)。
8.5 呼吸防護
當要求使用呼吸防護裝備(如面具、個(gè)人呼吸器、正壓服等)時(shí)，其使用和維護的作業(yè)指導書(shū)應包括在相應活動(dòng)的安全操作程序手冊中。呼吸器應只能按照作業(yè)指導書(shū)及培訓的要求使用。
應安排工作場(chǎng)所監控、醫學(xué)評估和對呼吸器使用者的監督，以確保其始終正確使用該類(lèi)裝備。應對呼吸器作個(gè)體適合性測試。
進(jìn)行容易產(chǎn)生高危害氣溶膠的操作時(shí)，要求同時(shí)使用適當的個(gè)人防護裝備、生物安全柜和/或其它物理防護設備。
9 管理要求
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