貝茵being 藥品穩定性試驗箱BHM-250P

廣州深華公司提供的上海一恒being系列藥品穩定性試驗箱BHM-250P質(zhì)量保證，價(jià)美物廉。

藥品穩定性試驗箱

綜合藥品光穩定性試驗箱（帶紫外光檢測與控制）

一恒研發(fā)的綜合光穩定性試驗箱（帶UV監測與控制），在原一恒GSD/GSP/GP綜合穩定性試驗箱基礎上增加了可見(jiàn)光和紫外光的檢測與控制，是制藥和化妝品企業(yè)進(jìn)行GMP認證的必備設備。符合ICH指導原則中光穩定性測試條件。

 

藥品穩定性試驗箱技術(shù)參數：

型號：BHM-250P

控溫范圍：0-65°C

容積：248L

溫度波動(dòng)/均勻度：±0.5°C/±2°C

溫度精度：0.1°C

濕度范圍/偏差：40%-95%RH/±3%RH

傳感器類(lèi)型： 溫度：PT100  濕度：進(jìn)口濕度傳感器

光照：-

光譜范圍：-

光照強度/偏差：-

光源配置：-

標配光源：-

符合標準：GMP通用標準

制冷系統：二套獨立原裝進(jìn)口全封閉壓縮機自動(dòng)切換

隔板數量（塊）：3

內膽尺寸（mm）：550x600x750

外殼尺寸（mm）：720x990x1420

電源電壓：220V 50HZ

產(chǎn)品功率：2500W

安全裝置：壓縮機過(guò)熱保護、風(fēng)機過(guò)熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過(guò)載保護、缺水保護、手機短信報警

 

選購件：（增加選購件交貨期7天）

1、無(wú)紙記錄儀（通用型）

2、SDR100(原裝進(jìn)口)無(wú)紙記錄儀

3、有線(xiàn)監控報警系統

4、短信監控報警系統

5、遠程在線(xiàn)監控系統

6、加裝一層光照系統

7、提供3Q驗證和校準服務(wù)

 

提供3Q驗證和校準服務(wù)

為客戶(hù)提供IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）、PQ（性能確認）等一條龍服務(wù)。

針對藥品穩定性試驗箱長(cháng)期運行，會(huì )產(chǎn)生溫濕度累積誤差和光照系統的輻照度衰減等引起的試驗誤差現象，一恒公司能提供檢測校準和上門(mén)服務(wù)，并可提供第三方檢測報告。

可提供江蘇和上海權威計量部門(mén)第三方測試報告。

 

用途概述：

以科學(xué)的方法創(chuàng )造一個(gè)對藥品失效評測需長(cháng)時(shí)間穩定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長(cháng)期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩定性試驗最佳選擇方案。

 

執行與滿(mǎn)足標準：

2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

加速試驗：40°C±2.0°C/75%RH±5%RH，或30°C±1.0°C/60%RH±5%RH  180天

長(cháng)期試驗：25°C±2.0°C/60%RH±5%RH，或30°C±2.0°C/60%RH±5%RH  365天

強光照射試驗：4500±500LX 10天

滿(mǎn)足ICH中Q1B的照射要求：總照度≥1.2x10°LUX.hr，近紫外能量≥200W.hr/m²

光照和紫外輻照試驗可同時(shí)完成。

 

綜合藥品光穩定性試驗箱

綜合藥品光穩定性試驗箱的光照系統符合ICH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩定試驗要求也符合相應國際制造標準，滿(mǎn)足2015藥典藥物穩定性試驗指導原則。以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對藥品失效期測評所需要的長(cháng)時(shí)間穩定的溫度、濕度及光穩定性試驗環(huán)境。適用于制藥企業(yè)對新原料藥和新制劑的溫濕度和光穩定性試驗要求。

 

光照系統

光照系統含可見(jiàn)光燈管和紫外光燈管，可單獨控制可見(jiàn)光燈管和紫外燈管，也可選擇單層或雙層可見(jiàn)光燈管或紫外光燈管；可調節載物樣品擱板在工作室內的高度。（雙層選配）

 

光輻照度顯示自動(dòng)檢測與控制

突破現有藥品穩定性試驗箱輻照度無(wú)法顯示與監測的缺陷，減少可見(jiàn)光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減，而造成藥品穩定性試驗誤差。我們還提供帶光傳感器可見(jiàn)光和紫外光測量探頭，和經(jīng)過(guò)第三方認證的輻照度檢測儀，便于用戶(hù)觀(guān)察和校準。

 

專(zhuān)業(yè)紫外線(xiàn)燈管

專(zhuān)業(yè)紫外線(xiàn)燈管符合ICH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩定性試驗要求，相對于其他紫外線(xiàn)燈管，具有品質(zhì)穩定和光譜功率均勻等特點(diǎn)，并且光源光譜功率分布不會(huì )隨著(zhù)燈管老化而造成衰減，好處是能重復更多的測試結果。

選用能在高濕狀態(tài)下運行的紫外線(xiàn)燈管燈座。

 

產(chǎn)品特點(diǎn)：

人性化設計

全新無(wú)氟設計：高效率、低能耗、促進(jìn)節能，使您始終走在健康生活的前沿。

微電腦控制器：控制穩定、準確、可靠、采用304不銹鋼內膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。

獨特風(fēng)道循環(huán)：確保工作室內部風(fēng)速分布均勻。

箱體左側標配有一直徑25mm的測試孔。

 

連續運行保證

兩套進(jìn)口壓縮機自動(dòng)切換，確保藥品試驗長(cháng)時(shí)間連續運行不發(fā)生故障。突破國內藥品試驗箱無(wú)法長(cháng)時(shí)間連續運行的缺陷。

連續運行無(wú)需化霜，避免在使用過(guò)程中，因為化霜引起箱內溫濕度波動(dòng)。

 

品質(zhì)保證

溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品，具備長(cháng)時(shí)間連續運行穩定、安全、可靠等特點(diǎn)。

 

進(jìn)口濕度傳感器

選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來(lái)的煩惱。

 

可程式觸摸屏控制器

采用超大屏幕觸摸式熒幕操作簡(jiǎn)單，程式編輯容易。

控制器操作界面中、英、韓、日文可供選擇，即時(shí)運轉曲線(xiàn)圖可由屏幕顯示。

具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量，每段時(shí)間設定最大值為99小時(shí)59分。

資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。

具有P.I.D自動(dòng)演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩定。

具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設計程式，監視試驗過(guò)程并執行開(kāi)關(guān)機等功能（選配）

具有遠程在線(xiàn)監控功能，讓您在外出差也能監控設備運行狀態(tài)。（選配）

 

記錄與故障診斷顯示

當試驗箱發(fā)生故障，動(dòng)態(tài)顯示屏會(huì )出現故障信息，試驗箱運行故障一目了然。

SD卡即時(shí)進(jìn)行數據下載。（選配）

可連接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時(shí)間曲線(xiàn)，為試驗過(guò)程數據儲存與回放提供有力保證。

 

無(wú)線(xiàn)報警系統(短信報警系統)

設備使用人員若不在現場(chǎng)，當設備發(fā)生故障時(shí)，系統及時(shí)采集故障信號，通過(guò)短信第一時(shí)間發(fā)送到指定接受人員的手機，確保及時(shí)排除故障、恢復試驗，避免造成損失。

 

安全功能

獨立限溫報警系統，聲光報警提示操作者，保證實(shí)驗安全運行不發(fā)生意外。

溫度偏低或偏高及超溫報警，溫度偏高與偏低報警。

選配可鎖閉的門(mén)，避免試驗過(guò)程中誤開(kāi)門(mén)，而導致UV光線(xiàn)損傷實(shí)驗人員。

可設密碼保護的用戶(hù)控制面板，避免非實(shí)驗人員誤操作。

 

專(zhuān)業(yè)的深華公司提供專(zhuān)業(yè)的產(chǎn)品、專(zhuān)業(yè)的售前、售中、售后服務(wù)，將使您的工作能夠收到事半功倍的效果。

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