上�；厶� 藥品強光穩定性試驗箱 LHH-400GP

廣州深華公司提供的藥品強光穩定性試驗箱質(zhì)量過(guò)硬，物美價(jià)廉。

藥品強光穩定性試驗箱

技術(shù)參數

名稱(chēng)：藥品強光穩定性試驗箱

型號：LHH-400GP

控溫范圍：無(wú)光照0～65℃有光照10～65℃

溫度波動(dòng)度/均勻度：±0.5℃/±2℃

濕度范圍/偏差：無(wú)

光照強度/誤差：0~6000LX可調≤±500LX（無(wú)極調光）

定時(shí)范圍：每段1~99分鐘

調溫調濕方式：平衡調溫方式

制冷系統/制冷方式：二套獨立原裝進(jìn)口全封閉壓縮機自動(dòng)切換

控制器： 可程式液晶控制器

傳感器： Pt100鉑電阻

工作環(huán)境溫度：RT+5～30℃

電源： AC 220V±10%   50HZ

功率： 3200W

容積： 400L

內膽尺寸(mm)W×D×H：700×550×1140

外形尺寸(mm)W×D×H： 950×850×1850

載物托盤(pán)

(標配)： 4塊

嵌入式打印機：標配

安全裝置：壓縮機過(guò)熱保護、風(fēng)機過(guò)熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過(guò)載保護、缺水保護。

備注：

1、可選配高精度數字記錄儀

3、手動(dòng)無(wú)極調光，標配光照度監測儀，內置頂部光照器

4、可選配多層光照器 

5、可選配光照測試儀

產(chǎn)品特點(diǎn) 

■人性化設計

◎集微電腦控制器，控制穩定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。

◎集獨特風(fēng)道循環(huán)，確保工作室內部風(fēng)力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。

■連續運行保證

◎兩套進(jìn)口壓縮機自動(dòng)切換，確保藥品試驗長(cháng)時(shí)間連續運行不發(fā)生故障。突破國內藥品試驗箱無(wú)法長(cháng)時(shí)間連續運行的缺陷。

◎連續運行無(wú)需化霜，避免在使用過(guò)程中，因為化霜產(chǎn)生箱內溫濕度波動(dòng)。

■品質(zhì)保證

◎溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品，具備長(cháng)時(shí)間運行穩定、安全、可靠等特點(diǎn)。

■安全功能

◎獨立限溫報警系統，能聲光報警提示操作者，保證實(shí)驗室安全運行不發(fā)生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報警。

■進(jìn)口濕度傳感器

◎選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來(lái)的煩惱。

■紫外殺菌系統（選配）

◎紫外殺菌燈置于箱內后壁，可定期對箱體內部進(jìn)行消毒，可有效殺滅箱體內循環(huán)空氣和增濕盤(pán)水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染。

■光照度自動(dòng)監測和控制（選配）

◎突破現有國產(chǎn)穩定試驗箱光照度無(wú)法監測和控制的缺陷，采用光傳感器進(jìn)行監測并無(wú)級可調，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。

■資料記錄與故障診斷顯示

◎當試驗箱發(fā)生故障，動(dòng)態(tài)顯示屏會(huì )出現故障信息，試驗箱運行故障一目了然�？蛇B接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時(shí)間曲線(xiàn)，為試驗過(guò)程數據儲存與回放提供有力保證。

■可程式觸摸屏控制器（選配）

◎ 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫(huà)面，熒幕操作簡(jiǎn)單，程式編輯容易。

◎ 控制器操作界面設中英文可供選擇，即時(shí)運轉曲線(xiàn)圖可由屏幕顯示。

◎ 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量，每段時(shí)間設定最大值為99小時(shí)59分。

◎ 資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。

◎ 具有P.I.D自動(dòng)演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩定。

◎ 具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設計程式，監視試驗過(guò)程并執行開(kāi)關(guān)機等功能。

執行與滿(mǎn)足標準

  2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

穩定性試驗條件： 

在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意指定一個(gè)公用的穩定性試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為指定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩定性的推薦，最綜目標是在規定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

★長(cháng)期留樣的穩定性試驗的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

時(shí)間：12個(gè)月 

★加速穩定性試驗的儲藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時(shí)間：6個(gè)月

強光照射條件光照度：4500±500LX

※以上相關(guān)數據僅供參考 

★提供3Q驗證和校準服務(wù)

※可以為客戶(hù)提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長(cháng)期穩定性偏差比較大，所以要進(jìn)行校準，以保證溫濕度數據的長(cháng)期準確性，滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求。

※可提供上海權威計量部門(mén)第三方測試報告（RMB1500元）選配

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