中國抗生素濫用現象嚴重 將實(shí)施最嚴管理

　　近日，衛生部藥政司副司長(cháng)姚建紅在公開(kāi)場(chǎng)合表示，抗生素毀掉中國一代人，中國人平均每年每人要掛8瓶水，我國是全球抗生素濫用最嚴重的國家。除了經(jīng)濟利益，抗生素濫用還來(lái)自于病人的壓力以及醫生的用藥習慣。

　　上月，新版的《抗菌藥物臨床應用管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》結束征集意見(jiàn)，和4月第一版“征求意見(jiàn)稿”相比，被稱(chēng)為“史上最嚴”的抗菌藥物臨床管理辦法。據預計，今年內該管理辦法將正式實(shí)施。

　　近日，針對我國抗生素濫用的種種怪現象，記者專(zhuān)訪(fǎng)了衛生部合理用藥專(zhuān)家委員會(huì )委員、多年專(zhuān)業(yè)從事抗生素臨床藥理研究的肖永紅教授。

　　“三素一湯”凸顯抗生素濫用

　　2007年，肖永紅教授與同事做了一個(gè)調查顯示：中國每年生產(chǎn)抗生素原料大約21萬(wàn)噸，出口約3萬(wàn)噸，在國內使用18萬(wàn)噸(包括醫療與農業(yè)使用)，人均年消費量在138克左右──是美國人的10倍。在所有藥品消費前十位中，頭孢拉定、頭孢曲松等占去半壁江山。

　　肖永紅說(shuō)，人均年消費量138克這個(gè)數據是綜合多方數據的結果，并不是說(shuō)138克都是人吃掉了，包括原料和制劑，原料包括人用的和動(dòng)物用的，中國已成為世界上濫用抗生素最嚴重的國家之一。

　　數據顯示，中國平均每年每人要掛8瓶水，遠遠高于國際上2.5～3.3瓶的水平，我國儼然已成“吊瓶大國”。肖永紅說(shuō)，“水”里面不外乎糖水、鹽水，再加一些藥，而加的藥最多就是抗生素。國外門(mén)診，基本上是不用輸液的。中國人有一個(gè)誤解，認為發(fā)燒感冒要好得快，最好去醫院掛吊瓶。實(shí)際上，吃進(jìn)去的藥品和輸入體內的藥品并沒(méi)有什么不同�？梢栽陂T(mén)診輸液的人是能自己進(jìn)食的，肯定也可以自己吃藥，口服與打針效果一樣。

　　對于我國抗生素濫用到何種程度，肖永紅形容說(shuō)，即使你到最小的診所去看，只要是病人來(lái)了，不管什么病，都會(huì )用抗生素�！疤貏e是基層醫院，不管什么患者來(lái)，反正就是‘維生素’、‘激素’、‘抗生素’加一瓶水，我們常常形容為‘三素一湯’�！�

　　在中國住院患者中，抗生素的使用率達到70%，是歐美國家的兩倍。其中外科患者幾乎人人都用抗生素，比例高達97%。其實(shí)，真正需要使用抗生素的病人還不到20%。

　　小孩抗生素使用比例高于成人

　　肖永紅說(shuō)，老百姓還有一個(gè)錯誤的觀(guān)點(diǎn)，即把消炎藥和抗生素混為一談，“誤食”很多抗生素。

　　在我國很多居民家里，抗生素成為常備藥。感冒了來(lái)點(diǎn)消炎藥，而被稱(chēng)為消炎藥的往往是頭孢菌素、阿莫西林等。而門(mén)診醫生之所以開(kāi)大量抗生素，也有來(lái)自患者的壓力�！盎颊吒忻傲�，自己要求打點(diǎn)消炎藥，醫生如果不給他打，得解釋很長(cháng)時(shí)間，甚至導致醫患糾紛�！�

　　肖永紅說(shuō)，小孩發(fā)燒更多是因病毒感染，不需要用到抗生素，但實(shí)際上，我國小孩抗生素的使用比例要高于成人�！皟和�細菌感染占的比例很少，更多是病毒感染，但兒童醫院使用抗生素比例偏高有他的理由，他們說(shuō)，第一，孩子發(fā)燒來(lái)了以后，表現都是一樣的，很難區分那是細菌感染還是病毒感染;第二，一個(gè)孩子生病，后面跟著(zhù)四五個(gè)家長(cháng)，稍有閃失，可能導致醫患糾紛，醫師負不起這個(gè)責任�！�

　　小孩從一生下來(lái)就用抗生素，直接后果是，體內長(cháng)期帶著(zhù)耐藥菌，一旦生病可能無(wú)藥可用。

　　全球將面臨無(wú)藥可用

　　8月，在美國官方持續追查致26個(gè)州數十人感染的沙門(mén)氏菌疫情源頭之時(shí)，最新科學(xué)發(fā)現，一種抗藥性極強、名為“肯塔基”的超級沙門(mén)氏菌恐將蔓延全球。

　　去年10月，寧夏兩名患兒被檢測出帶有超級細菌NDM-1，它能抵抗絕大多數抗菌藥物。

　　“超級細菌”威脅全球。今年4月7日世界衛生日，首屆合理用藥大會(huì )召開(kāi)，恰好契合了世界衛生日的主題——“抵御耐藥性：今天不采取行動(dòng)，明天就無(wú)藥可用”。肖永紅說(shuō)，無(wú)藥可用并非聳人聽(tīng)聞，在實(shí)際臨床中已經(jīng)出現。

　　超級細菌的可怕之處在于超級耐藥，沒(méi)有抗生素藥物能對它起作用。肖永紅說(shuō)，它對所有藥物耐藥，最早在國外發(fā)現，在我國也開(kāi)始出現，從這幾年看，超級細菌最初基本存在于醫院，現在我國已在社區有發(fā)現。而且，細菌的耐藥基因會(huì )在不同細菌間互相傳遞，如果其耐藥基因傳給致病性很強的細菌，比如說(shuō)沙門(mén)氏菌、痢疾桿菌，不只是感染住院的病人，正常人也將受到嚴重威脅。

　　肖永紅說(shuō)，如果我們走到“后抗生素時(shí)代”，越來(lái)越多的細菌對抗生素產(chǎn)生耐藥性，全球將面臨藥物無(wú)效，好像又回到了以前沒(méi)有抗生素的時(shí)代一樣。

　　此外，環(huán)境中存在較多抗生素，已是不爭的事實(shí)。根據海關(guān)的檢查報告，因抗生素殘留而被拒絕在海關(guān)之外的產(chǎn)品，占出口產(chǎn)品的20%�！凹词故浅隹诋a(chǎn)品，也能檢測出20%殘留�？梢酝茢�，如果不是出口產(chǎn)品，數字恐更高�！�

　　而讓肖永紅更加不安的是：“牛奶、雞蛋、肉類(lèi)……畜牧業(yè)使用抗生素量也很大，我們的環(huán)境中細菌已產(chǎn)生耐藥性。人體被動(dòng)地接受了抗生素，一旦受到耐藥菌的感染，將會(huì )加大治療難度�！�

　　抗菌藥應由政府負責研發(fā)

　　肖永紅表示，抗生素濫用不僅僅影響用藥者個(gè)人，還會(huì )影響周邊沒(méi)有用藥的人，甚至整個(gè)人群，就像吸煙的危害一樣，這是一個(gè)很?chē)乐氐墓�共衛生問(wèn)題。

　　有些國家提出，最好在抗生素的研發(fā)方面采取一些辦法，比如說(shuō)新藥的研發(fā)，鼓勵企業(yè)去做耐藥菌感染治療的藥物，而非仿制。甚至有人提出，使用抗菌藥的話(huà)應征稅。如果用的是原創(chuàng )的新藥，稅收由使用者承擔，如果使用的是仿制藥，稅收由企業(yè)來(lái)承擔，避免企業(yè)過(guò)多仿制。但這提議目前僅停留在制度研究層面。

　　“我們現在呼吁原創(chuàng )新藥，特別是針對超級細菌的藥，但很多大企業(yè)都沒(méi)興趣，因為無(wú)利可圖�？咕�藥物研發(fā)成本高、專(zhuān)利期短、由于細菌耐藥導致使用壽命有限，再則抗菌藥物使用量有限，不像其他治療慢性病(如高血壓)藥物，患者需要長(cháng)期應用，而抗生素治療感染的療程一般只有1~2周�！毙び兰t說(shuō)。

　　從公共衛生角度來(lái)講，非常需要企業(yè)投資，但是企業(yè)只會(huì )出于自己的考量，政府要承擔研發(fā)責任。

　　新抗菌藥物管理指標

　　“●抗生素使用率由現在的70%~80%降至60%

　　●三級醫院抗菌藥物不能超過(guò)50個(gè)品種，二級醫院不能超過(guò)35個(gè)品種，比現有情況壓縮了1/3

　　●外科清潔切口手術(shù)預防性應用抗生素降至30%以下”

　　對話(huà)

　　“史上最嚴”管理辦法能否遏制濫用?

　　記者：為何說(shuō)新版抗菌藥物臨床應用管理辦法“史上最嚴”?

　　肖永紅：衛生部今年開(kāi)展了抗菌藥物管理專(zhuān)項整治活動(dòng)和擬定了抗菌藥物管理辦法，其中專(zhuān)項整治設定了嚴格的抗菌藥物管理指標。即以往住院患者抗生素的使用率達到70%，甚至高至80%，現在設定目標為60%，如果能夠實(shí)現這一目標，算是相當大的成績(jì)。

　　同時(shí)，對其他方面也有嚴格指標，如三級醫院抗菌藥物不能超過(guò)50個(gè)品種，二級醫院不能超過(guò)35個(gè)品種，比現在壓縮了1/3;要求外科清潔切口手術(shù)預防性應用抗生素降至30%以下，這與整治前95%的比例相比，是非常高的要求。從全球來(lái)看，都是最嚴格的管理辦法，到現在為止，沒(méi)有哪個(gè)國家出臺過(guò)此類(lèi)辦法。

　　記者：為何部分國家能夠低比例使用抗生素?

　　肖永紅：抗生素使用比例在亞太地區都是比較高的，包括韓國、日本、印度以及東南亞、南美。美國住院患者中抗生素的使用率大概是40%，比較低的是歐洲，北歐最低，大概是20%～30%。在北歐，并無(wú)明確法規，也無(wú)行政管理，而是通過(guò)教育培訓，醫師和患者形成自覺(jué)行動(dòng)，避免抗菌藥物濫用;對醫師管理，主要是經(jīng)常對醫生進(jìn)行用藥評估，一旦發(fā)現抗菌藥物不合理使用，會(huì )對其進(jìn)行談話(huà)。

　　記者：抗生素的使用率應該控制在一個(gè)什么度?

　　肖永紅：世衛組織建議抗生素在住院患者中的使用率不超過(guò)30%，這是比較理想的目標。從實(shí)際狀況來(lái)看，隨著(zhù)生活水平提高、社會(huì )進(jìn)步，感染疾病發(fā)生率明顯下降，門(mén)診患者主要以心血管病、糖尿病、神經(jīng)系統疾病、腫瘤等為主，而呼吸道感染、尿路感染、皮膚感染等越來(lái)越少，抗菌藥物使用比例理應下降。發(fā)達國家特別是北歐國家，抗菌藥物主要品種以青霉素、磺胺等為主，而在我國常用的三代頭孢菌素、喹諾酮類(lèi)藥物應用量有限;如瑞典門(mén)診治療泌尿道感染所用藥物是我們在40年前用的呋喃妥因，這在我國基本沒(méi)人用了。雖然北歐國家高福利，但并沒(méi)有因為是免費醫療而亂用抗生素。今年衛生部所設定的管理目標，比較符合我國具體現實(shí)狀況，也不失管理力度。

　　記者：為何我國抗生素濫用難以管理?

　　肖永紅：?jiǎn)渭冇尚l生行政部門(mén)管理抗菌藥物還存在困難，如我國有藥廠(chǎng)6000多家，生產(chǎn)抗菌藥物1000多個(gè)品種，數萬(wàn)個(gè)產(chǎn)品，每個(gè)藥物可能就有上百個(gè)廠(chǎng)家在生產(chǎn)，導致抗菌藥物不合理使用，為此，建議國家藥監局在這方面應該有所作為，在藥品生產(chǎn)源頭加以控制，設定一定數量的抗菌藥物品規限定，能保證國家用藥需求就夠了，不要誰(shuí)來(lái)申請我都批。

　　藥監局剛剛發(fā)布的去年藥物審批結果顯示，最新審批的藥物當中，抗菌素的依然占到六成�，F在的辦法與最初有所不同，去掉了很多具體的指標。目的當然不是妥協(xié)，而是既能夠保證實(shí)施這個(gè)辦法，也能保證臨床用藥的需求。

　　記者：目前克服抗生素濫用的最大障礙是什么?

　　肖永紅：體制問(wèn)題是最大的障礙�！耙运庰B醫、以藥補醫”的現狀是醫療機構藥物不合理使用的根本原因。據調查，我國醫療機構營(yíng)業(yè)額藥占比在40%~50%，其中抗生素占到整個(gè)醫院藥品大概20%左右。當醫療機構不以藥品銷(xiāo)售支撐其運營(yíng)時(shí)，合理用藥才能納入到正常軌道。希望通過(guò)醫療體制改革，減緩藥品使用的壓力。

　　記者：對于抗生素濫用，您還有什么更好的建議?

　　肖永紅：建議成立一個(gè)高于單一部門(mén)的抗菌藥物管理委員會(huì )，由其組織協(xié)調每個(gè)部門(mén)之間的關(guān)系。比如瑞典設立有全國抗生素管理組織STRAMA，協(xié)調藥監、衛生和農業(yè)等部門(mén)工作，監管抗菌藥物在各領(lǐng)域的應用。