生物制劑漸成藥企戰略重點(diǎn)

　　據悉，自2006年以來(lái)，生物制劑的增長(cháng)速度已經(jīng)超越小分子藥物，而且這一趨勢還將在未來(lái)延續。

　　新盈利點(diǎn)

　　如今，生物制劑占到全球醫藥市場(chǎng)18%的份額，達到1110億美元。2009年，全球最暢銷(xiāo)的藥物中有5種是生物制劑，預計到2016年將達到7種。另外，生物制劑市場(chǎng)規模2017年預計達到1490億美元，而同期的小分子藥物市場(chǎng)將會(huì )呈現負增長(cháng)-0.3%。

　　這也就不難理解為什么最近大型制藥公司紛紛進(jìn)軍生物制劑領(lǐng)域了。專(zhuān)注于制藥和醫療保健行業(yè)的咨詢(xún)調研公司DecisionResources的資深分析師BenDuncan解釋說(shuō)：“大型制藥公司越來(lái)越重視生物制劑了，以前許多大型制藥公司非常依賴(lài)小分子藥物，并且小分子藥物一直是企業(yè)增長(cháng)的主要驅動(dòng)力，如今，隨著(zhù)許多產(chǎn)品的專(zhuān)利期滿(mǎn)，這些公司開(kāi)始尋找彌補收入下降的策略，生物制劑便是需要開(kāi)拓的重要領(lǐng)域之一�！倍�且開(kāi)發(fā)生物制劑具有很多優(yōu)勢，如產(chǎn)品生命周期長(cháng)和保險費用高等。安永會(huì )計師事務(wù)所(Ernst&Young)英國和愛(ài)爾蘭生命科學(xué)負責人PamelaSpence稱(chēng)：“生物制劑的創(chuàng )新性是最具吸引力的地方。生物制劑由于更具目的性和適合特殊患者群體使用，如可提高療效，保證較好的預后和增加支付者的償還等，因此越來(lái)越受到重視�！�

　　美國塔夫茨藥物研究中心的分析師認為，生物制劑市場(chǎng)有望達到小分子藥物市場(chǎng)的2倍。不過(guò)BenDuncan稱(chēng)：“當制藥公司紛紛進(jìn)入生物制劑領(lǐng)域以尋求新增長(cháng)點(diǎn)時(shí)，并不意味著(zhù)小分子藥物將會(huì )消亡。相反，2008～2011年全球前20名制藥公司內部的許可交易中，有65%是小分子藥物，生物制劑僅占25%。生物制劑并非解決大型制藥公司當下困境的最佳辦法，而僅僅是方法之一�！�

　　英國生物產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì )(BioIndustryAssociation)首席執行官NigelGaymond稱(chēng)：“生物制劑和小分子以及新技術(shù)(如再生醫學(xué))將共同組成未來(lái)的藥物格局�！绷_氏公司發(fā)言人ClaudiaSchmitt也對此表達了同樣的看法。目前羅氏公司的生物制劑產(chǎn)品占據著(zhù)重要的位置，2010年來(lái)自生物制劑的收入占到69%。ClaudiaSchmitt稱(chēng)：“羅氏將沿著(zhù)這條道路(開(kāi)發(fā)生物制劑)前行，因為這也是科學(xué)的發(fā)展方向，你不能把自己限制在某些領(lǐng)域內�！�

　　商務(wù)戰略核心

　　顯然，生物制劑已日益成為制藥公司商務(wù)戰略的核心業(yè)務(wù)，尤其是隨著(zhù)大型制藥公司產(chǎn)品專(zhuān)利期滿(mǎn)的到來(lái)和新藥的匱乏。制藥行業(yè)已越來(lái)越意識到傳統的“重磅炸彈級”產(chǎn)品模式已不再奏效，制藥公司也開(kāi)始考慮開(kāi)發(fā)患者群體較小的藥物，而這些領(lǐng)域在以前是一直被忽視的。開(kāi)發(fā)治療罕見(jiàn)病的生物制劑已經(jīng)開(kāi)始受到制藥公司的追捧，這也就不足為奇了。

　　據調研公司DecisionResources關(guān)于生物制劑的最新報告顯示，“重磅炸彈”級產(chǎn)品模式本身并不“糟糕”，但需要與時(shí)俱進(jìn)，而許多抗體藥物具有多種適應癥，有望成為新模式的典型代表。

　　不過(guò)，生物制劑也同樣面臨著(zhù)許多現實(shí)問(wèn)題，如價(jià)格、支付者的償還和市場(chǎng)準入等。如DecisionResources的定價(jià)和償還研究部主任NeilGrubert稱(chēng)：“在以市場(chǎng)決定價(jià)格的游戲規則中，對于與已上市的同類(lèi)產(chǎn)品相比沒(méi)有明顯優(yōu)勢的新藥，制造商通常會(huì )不斷壓低價(jià)格以保持競爭力;另一方面，后來(lái)進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品，即使有優(yōu)勢，也會(huì )控制價(jià)格。例如銀屑病治療藥物Enbrel(etanercept)是繼Amevive(alefacept)之后上市的，但由于臨床療效優(yōu)越且價(jià)格較低，銷(xiāo)售很不錯�！�

　　對于制藥公司來(lái)說(shuō)，生物制劑發(fā)展的過(guò)程中還面臨著(zhù)諸多挑戰，如產(chǎn)品生命周期早期階段的計劃，對搭配診斷產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，對患者組織的支持以及社會(huì )責任等。然而，不管挑戰多么艱巨，對于大型制藥公司的長(cháng)期增長(cháng)戰略而言，生物制劑無(wú)疑是小分子藥物后時(shí)代最具增長(cháng)潛力的領(lǐng)域。