賽多利斯助力首個(gè)新冠疫苗進(jìn)入臨床試驗

據《新聞聯(lián)播》報道，中國工程院、軍事科學(xué)院軍事醫學(xué)研究院陳薇院士在經(jīng)過(guò)兩個(gè)多小時(shí)的答辯后，其團隊聯(lián)合康希諾研制的重組新型冠狀病毒疫苗順利獲批，進(jìn)入臨床試驗階段。該疫苗基于國際疫苗制備通行標準，通過(guò)了醫學(xué)、藥效學(xué)、藥理、毒理等研究，完成了新冠疫苗設計、重組毒種構建和cGMP條件下的生產(chǎn)制備，并通過(guò)了第三方疫苗安全性、有效性評價(jià)和質(zhì)量復核。

該Ad5-nCoV疫苗采用基因工程方法構建，以復制缺陷型人5型腺病毒為載體，可表達新型冠狀病毒S抗原，擬用于預防新型冠狀病毒感染引起的疾病。在該疫苗研發(fā)過(guò)程中，采用了賽多利斯的一次性生物反應器系統BIOSTAT® STR進(jìn)行疫苗的上游制備，以及微生物檢測設備與耗材實(shí)施質(zhì)量控制。

賽多利斯生物工藝市場(chǎng)部負責人黃獻先生表示：“每一支新疫苗的誕生，都是人類(lèi)與疾病抗爭史上的里程碑。我們備感榮幸，能夠在數次重大疫苗的研制過(guò)程中幫助客戶(hù)和伙伴，在安全、合規的前提下，縮短疫苗的研發(fā)周期，做出領(lǐng)先技術(shù)企業(yè)應有的社會(huì )貢獻。賽多利斯團隊在疫情高發(fā)時(shí)期緊急調配人員和設備，全力支持了疫苗前期的研發(fā)。我們衷心祝愿Ad5-nCoV疫苗早日成功通過(guò)臨床試驗，為全球民眾戰勝新冠病毒病，提供精準的彈藥�！�

據悉，這也是賽多利斯先進(jìn)的產(chǎn)品再次助力康希諾與陳薇團隊進(jìn)行合作。2017年10月，軍科院陳薇團隊與康希諾聯(lián)合研發(fā)的重組埃博拉病毒病疫苗，是全球首個(gè)獲得新藥注冊認證的埃博拉病毒病疫苗，賽多利斯的生物反應器系統和實(shí)驗室設備，也在其中貢獻了獨特價(jià)值。