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    多種技術(shù)聯(lián)合集成 制藥設備有望獲得更大改變

    [2019/2/20]

      技術(shù)能夠改變制藥生產(chǎn)的方式，而當一些技術(shù)聯(lián)合起來(lái)的時(shí)候，制藥設備的設計就獲得了更大的改變。筆者了解到，目前，制藥設備企業(yè)正在對設備設計的范式進(jìn)行著(zhù)改變，力求通過(guò)技術(shù)的聯(lián)合和引入來(lái)降低能源的消耗、提高制藥生產(chǎn)效率。
     
      以生物制藥領(lǐng)域為例，它是醫藥行業(yè)中的大熱領(lǐng)域，也是制藥企業(yè)爭相進(jìn)入的行業(yè)。與之相關(guān)的新型技術(shù)、產(chǎn)品、設備等正隨著(zhù)醫藥需求的提高而層出不窮。與此同時(shí)，這些新技術(shù)、新產(chǎn)品、新設備的誕生也將為患者的生命健康帶來(lái)新的希望。
     
      業(yè)內人士表示，雖然連續生物加工的接受軌跡較為緩慢，但生物制藥行業(yè)卻在發(fā)生著(zhù)改變�！斑B續的生物處理，加上一次性使用技術(shù)，可以賦予生物制藥設備更多的新動(dòng)能�！睒I(yè)內人士認為，這些技術(shù)的聯(lián)合和引入為生物制藥的安全、穩健生產(chǎn)帶來(lái)了利好。
     
      有制藥設備企業(yè)就將一次性技術(shù)與先進(jìn)的自動(dòng)化技術(shù)相結合，從而擴培細胞產(chǎn)品，確�？刂乒に囎儺愋�，并實(shí)現了既經(jīng)濟又實(shí)惠的細胞生產(chǎn)。
     
      據悉，該企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)的一次性生物反應器設計用于擴增包括患者特異性T細胞在內的細胞，是由一個(gè)自動(dòng)控制裝置和最多兩個(gè)搖擺式平臺組成的封閉系統，可用于溫和攪拌一次性工藝袋。
     
      企業(yè)研發(fā)人員表示，利用這款生物反應器系統，生產(chǎn)企業(yè)能夠為每個(gè)控制裝置安裝第二個(gè)搖擺式平臺和工藝袋，擴大生產(chǎn)規模。除此之外，系統還為常規監控和數據采集系統以及分布式控制系統提供標準接口。
     
      也有企業(yè)通過(guò)一次性系統和連續生物處理的結合提高生物制藥生產(chǎn)中的價(jià)值。據了解，這兩者的結合為實(shí)際制藥生產(chǎn)提供了許多優(yōu)勢，比如適合靈活性;有限地清理;減少需求;樹(shù)脂少、成本低;更小的尺寸;從組建中獲得更多的信息，一次性系統項目(組件)數量減少等。
     
    不過(guò)，在通過(guò)技術(shù)的結合來(lái)設計制藥設備的過(guò)程中，依然有許多問(wèn)題存在。比如，設備設計缺乏對用戶(hù)需求的準確識別與判斷。
     
      “有些企業(yè)在對制藥設備進(jìn)行設計時(shí)缺乏清晰的設計目標和設計定位，也不能正確識別客戶(hù)需求的準確性、嚴謹性以及適用性�！睂�(zhuān)家表示，制藥設備企業(yè)需要正確理解客戶(hù)需求的轉化，并對需求的變化進(jìn)行了解、跟進(jìn)和修正。
     
      除此之外，制藥設備企業(yè)在工藝設計方面也不要過(guò)于局限于生產(chǎn)工藝系統的范圍，要增強對人員以及輔助支持系統的工藝理解�！叭狈ιa(chǎn)工藝優(yōu)化的設計，生產(chǎn)工藝路線(xiàn)、生產(chǎn)能力平衡、物料與器具轉移方法與工藝設計脫節�！睂�(zhuān)家說(shuō)。
     
      而通過(guò)技術(shù)之間的聯(lián)合和引入，制藥生產(chǎn)的寶貴性就體現出來(lái)了。因此，制藥設備企業(yè)需要在積極解決當前存在問(wèn)題，滿(mǎn)足監管當局期許的基礎上，引入和研發(fā)更多的技術(shù)，用技術(shù)來(lái)為制藥企業(yè)、患者的利益提供保障。
     
      不僅如此，制藥設備企業(yè)也要將更多創(chuàng )新型的制藥設備和技術(shù)投入到市場(chǎng)中，為廣大的制藥企業(yè)提供全方位服務(wù)和技術(shù)支持，也要讓這些企業(yè)親身感受到制藥設備企業(yè)更多的創(chuàng )新技術(shù)。
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