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    藥品質(zhì)量檢驗檢測設備如何應對千億級的大市場(chǎng)？

    [2019/1/18]

      根據相關(guān)數據的統計，2017年，我國質(zhì)量檢驗檢測行業(yè)市場(chǎng)規模已經(jīng)達到了2632.52億元，較上年增長(cháng)27.48%，對社會(huì )出具的各類(lèi)檢驗檢測報告達到了3.76億份。業(yè)內人士分析，未來(lái)，質(zhì)量檢驗檢測行業(yè)的市場(chǎng)還將進(jìn)一步擴大。
     
      在制藥行業(yè)中，質(zhì)量檢驗檢測過(guò)程尤為重要。因為藥品質(zhì)量關(guān)系到人們的身體健康，如何控制好藥品的質(zhì)量安全，做好藥品生產(chǎn)管理過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險管理工作，是藥品生產(chǎn)企業(yè)面臨的重要問(wèn)題。
     
      為保證做好藥品質(zhì)量、安全方面的控制，很多藥品生產(chǎn)企業(yè)配備有適當量程和精度，具有質(zhì)量檢驗和檢測功能的設備、衡器、量具、儀器和儀表。通過(guò)使用這些質(zhì)量檢驗檢測設備，以及結合制藥人的經(jīng)驗，藥品生產(chǎn)企業(yè)能夠科學(xué)地把握藥品質(zhì)量、預測風(fēng)險、規范生產(chǎn)。
     
      筆者了解到，目前用于制藥行業(yè)中的質(zhì)量檢驗檢測設備品種多樣，功能齊全。比如藥物檢測儀器中的金屬檢測儀、藥物穩定性試驗箱、片劑硬度儀等;中藥檢測儀器中的藥材硬度計、中藥密度測量?jì)x、中藥松脆度檢測儀等;藥品包裝檢測設備中的光澤傳感器、藥品包裝追溯系統、密封度檢測設備等。
     
      而隨著(zhù)質(zhì)量檢驗檢測市場(chǎng)價(jià)值的提升，與之相關(guān)的設備也會(huì )迎來(lái)更大的市場(chǎng)空間。再加之藥品市場(chǎng)需求的擴容，與藥品有關(guān)的質(zhì)量檢驗檢測設備還將有更大的市場(chǎng)機遇。
     
      不過(guò)，有專(zhuān)家表示，盡管藥品質(zhì)量檢驗檢測設備發(fā)展空間巨大，但有一些問(wèn)題還是值得相關(guān)企業(yè)去探究和解決的，比如技術(shù)方面的問(wèn)題。例如針對制藥包裝質(zhì)量監測及容器密閉完整性測試，專(zhuān)家介紹，在該測試中，國內企業(yè)更多地停留在采用傳統的破壞性技術(shù)，如色水法、微生物挑戰法等。
     
      但近年來(lái)，國內外的相關(guān)法規進(jìn)行了多次修訂，目的就是為了進(jìn)一步提高藥品包裝質(zhì)量。業(yè)內人士表示：“特別是國外，他們對藥品包裝質(zhì)量控制設定的技術(shù)門(mén)檻越來(lái)越高，其中藥品容器密閉完整性測試環(huán)節就受到了很大的重視�！�
     
      據悉，部分FDA以及歐盟GMP審計官甚至推薦采用國際先進(jìn)的無(wú)損測試技術(shù)替代傳統的破壞性測試技術(shù)，這就給相關(guān)企業(yè)帶來(lái)了不小的挑戰。
     
      因此，為符合各項法規以及技術(shù)要求，保證藥品毫無(wú)損傷，并保持高質(zhì)量、高安全，相關(guān)質(zhì)量檢驗檢測設備企業(yè)還需提高技術(shù)水平，研制具有先進(jìn)技術(shù)含量的檢驗檢測設備。
     
      例如，有藥品包裝檢測企業(yè)就在保證并提高數據準確性的基礎上，不斷提高技術(shù)水平。該企業(yè)負責人以紅外法水汽透過(guò)率技術(shù)為例，他表示：“紅外法水汽透過(guò)率技術(shù)是為同行所公認的一個(gè)檢測方法，也是一項致力于包裝的國際仲裁法，用該技術(shù)測出來(lái)的數據具有可比性�！�
     
      “另外，我們的產(chǎn)品可進(jìn)行盲樣測試，也就是在用戶(hù)不知道樣品為何種特質(zhì)、材料的情況下，準確測出樣品數據�！痹撈髽I(yè)負責人介紹，數據的準確性以及保壓差功能讓企業(yè)在所處市場(chǎng)中占有更大的優(yōu)勢。
     
      對于任何一類(lèi)設備而言，不僅要有高市場(chǎng)價(jià)值的推動(dòng)，還要有高技術(shù)水平的支撐，藥品質(zhì)量檢驗檢測設備亦是如此。在質(zhì)量檢驗檢測市場(chǎng)規模不斷擴大，以及人們對藥品質(zhì)量安全愈發(fā)關(guān)注的背景下，有關(guān)企業(yè)依然要把握住機遇，用一項項先進(jìn)的技術(shù)開(kāi)辟出成功之路。
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