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    堅守食藥檢測安全底線(xiàn)，利器助推高文明服務(wù)

    [2017/9/29]

        2014年7月24日，美國馬里蘭州，弗朗西斯·凱爾西平靜的度過(guò)了她的100歲生日，外面的世界對她來(lái)說(shuō)已經(jīng)沒(méi)有多少吸引力了，除了FDA（美國食品藥品監督管理局）之外，世界也早已將她遺忘。
    　　
    　　1957年前后，德國格侖南蘇制藥廠(chǎng)開(kāi)發(fā)的沙立度胺（又名反應停），可以使孕婦嘔吐，惡心的癥狀得到明顯的改善，迅速風(fēng)靡歐洲，“反應�！北淮罅可a(chǎn)、銷(xiāo)售，僅在聯(lián)邦德國就有近100萬(wàn)人服用過(guò)“反應�！�。
    　　
    　　1960年9月，剛剛入職FDA一個(gè)月的凱爾西收到了廠(chǎng)商寄來(lái)的樣本，申請進(jìn)入美國市場(chǎng)，實(shí)際上，該藥自1957年首次用作處方藥起，已被加拿大及超過(guò)二十個(gè)歐洲國家準予上市，但凱爾西對此仍十分謹慎，并要求進(jìn)一步的臨床試驗。盡管面臨著(zhù)制藥企業(yè)、游說(shuō)集團以及婦女界的壓力，她堅持要求廠(chǎng)商補充信息，以解釋一項英文研究中記載的神經(jīng)系統副作用。
    　　
    　　在拉鋸戰進(jìn)行中，1961年《柳葉刀》發(fā)表文章直指反應�？芍聥雰夯�，四肢短如海豹的鰭足而被稱(chēng)為海豹肢癥。
    　　
    　　一場(chǎng)大風(fēng)暴來(lái)臨，各國迅速下架反應停，但是在加拿大及歐洲還是陸續出現了約2萬(wàn)名海豹肢癥患兒。由于凱爾西的堅持，美國一共只出現了17名海豹肢癥患者。 1962年，凱爾西獲得杰出聯(lián)邦公民總統獎，約翰·肯尼迪總統為她頒獎。
    　　
    　　然而，反應停引起嬰兒畸形的原因是什么呢，這里不得不提的一個(gè)概念——手性化合物，手性化合物是指分子結構相同，但左右排列相反，如實(shí)物與其鏡中的映體。人的左右手、結構相同，然而拇指至小指的順序不同，左手是由左向右，右手則是由右向左，所以叫做“手性”，也就是指一對分子，由于它們像人的兩只手一樣彼此不能重合，又稱(chēng)為手性化合物。反應停藥物中包含的兩種不同構形的光學(xué)異構體中，只有(R)-異構體起鎮定作用，而(S)-異構體則有致畸作用。
    　　
    　　從反應停事件開(kāi)始，對于藥物手性的認識與檢測開(kāi)始被人們重視，現在，利用旋光儀對藥物進(jìn)行檢測已經(jīng)是各國的強制規定。在食品藥品安全檢測方面，德泉始終堅持為客戶(hù)提供最優(yōu)質(zhì)的檢測儀器。如上述的旋光儀，我們與國際先進(jìn)的研發(fā)制造廠(chǎng)商“InsMark Instrument Technology UK Ltd”以及“InsMark 上�！边_成長(cháng)期戰略合作伙伴，將最靈敏最穩定的手性檢測旋光儀帶給用戶(hù)，與用戶(hù)一起守護我們健康安全的食藥環(huán)境。
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