中國原料藥發(fā)展現狀及趨勢

　　我國現已注冊的醫藥生產(chǎn)企業(yè)7100多家，通過(guò)GMP認證的有4000多家，在國家食品藥品監督管理局注冊的原料藥生產(chǎn)企業(yè)1600多家，獲得GMP認證的原料藥有3700多個(gè)。

　　近年來(lái)，我國制藥業(yè)迅速發(fā)展，作為原料藥和醫藥中間體全球最大的供應商，中國已經(jīng)樹(shù)立了其牢固的國際地位。

　　2010年我國醫藥工業(yè)總產(chǎn)值將達12560億元人民幣，同比增長(cháng)33%以上。從生產(chǎn)方面來(lái)看，我國可生產(chǎn)1500多種化學(xué)原料藥，產(chǎn)能達200多萬(wàn)噸，約占全球產(chǎn)量的1/5以上。近年來(lái)，原料藥行業(yè)一直維持了穩步的增長(cháng)速度，產(chǎn)量年均增速在10%以上，已經(jīng)成為我國醫藥工業(yè)的支柱。從出口方面看，我國醫藥保健品出口60%以上為原料藥。從2002年到2008年，我國原料藥出口年均增長(cháng)率都在24%以上，僅2009年受金融危機的影響，出口額有所下降，但2010出口額又達203億美元，增幅達26%，恢復了高速增長(cháng)的態(tài)勢。

　　2010年，中國原料藥進(jìn)出口總額262.2億美元，同比增長(cháng)25.02%，占我醫藥進(jìn)出口總額的43.56%。其中，出口額為203億美元，同比增長(cháng)了26.19%;進(jìn)口額為59.2億美元，同比增長(cháng)了21.18%。在經(jīng)歷了2009年的短暫低迷后，國際市場(chǎng)的逐漸恢復及對中國原料藥的硬性需求，使得中國原料藥進(jìn)出口又恢復了活力。

　　2010年有醫藥原料藥出口實(shí)績(jì)的企業(yè)為8563家，同比增加了8.82%。其中年出口額1千萬(wàn)美元以上的有433家，同比增加了22.32%。浙江醫藥股份有限公司、浙江省醫藥保健品進(jìn)出口有限責任公司、華北制藥股份有限公司、石藥集團維生藥業(yè)(石家莊)有限公司、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司、江蘇聯(lián)化科技有限公司、浙江新和成股份有限公司、日照金穗進(jìn)出口有限公司、安徽豐原生物化學(xué)股份有限公司、濰坊英軒實(shí)業(yè)有限公司位列原料藥出口10強。共有21家企業(yè)年出口額超過(guò)1億美元，同比增長(cháng)了61.5%。其中，16家企業(yè)出口額有所增長(cháng)，且有9家企業(yè)增幅超過(guò)30%，這反映了龍頭企業(yè)出口經(jīng)營(yíng)狀況尚好。

　　2010年，中國原料藥出口到178個(gè)國家和地區，重點(diǎn)出口市場(chǎng)為亞洲、歐洲和北美，三大出口市場(chǎng)的出口額占了全部原料藥出口的87.29%，出口增幅均在20%以上。三大市場(chǎng)比重和格局與往年大致相當，其中，亞洲市場(chǎng)出口量?jì)r(jià)齊升，比重增加1.06%;歐美市場(chǎng)出口量增長(cháng)較大，但出口均價(jià)上，歐洲市場(chǎng)微跌，北美洲市場(chǎng)微升，幅度不到1%。非洲市場(chǎng)也是量?jì)r(jià)齊升，出口額增幅達25%，拉美市場(chǎng)出口額增幅達26%，各大洲原料藥市場(chǎng)增幅均超過(guò)20%。

　　中國原料藥出口目的地基本穩定。排名前10位的出口目的國分別是印度、美國、德國、日本、韓國、荷蘭、巴西、意大利、西班牙和比利時(shí)，8個(gè)為發(fā)達國家，發(fā)展中國家只有印度和巴西，對10國出口額占了原料藥出口總額的62.25%。主要出口目的國市場(chǎng)增長(cháng)幅度均超過(guò)20%，意大利增幅最大，達36.67%，印度則以34.72%的增幅，超過(guò)美國成為中國原料藥第一大出口目的國。

　　中國生產(chǎn)的原料藥種類(lèi)豐富，大宗原料藥國際市場(chǎng)需求旺盛，出口量大，出口額超過(guò)10億美元的大類(lèi)品種有維生素類(lèi)(23億美元)、中樞神經(jīng)系統用藥(13億美元)、解熱鎮痛類(lèi)(10億美元)，氨基酸及其衍生物也接近10億美元(9063億美元)。出口量增幅超過(guò)40%的大類(lèi)品種有心血管系統用藥(5450%)、林可霉素類(lèi)(71.64%)、頭孢菌素類(lèi)(49.19%)、消化系統用藥(48.98%)、呼吸系統用藥(41.86%)但四環(huán)素類(lèi)出口量萎縮近30%，麻醉藥品和激素類(lèi)出口量略有萎縮，分別下降6.51%和1.43%。就出口均價(jià)而言，增幅超過(guò)20%的大類(lèi)品種有四環(huán)素類(lèi)(61.5%)大環(huán)內酯類(lèi)(38.01%)、激素類(lèi)(26.68%);近32%的大類(lèi)品種出口均價(jià)下降，心血管系統用藥降幅最大，達95.92%，維生素類(lèi)降幅達16.64%，林可霉素類(lèi)降幅為13%。

　　中國是世界上增長(cháng)最快的醫藥市場(chǎng)之一，IMS預測，2011年中國藥品銷(xiāo)售額將增長(cháng)25%以上，超過(guò)500億美元。將超過(guò)法國和德國，成為繼美國和日本之后的全球第三大藥品市場(chǎng)。2011-2015年中國醫藥市場(chǎng)復合增長(cháng)率將達24%。

　　龐大的人口及其增長(cháng)、城鎮化發(fā)展、老齡化趨勢構成了中國醫藥市場(chǎng)蓬勃發(fā)展的基石。中國經(jīng)濟的高速增長(cháng)和對民生問(wèn)題的高度重視，一方面將促使政府衛生費用的投入;另一方面，城鎮居民人均可支配收入及農村居民人均純收入的快速增長(cháng)，也將增加他們的醫療保健支出，這預示著(zhù)中國醫藥市場(chǎng)具有巨大的發(fā)展潛力和發(fā)展空間。

　　中國醫藥市場(chǎng)的快速增長(cháng)，必然帶動(dòng)中國原料藥進(jìn)口的發(fā)展。2010年，中國西藥原料藥進(jìn)口金額達59.2億美元，同比增長(cháng)21.18%，其中，進(jìn)口數量增長(cháng)20.72%，進(jìn)口均價(jià)上升0.38%。進(jìn)口占比超過(guò)5%的大類(lèi)品種有氨基酸及其衍生物(8.99%)、中樞神經(jīng)系統用藥(8.51%)、其他抗感染藥(7.19%)、解熱鎮痛藥(5.6%)，比重最大的是其他西藥原料，占比達57.81%，這說(shuō)明在19種大類(lèi)原料藥中，中國需要進(jìn)口的品種很少，需要進(jìn)口的要么是特色原料藥，要么是基礎制藥原料。主要進(jìn)口來(lái)源國是日本、美國、比利時(shí)、德國和印度，占我原料藥進(jìn)口比重的47.57%。

　　2011年一季度，中國原料藥進(jìn)出口繼續保持高速發(fā)展，進(jìn)出口總額70.23億美元，同比增長(cháng)29.65%。其中出口額53.63億美元，同比增長(cháng)31.31%，增長(cháng)主要是由數量拉動(dòng)，出口量增幅達39.53%，出口價(jià)卻下降5.89%，說(shuō)明國際市場(chǎng)的競爭依然激烈，出口企業(yè)的利潤呈下降趨勢。進(jìn)口則量?jì)r(jià)齊升，進(jìn)口額達16.6億美元，同比增長(cháng)了24.55%，價(jià)格漲幅超過(guò)數量漲幅，達12.44%，說(shuō)明進(jìn)口產(chǎn)品的結構在優(yōu)化。

　　近年來(lái)，隨著(zhù)原料藥行業(yè)競爭的加劇，中國原料藥企業(yè)已經(jīng)開(kāi)始從生產(chǎn)粗放型的低端中間體向精細型的高端產(chǎn)品轉變，不斷向下游供應鏈延伸和轉移，國內深加工能力在逐步增強。同時(shí)，國內企業(yè)也開(kāi)始積極獲取國際認證，原料藥質(zhì)量也有了較大提高。截止2010年7月3日，中國原料藥獲得歐洲EDQM認證的COS證書(shū)數量為278個(gè)，而截止2010年12月31日，我國在美國FDA登記的原料藥DMF文件數量也達到了740個(gè)。

　　雖然中國原料藥在國際市場(chǎng)上的優(yōu)勢比較明顯，但從2010年的運行情況看，我國原料藥的發(fā)展還存在許多障礙和不足。如大宗產(chǎn)品產(chǎn)能過(guò)剩引發(fā)低價(jià)競爭、成本上漲較大難以向外方轉嫁、出口退稅前景堪憂(yōu)、人民幣升值壓力較大、產(chǎn)業(yè)鏈延伸不足等等。但由于國際醫藥市場(chǎng)依然在增長(cháng)，中國原料藥在許多品種上優(yōu)勢明顯，短期內無(wú)法替代，中國原料藥企業(yè)的質(zhì)量水平也在不斷提高，我們認為中國原料藥出口保持穩定高速發(fā)展是可期的，預計2011年中國原料藥出口有望保持20%左右的增速發(fā)展。

　　中國原料藥的發(fā)展始終充滿(mǎn)希望，醫保商會(huì )將繼續加強協(xié)調與服務(wù)，以促進(jìn)中國原料藥的生產(chǎn)和貿易持續健康發(fā)展。