完成藥品質(zhì)量實(shí)驗室預認證 深圳市藥檢院展現科技實(shí)力

    2016年8月30日至9月1日期間，市藥檢院接受了世界衛生組織“藥品質(zhì)量控制實(shí)驗室預認證（WHO-PQ認證）”國際同行評審，向世界展示了自身技術(shù)實(shí)力及管理水平。

　　本次評審由WHO具有豐富評審經(jīng)驗的英國專(zhuān)家AndrewCharvill任組長(cháng)，包括WHO總部及駐中國辦事處官員、印度、贊比亞國家藥檢實(shí)驗室的專(zhuān)家組成的5人評審組進(jìn)行。深圳市市場(chǎng)和質(zhì)量監督管理委員會(huì )王夏娜巡視員參加首次會(huì )議并致辭歡迎世衛組織的各位專(zhuān)家，表達了深圳市努力建設國際化城市的規劃、深圳市政府及市市場(chǎng)委對市藥檢院國際認證工作的高度重視，以及市藥檢院一直致力于建設國際接軌質(zhì)量管理體系的不懈追求。來(lái)自中國食品藥品檢定研究院的張河戰處長(cháng)及許明哲副處長(cháng)作為中國的觀(guān)察員也參加了本次評審活動(dòng)并協(xié)助進(jìn)行部分翻譯及溝通工作。

　　經(jīng)過(guò)三天緊張而有序的工作，評審組對市藥檢院的管理體系進(jìn)行了全面、深入、細致的檢查，對市藥檢院的技術(shù)能力、質(zhì)量管理工作給予了高度贊賞和認可，認為其技術(shù)能力、質(zhì)量管理水平已經(jīng)達到美國FDA、歐盟實(shí)驗室以及國外大型知名藥企實(shí)驗室的水平。評審組認為市藥檢院可以在較短時(shí)間內正式通過(guò)PQ預認證，并擬推薦參加2017年4月WHO組織的正式評審。此外，WHO官員還表示市藥檢院可以申請成為WHO的合作實(shí)驗室，承擔國際藥典標準起草、產(chǎn)品檢測等工作，并邀請派出技術(shù)人員參加WHO相關(guān)的培訓、會(huì )議等。評審結束后，組長(cháng)Charvill先生還為市藥檢院進(jìn)行了為期一天的專(zhuān)項培訓，介紹了WHO相關(guān)規范對實(shí)驗室管理的具體要求和做法。

　　通過(guò)本次國際同行評審，市藥檢院國際化進(jìn)程又邁出了堅實(shí)的一步。下階段，將對照評審組提出的意見(jiàn)和建議，制定整改方案和時(shí)間表逐項落實(shí)，為明年接受WHO的正式評審做好充分準備。并以此為契機，以國際先進(jìn)實(shí)驗室管理理念為指引，進(jìn)一步提升實(shí)驗室整體能力和管理水平，促進(jìn)檢測結果的國際互認，實(shí)現檢驗檢測領(lǐng)域國際化，為創(chuàng )建國際一流、國內領(lǐng)先實(shí)驗室的目標不懈奮進(jìn)。

（來(lái)源：深圳市人民政府網(wǎng)站）