賽多利斯培養基優(yōu)化服務(wù)亮相生物工藝創(chuàng )新技術(shù)高峰論壇

 由中國醫藥企業(yè)發(fā)展促進(jìn)會(huì )主辦，蘇州工業(yè)園區醫藥科技聯(lián)盟和賽多利斯中國共同協(xié)辦的“生物工藝完整解決方案創(chuàng )新技術(shù)高峰論壇”于9月初在蘇州順利召開(kāi)。本次論壇主要就生物制品如何提高上游工藝開(kāi)發(fā)效率和質(zhì)量、如何高效構建滿(mǎn)足需求的工藝平臺、質(zhì)量源于設計在工藝生產(chǎn)中的應用、工藝轉移中面臨的挑戰及應對策略、下游純化過(guò)濾工藝設計及驗證方案及相關(guān)法規要求的最新進(jìn)展等議題展開(kāi)討論。

    論壇期間，賽多利斯發(fā)布了最新的CHOptimizer®服務(wù)。針對這一新品，對賽多利斯集團細胞培養基亞太區市場(chǎng)總監EleniMumtsidu博士和賽多利斯中國產(chǎn)品應用專(zhuān)家林康先生進(jìn)行了專(zhuān)訪(fǎng)。

    CHOptimizer®是賽多利斯在中國推出的一款新型培養基優(yōu)化服務(wù)，它將現代化高通量方法與傳統理念相結合以快速提供優(yōu)化的培養基產(chǎn)品。CHOptimizer®主要由以下幾個(gè)部分構成：基礎培養基，ambr®15全自動(dòng)高通量微型生物反應器系統，培養基上清分析服務(wù)以及國內外應用專(zhuān)家的技術(shù)支持。此外，利用整合于ambr®15的MODDE平臺可實(shí)現培養基優(yōu)化過(guò)程中的數據分析。因此，CHOptimizer®能夠為客戶(hù)提供針對CHO細胞培養工藝而開(kāi)發(fā)出的具有完全配方的最優(yōu)基礎培養基、補料培養基以及對應的補料策略�！　�

　　已有諸多案例表明，在ambr®15系統上進(jìn)行培養基開(kāi)發(fā)及早期工藝參數的優(yōu)化，不但能夠實(shí)現產(chǎn)量提高5-10倍，并且能夠有效改善產(chǎn)品質(zhì)量，如糖基化水平，電荷分布等。此外，和傳統的標準培養基篩選和完全定制化服務(wù)相比，CHOptimizer®靈活性更大，開(kāi)發(fā)周期更短，并且客戶(hù)無(wú)需運輸細胞，同時(shí)又能讓客戶(hù)了解完整的培養基開(kāi)發(fā)和工藝優(yōu)化過(guò)程�！　�

　　在培養基開(kāi)發(fā)和優(yōu)化過(guò)程中，配方的優(yōu)化可以減少培養基的用量從而能夠有效地控制成本。CHOptimizer®通過(guò)培養基的優(yōu)化來(lái)提高細胞生長(cháng)和產(chǎn)量，從而達到節省成本的目的。此外，CHOptimizer®提供的一系列成分明確、化學(xué)限定（CD）且無(wú)動(dòng)物源（NAO）的培養基能夠在培養工藝優(yōu)化過(guò)程中減少批間差異同時(shí)又能滿(mǎn)足法規的要求。整個(gè)CHOptimizer®服務(wù)包含了完整的優(yōu)化步驟、指導手冊、模板和ambr運行程序等方案，客戶(hù)可以方便地操作和使用。

　　CHOptimizer®培養基開(kāi)發(fā)和優(yōu)化服務(wù)由三個(gè)階段構成，同時(shí)整合了ambr®15系統以實(shí)現自動(dòng)化運行。第一階段：通過(guò)4種基礎培養基混料DoE實(shí)驗來(lái)得到2～3種表現較好的培養基混料組合。第二階段：取樣分析細胞上清以及進(jìn)行早期工藝參數的評估（例如，溫度、DO和pH范圍），根據上清組分分析結果進(jìn)行1～2種最優(yōu)補料配方的設計以及工藝參數范圍的確定。第三階段：通過(guò)DoE實(shí)驗進(jìn)行補料工藝和補料策略（補料時(shí)間、補料量等）的開(kāi)發(fā)。通過(guò)以上三輪實(shí)驗達到最終提升產(chǎn)量、改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的目的。

（來(lái)源：生物探索）