食藥監局重點(diǎn)實(shí)驗室申請新政規范實(shí)驗室儀器資質(zhì)

    日前，國家食品藥品監督管理總局開(kāi)展了申請重點(diǎn)實(shí)驗室的認定、運行和評估工作，新政對于申請重點(diǎn)實(shí)驗室制定了新的標準，將有利于加強我國食品藥品監督管理工作的技術(shù)支撐和技術(shù)儲備。

　　8月9日，國家食品藥品監督管理總局辦公廳公開(kāi)征求國家食品藥品監督管理總局重點(diǎn)實(shí)驗室管理辦法（試行）（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)。該意見(jiàn)將有助于我國建立高標準水平的重點(diǎn)實(shí)驗室，構造科學(xué)創(chuàng )新的食藥監管理論，為我國食藥檢測事業(yè)提供有力的技術(shù)能力支撐，成為我國人才培養和科技創(chuàng )新成果轉化的重要基地。

　　近年來(lái)，我國食藥監管系統的建設已經(jīng)有了飛速的提升，逐漸從照搬政策轉型為以自身國情為出發(fā)點(diǎn)，制定并修改新的管理制度，從而穩固我國日益發(fā)展的食藥行業(yè)。隨著(zhù)科技技術(shù)水平不斷發(fā)展，和食藥行業(yè)本身具有的多樣性，導致我國食藥行業(yè)長(cháng)期出去監管混亂的局面。大部分食藥檢測儀器也都來(lái)自于進(jìn)口儀器，自身實(shí)驗室水平較為薄弱，無(wú)法快速、有效的檢測實(shí)驗室樣本。影響公眾食藥安全的因素逐年遞增，逃避食藥儀器檢測的手段也越來(lái)越多，這些都倒逼我國食藥系統監管機制轉型發(fā)展。

　　本次下發(fā)意見(jiàn)對申請重點(diǎn)實(shí)驗室的資格有了嚴格的標準認證，要求實(shí)驗室有明確的發(fā)展規劃，研究方向符合食品藥品監管工作的需要，有充足的科研經(jīng)費，管理制度健全且運行良好；具備良好的實(shí)驗場(chǎng)所（原則上實(shí)驗室總面積不低于5000平方米，并相對集中），擁有開(kāi)展研究所需的國內先進(jìn)水平的科學(xué)研究試驗設備、儀器裝備及配套設施等（原則上儀器設備原值一般不低于3000萬(wàn)元）。同時(shí)要求實(shí)驗室有一支科研能力強、年齡與知識結構較為合理的研究隊伍，有良好的科研傳統和學(xué)術(shù)氛圍。

　　國家食藥系統的建設是一個(gè)長(cháng)期的過(guò)程，需要國家根據實(shí)際情況及時(shí)調整戰略政策，目前我國已經(jīng)加快轉型步伐，去陳出新，增強食藥檢測儀器的檢測能力，全方位開(kāi)展新型食藥系統建設工作。