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實(shí)驗室儀器
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檢測實(shí)驗室被暫停資格竟是因為落后質(zhì)譜技術(shù)
[2016/4/29]
世界反興奮劑機構(WADA)北京時(shí)間22日宣布暫停北京興奮劑檢測實(shí)驗室資格,期限最長(cháng)4個(gè)月,理由為實(shí)驗室“未能符合”WADA相關(guān)標準。其中緣由究竟何在,且聽(tīng)實(shí)驗室主任徐友宣現身說(shuō)法。
世界反興奮劑機構(WADA)北京時(shí)間22日宣布暫停北京興奮劑檢測實(shí)驗室資格,期限最長(cháng)4個(gè)月,理由為實(shí)驗室“未能符合”WADA相關(guān)標準。根據WADA聲明,這一決定立即生效,北京實(shí)驗室被暫停資格期間,所有檢測樣品將被運送到其他WADA認證實(shí)驗室進(jìn)行檢測。其中緣由究竟何在,且聽(tīng)實(shí)驗室主任徐友宣現身說(shuō)法。
2015年10月,北京興奮劑檢測實(shí)驗室在WADA所進(jìn)行的雙盲考試中報告兩個(gè)假陰性結果。雙盲考試和單盲考試是WADA根據《實(shí)驗室國際標準》有關(guān)規定、針對WADA認證實(shí)驗室每年組織的質(zhì)量控制考試。其中,雙盲考試是事先無(wú)通知的考試,單盲考試是事先有通知的考試。根據規定,如果實(shí)驗室一年內累計報告兩個(gè)假陰性結果,WADA將暫停該實(shí)驗室不超過(guò)6個(gè)月的認證資格。
實(shí)驗室此前表示,實(shí)驗室出現假陰性結果報告,首先是當時(shí)技術(shù)上出了問(wèn)題,檢測方法沒(méi)有及時(shí)跟上WADA的最新技術(shù)要求。其次,在審閱儀器分析結果時(shí)出現疏忽,報告了假陰性結果。
徐友宣說(shuō),去年實(shí)驗室兩次接受雙盲考試,考試時(shí)實(shí)驗室未能按照WADA最新技術(shù)文件要求進(jìn)行,而是使用了單極質(zhì)譜技術(shù)。這一技術(shù)當時(shí)已經(jīng)無(wú)法完全跟上WADA的檢測要求。
“這個(gè)技術(shù)靈敏度低,打印出的圖譜特征性不強,極個(gè)別藥品的人工辨別難度大,所以出現了失誤!毙煊研忉尩。
他表示,現在實(shí)驗室已經(jīng)全部按照最新技術(shù)文件要求工作,進(jìn)一步提高實(shí)驗室檢測能力,使其滿(mǎn)足WADA的最新技術(shù)要求和標準。
徐友宣說(shuō),實(shí)驗室正在積極整改,等整改到位后將邀請WADA現場(chǎng)評審,以望盡快恢復認證資格。
在實(shí)驗室暫停資格期間,中國反興奮劑中心會(huì )繼續開(kāi)展反興奮劑工作,將把興奮劑檢查樣品送往其他WADA認證實(shí)驗室進(jìn)行檢測,確保中國反興奮劑工作正常進(jìn)行。目前中心正在積極聯(lián)系中。
WADA紀律委員會(huì )已經(jīng)要求北京實(shí)驗室妥善處理不符合規定的操作并提出5步整改措施,還會(huì )在資格暫停期間視察實(shí)驗室,并表示如果整改達到紀律委員會(huì )要求,“北京實(shí)驗室可以在四個(gè)月期滿(mǎn)前提前申請恢復資格”。
全世界目前有35個(gè)WADA認證實(shí)驗室,包括巴西、里斯本在內的十幾個(gè)實(shí)驗室都曾因為考試不過(guò)關(guān)而被暫停認證資格。在此次事件前,北京實(shí)驗室從1989年成立以來(lái)連續27年通過(guò)考試保持認證資格。
根據WADA的實(shí)驗室國際標準,質(zhì)量控制考試中有多種情況可能會(huì )導致扣分,扣分累計到一定程度便會(huì )被暫停資格,直到暫停期滿(mǎn)或者整改后提前恢復資格?荚囍,一個(gè)假陰性結果將扣實(shí)驗室10分,另外諸如整改報告不符要求、內部調查不力等都可能被扣分。