能力驗證、實(shí)驗室、檢測擦出了怎樣的火花？

　　能力驗證是指認可機構為確保實(shí)驗室維持較高的校準和檢測水平而對其能力進(jìn)行考核、監督和確認的一種活動(dòng)，是評價(jià)實(shí)驗室檢測結果真實(shí)水平的有效手段，也是實(shí)驗室質(zhì)量管理體系持續改進(jìn)和不斷提高的有效措施。

　　結合當前實(shí)際工作，就能力驗證對提升實(shí)驗室檢測能力的作用談以下幾點(diǎn)看法。

　　何為能力驗證

　　能力驗證是指使用實(shí)驗室所得的結果與指定值的比較，對其從事某項檢測、校準和檢驗活動(dòng)的表現進(jìn)行獨立評價(jià)，從而識別實(shí)驗室結果與參考值(參照值)以及實(shí)驗室之間的差異。通俗地講，能力驗證就是若干個(gè)實(shí)驗室對品質(zhì)、特性相同的樣品按照規定的實(shí)驗方法進(jìn)行檢驗，并將檢驗結果匯總后進(jìn)行科學(xué)處理(即先取中位值)，再根據各實(shí)驗室相對于中位值的偏離程度做出其結果為滿(mǎn)意還是離群的判斷。

　　由于真值的不可知性，中位值只是一個(gè)相對準確的。參加實(shí)驗室的數量越多，其接近真值的程度就越高。

　　因此，開(kāi)展能力驗證活動(dòng)對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構提升檢驗能力水平，加深對相關(guān)分析方法的理解，評價(jià)操作的準確度及可比性，規范檢驗操作程序，統一操作方法，提高檢驗人員水平，有計劃地逐步改善裝備水平及環(huán)境條件，提高檢測工作質(zhì)量，具有積極地促進(jìn)作用。

　　能力驗證對實(shí)驗室自身發(fā)展的作用

　　能力驗證是檢測人員技術(shù)能力提升的有效途徑。參加能力驗證，首先要考慮的是人員的篩選，只有那些專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平好，實(shí)驗操作技能強、工作態(tài)度好的人員被選中參加比對實(shí)驗工作。如果能力驗證結果滿(mǎn)意，則可以認為該檢測人員具備該項分析檢測技術(shù)的能力，可為其發(fā)放上崗證書(shū)。另外，根據認證認可準則的相關(guān)要求，實(shí)驗室要定期對分析檢測人員的技術(shù)能力進(jìn)行資格確認，要制定相關(guān)培訓計劃并進(jìn)行技術(shù)培訓，有效地解決實(shí)驗室對分析檢測人員的資格確認和培訓有效性問(wèn)題。同時(shí)還可選擇剛培訓過(guò)分析檢測技術(shù)的人員參加相關(guān)能力驗證計劃或測量審核項目，通過(guò)其結果對培訓的有效性進(jìn)行評價(jià)。如結果滿(mǎn)意，則可以認為該人員的技術(shù)培訓是有效的。實(shí)驗室參加能力計劃或測量審核，能使檢測人員從滿(mǎn)意結果中樹(shù)立信心，同時(shí)使其技術(shù)能力和素質(zhì)得到很好的鍛煉和提高。

　　能力驗證是對儀器設備檢查和期間核查的有效方法。參加能力驗證還要考慮設備和環(huán)境條件。儀器設備的適用范圍、精度等級是否滿(mǎn)足實(shí)驗要求，是否在檢定周期，狀態(tài)是否良好，環(huán)境條件(包括溫度、濕度、粉塵、噪音和污染等)是否達到樣品預處理和實(shí)驗時(shí)的要求等，都需要事先嚴格把關(guān)，逐一確定，切不可忽視程序中要求的任何細節。

　　實(shí)驗室可以利用能力驗證結果為儀器設備做期間核查工作。如果實(shí)驗室在設備核查期間參加能力驗證或測量審核，在能力驗證結果報告中詳細注明其所用的儀器設備的名稱(chēng)、型號、生產(chǎn)廠(chǎng)家及唯一性編號等信息。當該項能力驗證結果為滿(mǎn)意時(shí)，則可認為實(shí)驗室有效地完成了相應儀器設備的期間核查工作，保證了相關(guān)儀器設備的準確度，從而樹(shù)立了實(shí)驗室的信心，確保檢測結果的可靠性。

　　能力驗證是加強實(shí)驗室內部質(zhì)量控制的有效補充。實(shí)驗室利用質(zhì)量監控程序檢測結果的有效性，參加能力驗證是實(shí)驗室內部質(zhì)量控制的手段之一。實(shí)驗室通過(guò)能力驗證來(lái)檢驗質(zhì)控效果，監控持續能力，進(jìn)一步加強結果質(zhì)量的保證，不斷改進(jìn)提高。通過(guò)參加能力驗證過(guò)程及對結果的分析，實(shí)驗室可以及時(shí)發(fā)現問(wèn)題，認真分析原因，找出問(wèn)題的根源，采取相關(guān)的糾正措施，對質(zhì)量控制起到補充、糾正和完善的作用，不斷提高管理水平。

　　能力驗證是評價(jià)實(shí)驗室技術(shù)能力的重要依據。能力驗證活動(dòng)可以幫助實(shí)驗室識別可能存在的問(wèn)題。在能力驗證中，如果實(shí)驗室的結果與指定值或其他能力評價(jià)準則之間存在明顯的差異，則實(shí)驗室應該調查潛在的誤差或不滿(mǎn)意結果的來(lái)源，識別存在的問(wèn)題并啟動(dòng)糾正與預防措施。這些問(wèn)題可能與諸如不適當的檢測或測量程序、人員培訓以及監督有效性、儀器校準等因素有關(guān)。如果沒(méi)有參加能力驗證，實(shí)驗室就可能發(fā)現不了這些誤差來(lái)源，無(wú)法采取相應的糾正措施。相應地，實(shí)驗室就可能持續向客戶(hù)等利益相關(guān)方提供可疑或錯誤的結果。這些錯誤可能會(huì )對實(shí)驗室聲譽(yù)造成損失。因此，能力驗證結果滿(mǎn)意的實(shí)驗室，能證明其自身的技術(shù)能力，提高實(shí)驗室的信譽(yù)和知名度，加強客戶(hù)的認可與信任，而實(shí)驗室把參加能力驗證作為一種風(fēng)險管理和質(zhì)量改進(jìn)的工具，是至關(guān)重要的。

　　能力驗證對政府管理部門(mén)和社會(huì )的作用

　　實(shí)驗室向社會(huì )提供公正數據，其數據的準確性尤為重要。隨著(zhù)政府部門(mén)及社會(huì )各方對數據可靠性的要求越來(lái)越高，能力驗證作為判定實(shí)驗室技術(shù)能力的重要手段之一，而越受到政府管理部門(mén)及認證認可機構的重視。實(shí)驗室積極參與能力驗證活動(dòng)，能夠維持自身較高的技術(shù)水平，增加持續出具數據的信心，為政府部門(mén)及認證認可機構對實(shí)驗室的監督和管理提供了必要的信息。

　　能力驗證對同業(yè)水準保持的作用

　　能力驗證作為一種合格評定活動(dòng)，是重要的外部質(zhì)量保證手段，是實(shí)驗室質(zhì)量保證體系的重要組成部分，它不僅可以識別實(shí)驗室在樣品處理、數據處理及結果報告等方面存在的問(wèn)題，發(fā)現改進(jìn)的機會(huì )，同時(shí)也可以發(fā)現實(shí)驗室檢測、校準和檢驗結果與同行間的差異。能力驗證與內部質(zhì)量控制共同構成實(shí)驗室技術(shù)能力的質(zhì)量保證體系，是內部質(zhì)量控制所不能替代的重要原因。