美國這是鬧哪樣？精準醫療還不夠，還要搞精準FDA！

　　今年1月13日，美國總統奧巴馬宣布啟動(dòng)“精準醫療”計劃，盡管科學(xué)家們已經(jīng)發(fā)現了超過(guò)8000萬(wàn)個(gè)不同的基因突變，但對大多數變異的潛在健康影響仍然亟需了解，解讀與分析這些獨特的基因序列以及功能是“精準醫療”計劃的重要一環(huán)。

　　為統一標準，更好的實(shí)現“精準醫療”計劃，全世界的科學(xué)研究者需要協(xié)同工作，以確�；�因檢測和突變解讀的準確性。為此，FDA發(fā)起了一個(gè)名為“精準FDA”(precisionFDA)的基因組信息學(xué)社區和共享數據平臺，這是一個(gè)為研究人員準備的開(kāi)源、基于云的工具，它將為下一代測序診斷提供依據，并且為所有開(kāi)發(fā)者提供了統一的、可共享的在線(xiàn)基因組信息數據庫。

　　FDA首席健康信息學(xué)官員Kass-Hout(塔哈卡斯-豪特)在一篇文章中表示，實(shí)現總統的設想，需要協(xié)同工作，以確保遺傳檢測的檢測和解釋遺傳變異的準確性。我們正在朝著(zhù)這個(gè)目標通過(guò)制定信息學(xué)社區和支撐平臺，稱(chēng)之為precisionFDA。

　　精準FDA被設計成來(lái)源于眾籌的，基于云的平臺，以推動(dòng)制定必要的標準所需要的科學(xué)。 PrecisionFDA將提供讓社會(huì )可以測試，試驗和驗證的新方法的環(huán)境。他希望這個(gè)平臺能改善目前各自獨立開(kāi)發(fā)的現狀，并培養出一個(gè)開(kāi)放社區，使得每個(gè)人都能投入和幫助開(kāi)發(fā)標準，以確定哪些測試是可信的，哪些不是。

　　FDA選擇了生物信息學(xué)公司DNAnexus來(lái)構建“精準FDA”平臺，后者是一家在云端基因組信息學(xué)和基因組數據管理方面的領(lǐng)先公司，其在云端基因組數據管理方面的領(lǐng)先經(jīng)驗將幫助FDA更好地實(shí)現目標。

　　DNAnexus預計這一平臺將獲得包括：以下一代基因測序為基礎的診斷檢測開(kāi)發(fā)商、制定標準的機構、制藥企業(yè)和生物科技公司、醫院、學(xué)術(shù)性的醫療中心、研究機構以及患者維權團體在內的眾多參與者將從中受益等應用;其他研究機構可以通過(guò)“精準FDA”平臺分享、使用、重復和驗證他人的研究成果，共同促進(jìn)“金標準“形成并減少不必要的重復建設。

　　根據計劃，“精準FDA”平臺將于2015年12月公開(kāi)測試。