發(fā)展測試評價(jià)業(yè)務(wù) 提升檢測實(shí)驗室水平

　　檢驗檢測是國家經(jīng)濟社會(huì )可持續發(fā)展的重要支柱，是提高產(chǎn)品質(zhì)量，樹(shù)立“中國制造”良好形象，促進(jìn)國家產(chǎn)業(yè)結構調整升級，維護國家經(jīng)濟安全的重要保障。近年來(lái)檢驗檢測產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，亟待發(fā)展測試評價(jià)業(yè)務(wù)，提升檢驗檢測實(shí)驗室水平。

　　一、檢驗檢測市場(chǎng)廣闊

　　國家政策和多渠道的數據都顯示，檢驗檢測行業(yè)正面臨著(zhù)發(fā)展的歷史機遇，前景廣闊。

　　從國家宏觀(guān)政策來(lái)看，2011年以來(lái)，以國辦、國發(fā)文號先后出臺了三個(gè)指導文件，并配套相應的政策支持，特別是2014年一年就出臺了兩個(gè)文件�！蛾P(guān)于加快發(fā)展高技術(shù)服務(wù)業(yè)的指導意見(jiàn)》(國辦發(fā)〔2011〕58號)將檢驗檢測服務(wù)列為高技術(shù)服務(wù)業(yè);《國院關(guān)于加快發(fā)展生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結構調整升級的指導意見(jiàn)》(國發(fā)〔2014〕26號)又將檢驗檢測列為生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)，進(jìn)一步突出了檢驗檢測在促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結構調整升級過(guò)程中的作用;《國務(wù)院關(guān)于加快科技服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》(國發(fā)〔2014〕49號)將檢驗檢測列為科技服務(wù)業(yè)，對檢驗檢測服務(wù)業(yè)予以了特別強調和重視。由此可見(jiàn)，國家對檢驗檢測服務(wù)業(yè)的高度重視和檢驗檢測在國家經(jīng)濟轉型升級中的重要作用。

　　從全球視野來(lái)看，2008年以來(lái)，全球檢驗檢測認證產(chǎn)業(yè)年均增幅達到6%以上，遠高于全球經(jīng)濟年均2.1%的增速;《2013-2017年中國質(zhì)量檢驗檢測產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景與投資預測分析報告》前瞻研究認為，近六年質(zhì)量檢驗檢測行業(yè)市場(chǎng)規模復合增長(cháng)率保持在15%以上;我國已成為全球第三大檢驗認證市場(chǎng);有關(guān)部門(mén)預測，我國檢驗檢測市場(chǎng)2015年的容量將超過(guò)2500億元。作為一項高技術(shù)服務(wù)業(yè)，檢驗檢測在國際、國內都有廣闊的發(fā)展空間，潛力巨大，生機勃勃，充滿(mǎn)競爭。

　　二、檢測實(shí)驗室水平亟待提高

　　我國檢驗檢測水平和服務(wù)能力，經(jīng)過(guò)“十一五”，特別是“十二五”以來(lái)有了很大發(fā)展，但也應當看到存在的問(wèn)題。面對這樣一個(gè)在自己國家內偌大的充滿(mǎn)生機的市場(chǎng)，我國同類(lèi)檢驗檢測機構的營(yíng)業(yè)收入與國際大型檢驗檢測機構相比差距較大，競爭力不強，市場(chǎng)占有率不高。原因有多方面，比如力量分散、小而弱、小而散、小而亂，品牌意識弱、品牌影響力不強等。

　　檢測實(shí)驗室的水平直接影響到我國檢驗檢驗檢測市場(chǎng)的發(fā)展，甚至關(guān)系到國家的形象。近年來(lái)發(fā)生的“砒霜門(mén)”事件、“香蘭素”事件、今麥郎“酸價(jià)門(mén)”事件等，都表明，檢測實(shí)驗室檢測水平亟待提升，其公信力備受質(zhì)疑。在質(zhì)量安全意識普遍提高并受到社會(huì )廣泛關(guān)注的今天，消費者出于對質(zhì)量安全的擔憂(yōu)，往往將發(fā)布的不合格產(chǎn)品名單作為消費指南。因此，這份名單也就關(guān)乎了企業(yè)的生死。一次登黑榜，輕者損失巨大，重者帶來(lái)滅頂之災，企業(yè)瞬間產(chǎn)生生存危機。然而，發(fā)布黑名單的檢驗檢測機構卻屢現“烏龍”，導致檢驗檢測公信力下降。失去公信力，何談品牌?何談發(fā)展?因此，建立統一的檢驗檢測實(shí)驗室檢測數據評價(jià)體系，加強對實(shí)驗室的質(zhì)量控制、能力比對、行業(yè)自律，對于檢測實(shí)驗室的品牌建設就顯得十分迫切和重要。

　　三、測試評價(jià)是提升檢測水平的有效途徑

　　所謂測試評價(jià)，是指通過(guò)一系列技術(shù)手段對實(shí)驗室的檢驗檢測能力科學(xué)地進(jìn)行評價(jià)，保證實(shí)驗室檢驗檢測結果的準確，并且通過(guò)測試評價(jià)，使實(shí)驗室的技術(shù)能力得到改進(jìn)和提升。測試評價(jià)技術(shù)手段有多種，主要包括：采用能力驗證、實(shí)驗室間比對、測量審核、標準物質(zhì)/標準樣品、過(guò)程方案、質(zhì)控品、菌株、模擬試驗、污染控制等對實(shí)驗室檢驗檢測能力進(jìn)行評價(jià)。其中，能力驗證是最常用的測試評價(jià)方法。

　　能力驗證是利用實(shí)驗室間比對，對實(shí)驗室檢測能力和管理狀況進(jìn)行客觀(guān)考核的一種方法，是一種實(shí)測數據表征實(shí)驗室能力的活動(dòng)，是實(shí)驗室管理和能力建設的綜合體現，是一種外部質(zhì)量控制措施，是實(shí)現實(shí)驗室質(zhì)量保證的一種手段，是提高實(shí)驗室檢測水平的有效途徑，是認可機構評價(jià)實(shí)驗室和檢查其技術(shù)能力的重要手段，是判定其申請認可項目和獲準項目技術(shù)能力的重要依據。

　　我國能力驗證已經(jīng)走過(guò)了一個(gè)從無(wú)到有、從摸索走向規范的過(guò)程，現在正在經(jīng)歷著(zhù)從規范到品牌建設和自主創(chuàng )新的發(fā)展過(guò)程。我國的能力驗證工作經(jīng)過(guò)十幾年的努力，在推動(dòng)和促進(jìn)實(shí)驗室能力建設，提高測試水平，建立對實(shí)驗室結果的信任，確保認可有效性等方面發(fā)揮了重要作用：

　　1、通過(guò)能力驗證降低風(fēng)險。各實(shí)驗室的大多數檢測項目都是孤立進(jìn)行的，很少有機會(huì )將檢測項目的數據與其他實(shí)驗室進(jìn)行比對。缺失這種比對機會(huì )，實(shí)驗室出具檢測結果出現錯誤的概率、偏差就會(huì )增加，實(shí)驗室的風(fēng)險就會(huì )上升。

　　2、通過(guò)能力驗證確認管理能力。應用能力驗證結果是確認管理是否有效最直觀(guān)的方法之一。如果能來(lái)驗證獲得滿(mǎn)意結果就可以直觀(guān)地認為該實(shí)驗室的內部質(zhì)量管理處于良好狀態(tài)。如果能力驗證項目結果不滿(mǎn)意，表示該結果與參考值或其他性能指標有差異，實(shí)驗室應該積極地分析和查找造成誤差或不滿(mǎn)意結果的原因，識別自身所存在的問(wèn)題，然后開(kāi)展糾正并實(shí)施糾正措施。如果實(shí)驗室沒(méi)有進(jìn)行有效的內部質(zhì)量控制，也不參加能力驗證等外部質(zhì)量控制活動(dòng)，就難以發(fā)現誤差的來(lái)源，更談不上及時(shí)地糾正活動(dòng)，如此繼續給客戶(hù)或其他利益相關(guān)者提供不準確的檢測/校準數據。終有一天自食其果，導致實(shí)驗室的名譽(yù)受損，產(chǎn)生法律糾紛、客戶(hù)和其他利益相關(guān)者的不信任等等，一夜之間，丟失多年苦心經(jīng)營(yíng)的市場(chǎng)份額。

　　3、通過(guò)能力驗證促進(jìn)實(shí)驗室能力建設。能力驗證在實(shí)驗室能力建設中發(fā)揮著(zhù)重要的作用。實(shí)驗室通過(guò)能力驗證可以更科學(xué)、客觀(guān)地評估自己的檢測水平，發(fā)現在實(shí)驗室內難以發(fā)現的問(wèn)題，解決問(wèn)題更有針對性;通過(guò)能力驗證不僅鍛煉、考核了檢測人員的技術(shù)水平，而且更能使其發(fā)現自己檢測技術(shù)上的錯誤或不足，技術(shù)能力提高有了下手處;通過(guò)能力驗證數據結果的比較評價(jià)其外部服務(wù)供應商的能力，凡在能力驗證中獲得滿(mǎn)意結果所使用的設備和試劑耗材其質(zhì)量值得信任;通過(guò)能力驗證滿(mǎn)意結果增強管理者和技術(shù)人員的信心;此外，通過(guò)能力驗證，也能也能找出檢測方法、儀器設備、設施和環(huán)境，以及標準物質(zhì)等管理方面的漏洞，持續改進(jìn)，不斷提高實(shí)驗室的檢測水平。

　　4、通過(guò)能力驗證來(lái)驗證新開(kāi)發(fā)的檢測項目。實(shí)驗室要開(kāi)展一個(gè)新的檢測項目或進(jìn)入新檢測領(lǐng)域，需要開(kāi)展很多準備工作，需要做出許多比較試驗，才能確定新的檢測項目的可靠性，才能作為檢測方法出具檢測報告。參加相關(guān)類(lèi)型的能力驗證活動(dòng)，即可用能力驗證結果來(lái)進(jìn)一步驗證該檢測項目的可靠性，確認開(kāi)展的檢測項目是否已成熟可靠，是否達到向客戶(hù)提供檢測服務(wù)的要求，以及是否具備了新的檢測項目能力水平。

　　5、通過(guò)能力驗證加強品牌建設。能力驗證是擴大實(shí)驗室影響力的有效途徑，獲得滿(mǎn)意的能力驗證結果, 可以充分證明實(shí)驗室該檢測項目的檢測水平,增加客戶(hù)對實(shí)驗室的信任程度，獲得社會(huì )認同,從而提高實(shí)驗室的影響力和美譽(yù)度，進(jìn)而贏(yíng)得市場(chǎng)。

　　我國能力驗證工作起步較晚，存在著(zhù)有的實(shí)驗室對能力驗證不認識或認識不到位，參加的積極性不高等問(wèn)題。相反，國際頂尖的實(shí)驗室在能力建設方面，每年都會(huì )投入大量的資金和力量參與能力驗證活動(dòng)，參加的頻次多，項目范圍廣，以此不斷提升自己實(shí)驗室的公信力。檢測實(shí)驗室的管理者和技術(shù)人員亟待更加深入地認識和理解測試評價(jià)的意義和作用，自覺(jué)主動(dòng)地參加，以持續確保和不斷提升自己實(shí)驗室的檢測能力和社會(huì )影響力。

　　四、發(fā)展測試評價(jià)業(yè)務(wù)要以科研為基礎

　　測試評價(jià)樣品的質(zhì)量是能力驗證的核心要素，均勻性和穩定性是其重要的技術(shù)指標，提供者應能保證及證明用于能力驗證計劃的測試材料具有充分的均勻性和穩定性, 以確保在能力驗證計劃實(shí)施過(guò)程中不會(huì )發(fā)生變化。多年來(lái)中國檢科院在國家質(zhì)檢總局、認監委和CNAS的大力支持下，圍繞著(zhù)食品、農產(chǎn)品、轉基因產(chǎn)品、飼料、動(dòng)物檢疫、植物檢疫、衛生檢疫方面開(kāi)展了大量測試評價(jià)樣品的研制工作和標準的制修訂工作，我院已投入近3000萬(wàn)元設備支持測試評價(jià)研究工作，主要用于樣品制備。在科研的基礎上，中國檢科院開(kāi)展了能力驗證提供工作，并經(jīng)國家質(zhì)檢總局批準，于2012年底，成立了測試評價(jià)中心，專(zhuān)門(mén)從事“檢驗檢測實(shí)驗室的檢測數據評價(jià)、能力驗證、質(zhì)量控制、質(zhì)控標準品研制、實(shí)驗室綜合咨詢(xún)等業(yè)務(wù)”。中心始終致力于各類(lèi)檢測項目及國內外檢測領(lǐng)域熱點(diǎn)難點(diǎn)的研究和實(shí)踐工作，已成功地開(kāi)展了100余項能力驗證計劃。多次承辦亞太經(jīng)濟合作組織、亞太實(shí)驗室認可合作組織、中國國家認證認可監督管理委員會(huì )和中國合格評定國家認可委員會(huì )的能力驗證計劃，在各類(lèi)檢測項目及國內外熱點(diǎn)難點(diǎn)檢測領(lǐng)域均做了大量研究和實(shí)踐工作，具有豐富的經(jīng)驗。

　　在國內，2014年有2000余家次實(shí)驗室參加中心能力驗證;中心配合政府對嬰幼兒配方乳粉監管開(kāi)發(fā)嬰幼兒配方食品和乳粉全項檢測能力驗證項目，部分省市食藥監發(fā)文要求轄區內所有企業(yè)參加測試評價(jià)中心能力驗證;與部分省市技術(shù)監督局合作考核轄區內實(shí)驗室檢測水平;上海自貿區管委會(huì )發(fā)文要求所有進(jìn)口產(chǎn)品檢驗證書(shū)的出具機構必須在檢科院測試評價(jià)中心能力驗證網(wǎng)站注冊備案，并參加能力驗證。

　　大力開(kāi)展國際能力驗證工作，中心組織APEC雞肉中獸藥殘留能力驗證項目，有14個(gè)經(jīng)濟體30家實(shí)驗室參加;目前正在組織APLAC T097食品微生物能力驗證，目前有42個(gè)經(jīng)濟體，100余家實(shí)驗室報名參加;中心還與日本凍菜協(xié)會(huì )和冷凍檢查協(xié)會(huì )開(kāi)展能力驗證合作，2015年預計日本將有300家實(shí)驗室參加本中心能力驗證;與韓國認可機構合作開(kāi)展能力驗證項目;與越南官方能力驗證機構開(kāi)展合作，并對其人員進(jìn)行培訓;臺灣認可機構認可該中心所有能力驗證計劃，并鼓勵臺灣檢測機構參加測試評價(jià)中心組織的能力驗證。

　　中國檢科院作為國家級公益性科研機構，測試評價(jià)中心作為CNAS認可的能力驗證提供者，有能力、有信心，也更有責任為我國檢驗檢測實(shí)驗室提供優(yōu)質(zhì)的測試評價(jià)服務(wù)。中國檢科院測試評價(jià)中心將堅持以科研為基礎，以測試評價(jià)的政府、社會(huì )和市場(chǎng)需求為導向，以測試評價(jià)服務(wù)為紐帶，為實(shí)驗室持續提高檢測水平而不懈努力。