食藥監總局發(fā)布首批過(guò)度重復藥品目錄

　　從國家食藥監總局獲悉，為進(jìn)一步推動(dòng)我國醫藥產(chǎn)業(yè)結構調整和轉型升級，近日國家食品藥品監督管理總局發(fā)布了第一批過(guò)度重復藥品品種目錄，提醒社會(huì )投資方和相關(guān)企業(yè)，注意評估研發(fā)風(fēng)險，慎重進(jìn)行投資經(jīng)營(yíng)決策。

　　據介紹，國家食品藥品監督管理總局通過(guò)全面篩查國內已上市藥品和正在申報注冊藥品，遴選出相同活性成分、相同給藥途徑藥品批準文號數量在500個(gè)以上的34 個(gè)品種和相同活性成分、相同給藥途徑藥品注冊申請數量在50個(gè)以上的16個(gè)品種。這批過(guò)度重復藥品已經(jīng)有大量企業(yè)生產(chǎn)或正在申報投產(chǎn)，市場(chǎng)需求已經(jīng)飽和或者接近飽和。

　　發(fā)布重復藥品品種目錄是國家食品藥品監督管理總局推進(jìn)藥品注冊審批制度改革的重要舉措，是調整藥品審評審批策略的最新成果，對引導社會(huì )投資和醫藥產(chǎn)業(yè)結構優(yōu)化升級具有重要指導意義。下一步，國家食品藥品監督管理總局將根據藥品注冊審批情況，繼續完善藥品注冊信息發(fā)布制度，有效引導藥物研發(fā)的立項和選題，將有限的資源向具有臨床價(jià)值的創(chuàng )新藥和臨床急需仿制藥的審評審批傾斜，避免大量重復研發(fā)和資源浪費。