微生物殺蟲(chóng)劑監管面臨嚴峻挑戰

　　近日，經(jīng)濟合作與發(fā)展組織(OECD)發(fā)布了“OECD、瑞典化學(xué)品管理局(KEMI)與歐盟(EU)關(guān)于微生物殺蟲(chóng)劑的風(fēng)險評估與管理研討會(huì )”紀要報告。

　　報告提出，微生物殺蟲(chóng)劑的監管面臨嚴峻挑戰，需要明確微生物殺蟲(chóng)劑監管的系列目標，并針對各個(gè)風(fēng)險環(huán)節提出系列結論和建議。近日，經(jīng)濟合作與發(fā)展組織(OECD)發(fā)布了“OECD、瑞典化學(xué)品管理局(KEMI)與歐盟(EU)關(guān)于微生物殺蟲(chóng)劑的風(fēng)險評估與管理研討會(huì )”紀要報告。

　　報告提出，微生物殺蟲(chóng)劑的監管面臨嚴峻挑戰，需要明確微生物殺蟲(chóng)劑監管的系列目標，并針對各個(gè)風(fēng)險環(huán)節提出系列結論和建議。據了解，去年在瑞典舉行的關(guān)于微生物殺蟲(chóng)劑風(fēng)險評估的會(huì )議中，有一半的與會(huì )者是來(lái)自于22個(gè)OECD國家監管機構的官員。其他與會(huì )者則是區域和國際組織的代表，這其中包含了歐盟委員會(huì )相關(guān)部門(mén)、歐洲食品安全局(EFSA)、歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)、國際生物防治制造商協(xié)會(huì )(IBMA)和工商咨詢(xún)委員會(huì )(BIAC)在內的殺蟲(chóng)劑和殺菌劑行業(yè)的專(zhuān)家，以及來(lái)自學(xué)術(shù)界、OECD秘書(shū)處生物殺蟲(chóng)劑領(lǐng)域的專(zhuān)家。據了解，去年在瑞典舉行的關(guān)于微生物殺蟲(chóng)劑風(fēng)險評估的會(huì )議中，有一半的與會(huì )者是來(lái)自于22個(gè)OECD國家監管機構的官員。其他與會(huì )者則是區域和國際組織的代表，這其中包含了歐盟委員會(huì )相關(guān)部門(mén)、歐洲食品安全局(EFSA)、歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)、國際生物防治制造商協(xié)會(huì )(IBMA)和工商咨詢(xún)委員會(huì )(BIAC)在內的殺蟲(chóng)劑和殺菌劑行業(yè)的專(zhuān)家，以及來(lái)自學(xué)術(shù)界、OECD秘書(shū)處生物殺蟲(chóng)劑領(lǐng)域的專(zhuān)家。研討會(huì )解決的主題包括：微生物的鑒定識別及其生物性質(zhì)、作用方式、傳染性、代謝產(chǎn)物、分析方法、功效、殘留、對非目標生物的影響及微生物在自然生長(cháng)狀態(tài)下，在環(huán)境中的存留、傳播，以及一些程序性和監管方面的問(wèn)題。研討會(huì )解決的主題包括：微生物的鑒定識別及其生物性質(zhì)、作用方式、傳染性、代謝產(chǎn)物、分析方法、功效、殘留、對非目標生物的影響及微生物在自然生長(cháng)狀態(tài)下，在環(huán)境中的存留、傳播，以及一些程序性和監管方面的問(wèn)題�，F有形勢現有形勢該報告指出，微生物作為農用殺蟲(chóng)劑已經(jīng)存在了許多年。但在過(guò)去十年里，盡管微生物殺蟲(chóng)劑在很大程度上仍然用作植物保護產(chǎn)品，而不是殺菌產(chǎn)品，但微生物殺蟲(chóng)劑及其使用的數量和種類(lèi)有著(zhù)顯著(zhù)增加。由于行業(yè)的創(chuàng )新，或者是因為受到對目標更明確、更環(huán)保的可持續發(fā)展產(chǎn)品的需求，及在更大范圍內作為化學(xué)產(chǎn)品替代技術(shù)的推動(dòng)，微生物殺蟲(chóng)劑行業(yè)出現快速增長(cháng)態(tài)勢。該報告指出，微生物作為農用殺蟲(chóng)劑已經(jīng)存在了許多年。但在過(guò)去十年里，盡管微生物殺蟲(chóng)劑在很大程度上仍然用作植物保護產(chǎn)品，而不是殺菌產(chǎn)品，但微生物殺蟲(chóng)劑及其使用的數量和種類(lèi)有著(zhù)顯著(zhù)增加。由于行業(yè)的創(chuàng )新，或者是因為受到對目標更明確、更環(huán)保的可持續發(fā)展產(chǎn)品的需求，及在更大范圍內作為化學(xué)產(chǎn)品替代技術(shù)的推動(dòng)，微生物殺蟲(chóng)劑行業(yè)出現快速增長(cháng)態(tài)勢。但隨著(zhù)創(chuàng )新產(chǎn)品的商業(yè)化，對微生物殺蟲(chóng)劑的管理很難跟上步伐�；铙w微生物殺蟲(chóng)劑的生物特性與化工殺蟲(chóng)劑的性質(zhì)不同，對微生物殺蟲(chóng)劑的監管要求的類(lèi)型和級別具有挑戰性，尤其是在以下領(lǐng)域：識別、表征和生物特性(包括微生物的鑒定和對相似微生物的區分、作用方式、代謝產(chǎn)物和雜質(zhì)及最終使用配方的穩定性);毒理學(xué)和環(huán)境特性(特別是對于非目標生物而言);糧食作物中的殘留(包括微生物和其產(chǎn)生的所有代謝產(chǎn)物)。但隨著(zhù)創(chuàng )新產(chǎn)品的商業(yè)化，對微生物殺蟲(chóng)劑的管理很難跟上步伐�；铙w微生物殺蟲(chóng)劑的生物特性與化工殺蟲(chóng)劑的性質(zhì)不同，對微生物殺蟲(chóng)劑的監管要求的類(lèi)型和級別具有挑戰性，尤其是在以下領(lǐng)域：識別、表征和生物特性(包括微生物的鑒定和對相似微生物的區分、作用方式、代謝產(chǎn)物和雜質(zhì)及最終使用配方的穩定性);毒理學(xué)和環(huán)境特性(特別是對于非目標生物而言);糧食作物中的殘留(包括微生物和其產(chǎn)生的所有代謝產(chǎn)物)。在此基礎上，研討會(huì )提出旨在解決有關(guān)微生物殺蟲(chóng)劑的監管問(wèn)題的系列目標，具體包括：提供全球微生物殺蟲(chóng)劑監管現狀的概述;討論在微生物、植物保護產(chǎn)品和殺菌劑的評估過(guò)程中，國家有關(guān)部門(mén)所面對的問(wèn)題;確定對那些常見(jiàn)的評估問(wèn)題可用的技術(shù)和科學(xué)的解決方案;提出統一的解決方案，以配合包括遵守現有的指南或產(chǎn)生新的指南的需要(例如對數據要求的解釋)在內的評審過(guò)程。在此基礎上，研討會(huì )提出旨在解決有關(guān)微生物殺蟲(chóng)劑的監管問(wèn)題的系列目標，具體包括：提供全球微生物殺蟲(chóng)劑監管現狀的概述;討論在微生物、植物保護產(chǎn)品和殺菌劑的評估過(guò)程中，國家有關(guān)部門(mén)所面對的問(wèn)題;確定對那些常見(jiàn)的評估問(wèn)題可用的技術(shù)和科學(xué)的解決方案;提出統一的解決方案，以配合包括遵守現有的指南或產(chǎn)生新的指南的需要(例如對數據要求的解釋)在內的評審過(guò)程。政策建議政策建議殺蟲(chóng)劑，包括殺菌劑，主要用于控制有害生物�；瘜W(xué)物質(zhì)是最常用的殺蟲(chóng)劑，然而微生物殺蟲(chóng)劑的使用量也越來(lái)越多。在大多數地區，常使用與管理傳統化學(xué)殺蟲(chóng)劑相同的條例和相似的方式來(lái)管理這些微生物。微生物與化學(xué)物質(zhì)不同，特別表現在他們是具有生物特性的活的生物體上。殺蟲(chóng)劑，包括殺菌劑，主要用于控制有害生物�；瘜W(xué)物質(zhì)是最常用的殺蟲(chóng)劑，然而微生物殺蟲(chóng)劑的使用量也越來(lái)越多。在大多數地區，常使用與管理傳統化學(xué)殺蟲(chóng)劑相同的條例和相似的方式來(lái)管理這些微生物。微生物與化學(xué)物質(zhì)不同，特別表現在他們是具有生物特性的活的生物體上。對化學(xué)品的風(fēng)險評估的基礎，來(lái)源于對其固有屬性相關(guān)的知識和其暴露給人類(lèi)和環(huán)境的知識。這對微生物殺蟲(chóng)劑同樣有效。對化學(xué)品的風(fēng)險評估的基礎，來(lái)源于對其固有屬性相關(guān)的知識和其暴露給人類(lèi)和環(huán)境的知識。這對微生物殺蟲(chóng)劑同樣有效。微生物和化學(xué)品之間的差別主要是生物活性，包括微生物殺蟲(chóng)劑的增殖屬性。作為生物有機體的微生物通過(guò)不同的方式對環(huán)境作出反應，其中一方面就是通過(guò)代謝產(chǎn)物。與化學(xué)物質(zhì)相比，列出微生物所有可能存在的內在特性可能更難，這是因為它們本身就是復雜的。微生物和化學(xué)品之間的差別主要是生物活性，包括微生物殺蟲(chóng)劑的增殖屬性。作為生物有機體的微生物通過(guò)不同的方式對環(huán)境作出反應，其中一方面就是通過(guò)代謝產(chǎn)物。與化學(xué)物質(zhì)相比，列出微生物所有可能存在的內在特性可能更難，這是因為它們本身就是復雜的。有關(guān)化學(xué)品的條例在其指導性文件和標準方面都得到進(jìn)一步完善。對于微生物來(lái)說(shuō)這也是必要的。盡管目前這些方面有很多已經(jīng)完成，但仍需進(jìn)一步完善�？紤]到微生物具有死亡、存活或增殖這一實(shí)際情況，進(jìn)一步詳細制定有關(guān)指南和決策標準尤其有必要。設定不同的暴露方式也很有必要。有關(guān)化學(xué)品的條例在其指導性文件和標準方面都得到進(jìn)一步完善。對于微生物來(lái)說(shuō)這也是必要的。盡管目前這些方面有很多已經(jīng)完成，但仍需進(jìn)一步完善�？紤]到微生物具有死亡、存活或增殖這一實(shí)際情況，進(jìn)一步詳細制定有關(guān)指南和決策標準尤其有必要。設定不同的暴露方式也很有必要。報告建議，在對具有更長(cháng)時(shí)間活性的許多化學(xué)品進(jìn)行評估的基礎上，需要注意利用這些寶貴經(jīng)驗，完善對數據的解釋?zhuān)�用于對生物學(xué)方面評估的詳細指導，還需要充分考慮微生物是活的有機體的事實(shí)并完善相關(guān)的暴露評估。