2010年實(shí)驗室資質(zhì)認定專(zhuān)項檢查中問(wèn)題實(shí)驗室名單公布

　　關(guān)于2010年度實(shí)驗室資質(zhì)認定專(zhuān)項監督檢查情況的通報

　　各省、自治區、直轄市質(zhì)量技術(shù)監督局，各直屬檢驗檢疫局：

　　2010年度實(shí)驗室資質(zhì)認定專(zhuān)項監督檢查工作以貫徹《關(guān)于印發(fā)〈關(guān)于在全國質(zhì)檢系統開(kāi)展檢測工作整頓的活動(dòng)方案〉的通知》(國質(zhì)檢通[2010]184號，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》)為主線(xiàn)，以整頓檢測工作秩序為抓手，以質(zhì)檢系統的市、縣級實(shí)驗室為主要檢查對象，檢查與調查相結合、監督與幫助相結合。在地方兩局、認證認可技術(shù)研究所、中國合格評定國家認可中心和有關(guān)技術(shù)專(zhuān)家的大力支持下，監督檢查工作圓滿(mǎn)結束，取得了整治和幫促的雙重成效，現將有關(guān)情況通報如下：

　　一、2010年監督檢查工作總體情況

　　2010年6月，國家認監委組織召開(kāi)了2010年度實(shí)驗室資質(zhì)認定專(zhuān)項監督檢查工作研討會(huì )，確定了將實(shí)驗室資質(zhì)認定專(zhuān)項監督檢查工作作為“質(zhì)檢系統檢測工作整頓”活動(dòng)在資質(zhì)認定工作領(lǐng)域的具體落實(shí)這一指導思想，針對檢驗機構檢測工作管理中存在的突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節，科學(xué)設計檢查條款，從健全組織機構、強化制度建設、誠信守法檢測、規范檢測活動(dòng)等方面開(kāi)展監督檢查。

　　地方質(zhì)檢兩局接到《關(guān)于開(kāi)展2010年度實(shí)驗室資質(zhì)認定專(zhuān)項監督檢查的通知》(國認實(shí)函[2010]95號)后認真實(shí)施，積極組織實(shí)驗室進(jìn)行自查，并布置本地區的監督檢查工作。

　　在各省自查的基礎上，國家認監委組織對黑龍江、山西、山東、浙江、新疆、福建、貴州、江蘇、安徽、河南等10個(gè)省的153家資質(zhì)認定獲證實(shí)驗室進(jìn)行了監督檢查，其中屬于國家認監委發(fā)證的實(shí)驗室26家，占17%，屬于省級質(zhì)量技術(shù)監督局發(fā)證的實(shí)驗室127家，占83%;屬于質(zhì)檢系統的實(shí)驗室82家(含出入境檢驗檢疫實(shí)驗室12家)，占53.6%。

　　二、監督檢查工作的成效

　　(一)推動(dòng)了檢測工作整頓活動(dòng)

　　此次監督檢查與質(zhì)檢總局部署的檢測工作整頓活動(dòng)有機結合，將檢測工作整頓活動(dòng)的內容和要求細化分解到監督檢查中，促進(jìn)了各級檢驗機構建立健全規章制度，加強自身能力建設，自覺(jué)接受社會(huì )各界的監督和指導，為依法履行部門(mén)職責打下了堅實(shí)的技術(shù)基礎。

　　(二)促進(jìn)實(shí)驗室提高管理水平

　　建立科學(xué)有效的管理體系是資質(zhì)認定工作對實(shí)驗室的基本要求。此次監督檢查通過(guò)各省普查、國家重點(diǎn)抽查的方式，發(fā)現了實(shí)驗室內部管理的諸多問(wèn)題和管理漏洞，并組織開(kāi)展了有效的整改工作，對實(shí)驗室科學(xué)分析影響檢驗工作質(zhì)量的各種因素，有針對性的開(kāi)展內部質(zhì)量控制活動(dòng)，提升管理體系運行質(zhì)量和水平，保證檢驗數據和結果準確可靠，發(fā)揮了重要的推動(dòng)作用。

　　(三)促使實(shí)驗室增強責任和風(fēng)險意識

　　能否依法依規、科學(xué)合理地對外提供檢測技術(shù)服務(wù)是本次監督檢查的重點(diǎn)內容，通過(guò)此次監督檢查進(jìn)一步促進(jìn)了實(shí)驗室法制意識、責任意識和市場(chǎng)風(fēng)險意識提高，督促實(shí)驗室依法規范自身技術(shù)行為，更好地發(fā)揮對全社會(huì )質(zhì)量工作的技術(shù)保障作用。

　　三、檢查發(fā)現的問(wèn)題

　　雖然今年抽查的對象多是基層實(shí)驗室，但通過(guò)對檢查結果數據的統計，發(fā)現檢驗原始記錄的不合格率由去年的38.2%下降到今年的27.2%。內部監督員監督工作不夠落實(shí)的情況由去年的32.9%下降到今年的24.6%。內部審核不夠規范的情況由去年27.9%下降到今年的25.1%。管理評審不規范的情況由去年的33.8%下降到今年的21.7%。樣品標識及樣品保管不規范的由去年的33.7%下降到今年的27.2%。這說(shuō)明前一階段的“質(zhì)量提升”和“檢測工作整頓”活動(dòng)取得了實(shí)效，基層實(shí)驗室的管理水平得到了切實(shí)的改善。但檢查過(guò)程中仍然發(fā)現了一些問(wèn)題：

　　1.此次檢查發(fā)現了個(gè)別實(shí)驗室的質(zhì)量管理體系存在較大問(wèn)題，部分實(shí)驗室證書(shū)到期未申請復查(名單見(jiàn)附件)，將分別采取限期整改或者注銷(xiāo)資質(zhì)認定證書(shū)的處理措施。

　　2.落實(shí)《方案》不到位。有些實(shí)驗室未能正確理解《方案》中提出的制度建設要求，實(shí)施不到位;個(gè)別實(shí)驗室體系建設和檢測管理中存在的問(wèn)題，未能認真自查，及時(shí)整改;也有個(gè)別實(shí)驗室對檢測工作整頓認識不足，沒(méi)有建立長(cháng)效機制的準備。

　　3.內部管理有待加強。一些實(shí)驗室不能?chē)栏癜凑铡秾?shí)驗室和檢查機構資質(zhì)認定管理辦法》的要求實(shí)施實(shí)驗室的管理。個(gè)別實(shí)驗室沒(méi)有進(jìn)行《實(shí)驗室資質(zhì)認定評審準則》的培訓和學(xué)習，管理體系文件不能完全覆蓋評審準則;質(zhì)量體系內審和管理評審有效性不夠的問(wèn)題比較突出;檢測原始記錄簡(jiǎn)單。

　　4.在檢測管理工作中，存在著(zhù)設備標識沒(méi)有體現設備確認狀態(tài)的現象，設備的期間核查和檢測結果質(zhì)量控制依然是管理中的瓶頸問(wèn)題。一些實(shí)驗室注重設備的更新?lián)Q代及先進(jìn)設備的引進(jìn)，忽視了人員的技術(shù)培訓和科技帶頭人的培養、尤其是青年檢測人員的培訓，造成了不能?chē)栏駡绦袠藴尸F象的發(fā)生。

　　5.一些實(shí)驗室誠信服務(wù)的意識比較淡薄。檢測“三公開(kāi)”做的不夠，個(gè)別實(shí)驗室公示了實(shí)驗室資質(zhì)，但未公示實(shí)驗室的檢測范圍和收費標準;有的實(shí)驗室沒(méi)有執行征求客戶(hù)意見(jiàn)制度;有的實(shí)驗室與客戶(hù)簽訂的合同(委托書(shū))不能全面反映實(shí)驗室責任和客戶(hù)的權益。

　　四、下一步工作要求

　　針對此次監督檢查發(fā)現的問(wèn)題，要進(jìn)一步健全和完善資質(zhì)認定制度，嚴抓嚴管，著(zhù)力加強檢測機構證后監管，發(fā)揮好資質(zhì)認定制度的保障作用，強化質(zhì)檢技術(shù)保障基礎。

　　(一)做好監督檢查后處理

　　對檢查中發(fā)現質(zhì)量管理體系存在問(wèn)題的實(shí)驗室，所在地省級質(zhì)量技術(shù)監督局要跟蹤落實(shí)整改完成情況。對被注銷(xiāo)資質(zhì)的實(shí)驗室，所在地省級質(zhì)量技術(shù)監督局或者有關(guān)行業(yè)評審組要收回其資質(zhì)認定證書(shū)及CMA印章。

　　(二)加大獲證機構監管力度

　　省級資質(zhì)認定部門(mén)要進(jìn)一步理順監督體制，建立監管制度，進(jìn)一步明確省、市、縣三級質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)的監管職能，強化市、縣兩級的日常監管作用，加大獲證機構的監管力度。要提高日常監督工作的有效性和針對性，把此次監督檢查中發(fā)現的問(wèn)題作為2011年度證后監管的重要內容，切實(shí)加以解決。

　　(三)強化評審工作責任意識

　　技術(shù)評審是資質(zhì)認定行政審批的核心環(huán)節，直接決定著(zhù)行政審批工作的有效性。必須強化評審工作責任意識，加強對技術(shù)評價(jià)工作的質(zhì)量控制，明確評審組需要承擔的責任。對承擔資質(zhì)認定技術(shù)評價(jià)的機構，各級資質(zhì)認定部門(mén)要加強監管。同時(shí)，要通過(guò)技術(shù)評審環(huán)節和監督檢查發(fā)現的問(wèn)題，回溯到資質(zhì)認定工作過(guò)程存在的缺陷，以此來(lái)促進(jìn)自身工作質(zhì)量的提升。