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    英國呼吁企業(yè)對外公開(kāi)臨床試驗結果

    [2014/1/21]

      一些英國政治家表示,由于臨床試驗結果經(jīng)常不對外公開(kāi),這種缺乏透明度的做法給醫生、研究人員和病人造成了很大困擾。

      1月3日,英國下議院公共賬戶(hù)委員會(huì )公布了一份關(guān)于特敏福(一種預防及治療流行性感冒藥物)儲備情況的報告,從而掀起了一場(chǎng)關(guān)于臨床試驗數據是否應該公開(kāi)的討論。近年來(lái),英國在儲備特敏福方面花費了4.24億英鎊(約合6.97億美元),但是由于儲備不當等原因,有7400萬(wàn)英鎊打了水漂。

      一些醫學(xué)研究人員質(zhì)疑特敏福缺乏醫學(xué)上的實(shí)證基礎,部分原因在于他們認為,其制造商——瑞士巴塞爾市羅氏制藥公司未公布該藥的臨床試驗細節?瓶藗悈f(xié)作組織率先提出了類(lèi)似質(zhì)疑。該組織由醫學(xué)研究人員和《英國醫學(xué)雜志》的工作人員組成。

      公共賬戶(hù)委員會(huì )成員Richard Bacon在一份聲明中表示:“一些言論聲稱(chēng)監管部門(mén)無(wú)法接觸所有可利用信息,我們?yōu)榇松罡欣_。臨床試驗信息缺乏透明度也阻礙了相關(guān)部門(mén)評估特敏福的功效!

      幾天前生效的一份行業(yè)計劃要求行業(yè)間共享臨床試驗數據,這份報告得到了歐洲制藥工業(yè)協(xié)會(huì )聯(lián)合會(huì )(EFPIA)和美國藥品研究和制造商協(xié)會(huì )(PhRMA)的支持。歐洲藥品管理局(EMA)也在推廣這份報告,希望行業(yè)間能共享更多可利用的臨床試驗信息。

      羅氏制藥公司在一份聲明中說(shuō):“我們響應各機構要求提高臨床試驗結果透明度的號召。去年,我們已經(jīng)拓寬了公司的政策——各行業(yè)有更多渠道可以獲得我們的臨床試驗數據!

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