盤(pán)點(diǎn)2013年生命科學(xué)領(lǐng)域10大事件

　　Top 1 胚胎干細胞成功移植視網(wǎng)膜

　　英國倫敦大學(xué)科學(xué)家Emily Mullin等人將胚胎干細胞分化出感光細胞后將其移入夜盲小鼠眼部，發(fā)現小鼠的眼部恢復正常。

　　感光細胞的移植是具有里程碑意義，它能夠為我們在視覺(jué)領(lǐng)域中帶來(lái)遠大的前景，如包括糖尿病在內的很多疾病都會(huì )引起視網(wǎng)膜上的感光細胞減少，會(huì )引起患者失明。該技術(shù)可應用于這些領(lǐng)域，但目前應用于臨床的進(jìn)度仍舊緩慢。

　　Top2 默克黑色素瘤藥物L(fēng)ambrolizumab被FDA認定為“突破性療法”

　　默克公司(Merck)正在與百時(shí)美施貴寶公司(Bristol-Myers)爭奪成為第一個(gè)被批準的PD-1癌癥免疫療法公司，默克公司的研究團隊晚期黑色素瘤治療藥物lambrolizumab(MK-3475)中獲得了一些積極的數據。制藥巨頭正準備將晚期黑色素瘤臨床試驗和非小細胞肺癌試驗結果提交給監管機構。

　　Top 3 美國政府關(guān)門(mén)對FDA的影響

　　在美國聯(lián)邦政府“關(guān)門(mén)”期間，美國食品與藥品管理局的1602名調查員中，有976名都“被休假”了，每周多達200項的檢查工作也被取消。FDA只處理高危險的召回事件，平常的安全檢查將暫停。

　　FDA的部門(mén)“歇業(yè)”也導致他們沒(méi)能及時(shí)應對波及18個(gè)州的雞肉沙門(mén)氏菌感染。因為疾病防控中心的13000名工作人員中也有9000名“被休假”。

　　此外，政府的關(guān)門(mén)影響了醫療器械在FDA注冊。

　　Top 4 糖尿病治療的新突破

　　強生和Evotec公司共同開(kāi)發(fā)哈佛大學(xué)的有關(guān)于糖尿病治療方面的新藥物。今年4月份的時(shí)候，哈佛干細胞研究所(HSCI)的研究人員發(fā)現了一種激素，對治療2型糖尿病有顯著(zhù)效果，同時(shí)，對治療1型及青少年糖尿病可能也有一定作用。2011年，Evotec公司獲準進(jìn)入這項研究工作，哈佛大學(xué)的這一研究成功直接導致了Evotec公司股票上漲了7.2??%。

　　Top 5 Foundation Medicine公司決定IPO 募集總額達8630萬(wàn)

　　Foundation Medicine公司決定IPO募集總額達8630萬(wàn)美元的資金來(lái)開(kāi)發(fā)一種用于癌癥診斷的基因組學(xué)方法。在2012年公司開(kāi)發(fā)了一種能夠快速檢測癌癥基因的新一代基因測序技術(shù)Foundation One。在2013年前半年，公司凈虧損730萬(wàn)美元。

　　Top 6 輝瑞終止非霍奇金淋巴瘤藥物inotuzumab ozogamicin的三期臨床研究

　　20日宣布，將終止有關(guān)實(shí)驗性藥物inotuzumab ozogamicin的一項III期隨機、開(kāi)放標簽、雙組(two-arm)研究(B1931008)，該項研究在不適合高劑量化療的復發(fā)性或難治性CD22 侵襲性非霍奇金淋巴瘤(non-Hodgkin lymphoma，NHL)患者中開(kāi)展，目的是評價(jià)inotuzumab ozogamicin的安全性及療效。

　　Top 7 Gilead新藥sofosbuvir給丙肝患者帶來(lái)新希望

　　Gilead公司成為第一個(gè)向FDA申請口服治療丙肝藥物的企業(yè)，由NIH資助Gilead的 sofosbuvir同巴韋林共同使用時(shí)，能夠為最棘手丙型肝炎病例提供了一個(gè)安全有效的無(wú)干擾素(interferon-free)治療方法。

　　Top 8 伯林格爾晚期肺癌新藥afatinib獲FDA批準

　　今年6月份的時(shí)候，FDA批準了伯林格爾(Boehringer Ingelheim)一款用于晚期肺癌的藥物Gilotrif(通用名：afatinib，阿法替尼)上市。該藥主要用于腫瘤基因突變的肺癌患者。經(jīng)研究發(fā)現，服用Gilotrif的患者的癌細胞擴散速度要比單單使用化療的患者慢4個(gè)月，但藥物本身不會(huì )延長(cháng)患者的壽命。

　　Top 9 羅氏/Genentech推出治療乳腺癌的重磅新藥T-DM1

　　羅氏和Genentech的這個(gè)新藥物一經(jīng)推出，就成為了治療乳腺癌的重磅藥物，它們亦被成為抗乳癌的“智慧炸彈”，名為T(mén)-DM1，能有助于抑制癌細胞，延長(cháng)病患壽命，藥物的副作用也較輕。

　　Top 10 默沙東宣布裁員8500人

　　10月上旬，默沙東宣布將把年度營(yíng)運成本削減25億美元并裁員8500人。據悉，這一裁員數量超過(guò)了全球員工總數的10¼?研發(fā)團隊成為被裁的重災區，部分項目組或面臨半數員工不再續約的情況。