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    關(guān)于配方分析領(lǐng)域中CMA計量認證

    [2013/9/30]

      一.背景

      《中華人民共和國計量法》中規定:為社會(huì )提供公證數據的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構,必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門(mén)對其計量檢定、測試能力和可靠性考核合格,這種考核稱(chēng)為計量認證。計量認證是我國通過(guò)計量立法,對為社會(huì )出具公證數據的檢驗機構(實(shí)驗室)進(jìn)行強制考核的一種手段,也可以說(shuō)是具有中國特色的政府對實(shí)驗室的強制認可。經(jīng)計量認證合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構所提供的數據,用于貿易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)、成果鑒定作為公證數據,具有法律效力。

      取得計量認證合格證書(shū)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構,可按證書(shū)上所限定的檢驗項目,在其產(chǎn)品檢驗報告上使用計量認證標志,標志由CMA三個(gè)英文字母形成的圖形和檢驗機構計量認證書(shū)編號兩部分組成。CMA分別由英文China Metrology Accreditation三個(gè)詞的第一個(gè)大寫(xiě)字母組成,意為"中國計量認證"。

      根據《中華人民共和國計量法》,為保證檢測數據的準確性和公正性,所有向社會(huì )出具公證性檢測報告的質(zhì)量檢測機構必須獲得“計量認證”資質(zhì),否則構成違法。計量認證分為“國家級”和“省級”兩級,分別適用于國家級質(zhì)量監督檢測中心和省級質(zhì)量監督檢測中心!坝嬃空J證資質(zhì)”按國家和省兩級由國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局或省技術(shù)監督主管部門(mén)分別監督管理。計量認證資質(zhì)與實(shí)驗室認可資質(zhì)不同,他實(shí)際上源于政府授權,只對政府和工業(yè)部門(mén)下屬的國家和省質(zhì)量監督檢測機構。證書(shū)號碼:(2004)量認(國)字(H2402)號,認可范圍與CNAS認可范圍相同。

      根據《中華人民共和國計量法》及其實(shí)施細則、《認證認可條例》和《實(shí)驗室和檢查機構資質(zhì)認定管理辦法》的有關(guān)規定,凡是向社會(huì )出具具有證明作用的數據和結果的實(shí)驗室和檢查機構,必須經(jīng)依法認定.2008年通過(guò)國家認監委資質(zhì)認定(計量認證)的實(shí)驗室共486家(含通過(guò)首次評審和復查評審的實(shí)驗室,不包括監督/擴項和換證的實(shí)驗室);通過(guò)資質(zhì)認定(驗收)復查的實(shí)驗室14家,通過(guò)資質(zhì)認定的檢查機構9家.現予以公布,其通過(guò)資質(zhì)認定的具體檢測/檢查業(yè)務(wù)范圍、檢測/檢查依據標準以其獲得的資質(zhì)認定證書(shū)和證書(shū)附表為準。

      二.有關(guān)配方分析領(lǐng)域中CMA計量認證幾點(diǎn)說(shuō)明

      1.什么是配方分析?

      配方分析是運用科學(xué)方法分析產(chǎn)品的成分,并對各個(gè)成分進(jìn)行定性定量,進(jìn)而還原其配方組成的一個(gè)過(guò)程,即材料研發(fā)領(lǐng)域的“反向工程”;配方分析一般采用五大微觀(guān)譜圖(光譜,色譜,能譜,質(zhì)譜,熱譜)綜合解析手法,結合相關(guān)行業(yè)配方研制經(jīng)驗,利用完善標準原材料庫,整合還原成相似度較高的基礎配方;配方分析方案因分析周期短、準確性高;廣泛應用于化工、醫藥、生物新材料領(lǐng)域產(chǎn)品配方研制,配方更新,生產(chǎn)過(guò)程的工業(yè)問(wèn)題診斷,切實(shí)地解決了企業(yè)因大型檢測設備、研發(fā)經(jīng)驗的缺乏;所致研發(fā)進(jìn)程緩慢,技術(shù)瓶頸無(wú)法突破的苦惱。

      2.配方分析的過(guò)程是什么?

      針對一個(gè)未知樣品要進(jìn)行配方分析必然要經(jīng)過(guò)樣品的分離,大型光譜儀器的檢測,圖譜的配對及解析,此過(guò)程必須配合豐富研發(fā)經(jīng)驗來(lái)還原配方,通過(guò)配方分析出來(lái)的是基礎配方,需要做到滿(mǎn)意產(chǎn)品,需要在此基礎配方上結合行業(yè)經(jīng)驗調試,同時(shí)配合完善的后期性能評估體系,才能達到有效地解決產(chǎn)品開(kāi)發(fā);

      3配方分析使用到哪些儀器?

      配方分析方案的基礎是運用大型光譜對產(chǎn)品進(jìn)行定性定量分析,定性、定量一般采用尼高力的紅外光譜、400兆全自動(dòng)布魯克核磁(高端項目運用600兆)安捷倫GC-MS、PY-GC-MS、ICP、IC、HPLC、XPF、GPC、等十多種儀器相互佐證。

      4配方分析解決企業(yè)哪些切實(shí)問(wèn)題?

      大部分中小型企業(yè)一些新項目的開(kāi)發(fā)往往依靠一些有經(jīng)驗的研發(fā)工程師,一方面這些研發(fā)人員流動(dòng)性較大,另一方面這些工程師精通某一行業(yè)某個(gè)分支領(lǐng)域,對一些高端項目缺乏相關(guān)經(jīng)驗,此外,企業(yè)的研發(fā)硬件很難滿(mǎn)足研發(fā)必備需求(大型材料檢測設備、后期性能評估),從而導致整個(gè)項目研發(fā)周期較長(cháng),在一些關(guān)鍵技術(shù)上很難有所突破,配方分析方案,綜合了國內先進(jìn)的大型光譜儀器、強大的標準圖譜庫,完善的原材料牌號匹配,豐富的配方研制經(jīng)驗,彌補了企業(yè)的不足,在較短時(shí)間內解決了企業(yè)一系列問(wèn)題;研發(fā)前基礎配方思路問(wèn)題,研發(fā)中特殊原材料的判定、驗證問(wèn)題;生產(chǎn)過(guò)程中原材料的管控問(wèn)題,工業(yè)診斷問(wèn)題等,

      5配方分析領(lǐng)域是否存在CMA計量認證?

      根據《中華人民共和國計量法》而知計量認證合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構所提供的數據,用于貿易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)、成果鑒定作為公證數據,具有法律效力。通過(guò)資質(zhì)認定的具體檢測/檢查業(yè)務(wù)范圍、檢測/檢查依據標準以其獲得的資質(zhì)認定證書(shū)和證書(shū)附表為準。

      根據計量法得知通過(guò)CMA認證的數據都是具有一定依據標準及相關(guān)范圍,配方分析是一種借助大型儀器及行業(yè)經(jīng)驗還原配方的一種方案,因此沒(méi)有固定標準(相應的國標),因此目前在配方分析領(lǐng)域就配方分析這一塊檢測范圍是不具備CMA.

      6某些配方分析機構稱(chēng)具備國內唯一一家具有配方分析領(lǐng)域CMA認證?

      近日,某些機構為了吸引客戶(hù),對外宣稱(chēng)是配方分析領(lǐng)域唯一一家具備配方領(lǐng)域CMA認證,廣大客戶(hù)對CMA作簡(jiǎn)單了解而知,配方分析領(lǐng)域是沒(méi)有固定標準,配方分析的結果是用來(lái)輔助企業(yè)研發(fā);面對該機構的虛假信息,理智的客戶(hù)只需了解一該機構的CMA計量認及證書(shū)附表中具體檢測業(yè)務(wù)及范圍,不排除某些機構為了吸引客戶(hù)利用某些標準檢測項目獲得的CMA計量認證作大勢宣傳,如某些客戶(hù)因此而受到相關(guān)損失,可到相關(guān)部門(mén)投訴、舉報,會(huì )得到公正的結果。

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